Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pszichoedukatív beavatkozás hatékonysága krónikus derékfájásban szenvedő betegeknél (PNE)

2024. február 2. frissítette: María Isabel Tomás Rodríguez, Universidad Miguel Hernandez de Elche

A terápiás idegtudományi oktatás (TNE) hatékonysága azoknál a betegeknél, akik részt vesznek a krónikus derékfájás kezelésére szolgáló terápiás gyakorlatokban: kétkarú, véletlenszerű vizsgálat

Az ilyen típusú, krónikus fájdalomban szenvedő derékfájásban szenvedő betegek kezelésére jelenleg a kórházban elérhető kezelési módok egyike a csoportos foglalkozások, amelyek célja, hogy a beteg anatómiával, biomechanikával és ergonómiával kapcsolatos információkat nyújtsanak, és kiegészítve fizikai gyakorlatok. Az ilyen típusú betegek kezelésével kapcsolatos legfrissebb publikációk alapján a kutatók megállapították, hogy ez a beavatkozás nem elegendő, és javítható lenne a terápiás idegtudományi oktatáson (TNE) alapuló oktatás kombinálásával.

A jelen tanulmány ennek a programnak a végrehajtását javasolja a betegek egy véletlenszerűen kiválasztott csoportja számára, akik részt vesznek az ágyéki fájdalomban szenvedő betegeket célzó csoportos foglalkozásokon, az úgynevezett "Hátfájdalom Protokoll", akik jelenleg egy kórház fizioterápiás területén élnek; és hasonlítsa össze ennek a beavatkozásnak az eredményeit egy másik csoportban kapott eredményekkel, akik csak a jelenleg használt hagyományos módszerrel végzik a foglalkozásokat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Folyamat A krónikus hátfájás kezelését célzó programcsoportért ("Hátfájás protokoll") felelős fizioterapeutával felvesszük a kapcsolatot. A tanulmányt elmagyarázzák, és anyagot és képzést biztosítanak a TNE munkamenet végrehajtásához.

Ezt követően a felvételi kritériumoknak megfelelő résztvevőket észlelik, és egy randomizációs eljárást követően besorolják az intervenciós csoportba vagy a kontrollcsoportba.

A krónikus hátfájás csoportos kezelését célzó programokban jelenleg zajló első foglalkozás végén a gyógytornász elmagyarázza a vizsgálatot, és felkéri őket az együttműködésre. Az adatlapot biztosítjuk. Azok, akik úgy döntenek, hogy részt vesznek, tájékozott beleegyezést kapnak, és ki kell tölteni néhány kérdőívet: a numerikus fájdalomértékelő skála (NPRS) a fájdalom mértékének felmérésére, a központi szenzitizációs leltár, a fájdalom katasztrófa skála (spanyol változat), a Tampa kinesiofóbia skála ( TSK) "és EuroQol-5D Cuetionario.

Beavatkozások A jelenleg végrehajtott protokoll öt ülésből áll, másfél hónapra elosztva. A betegek naponta két 10 fős csoportban érkeznek, egy órás időtartammal a rehabilitációs osztályterembe.

Az első foglalkozás, amely egy ismeretterjesztő előadásból áll. A gyógytornász felvilágosítást és magyarázatot ad a „hátfájás protokollról”. A gyógytornász elmagyarázza azokat a hozzáállás- és gesztusproblémákat, amelyek a kezelésükben, a mindennapi tevékenységükben, a munkájukban és a sporttevékenységükben előnyösek vagy árthatnak.

A második, harmadik és negyedik foglalkozáson a résztvevők megtanulnak speciális gyakorlatokat végezni a hátfájás kezelésére. A betegek egy füzetet kapnak a gyakorlatokról és testtartásokról, amelyeket a mindennapi életük szokásaiba be kell építeni.

Az ötödik, egyben utolsó ülésen a tanultak végső áttekintése történik, és a végső értékelést kérik (a numerikus fájdalomértékelő skála (NPRS) a fájdalom mértékének felmérésére, a központi érzékenységi jegyzék, a fájdalom katasztrofális skálája (spanyol). verzió), a Tampa Kinesiofóbia Skála (TSK) és az EuroQol-5D Cuetionario).

Kezelés. Ez a tanulmány azt javasolja, hogy csak az intervenciós csoportba rendelt résztvevők kapjanak egy további betegképzést a terápiás idegtudományi oktatásról (TNE).

Ennek az ülésnek az időtartama egy óra, és az aktuális protokoll első tájékoztató ülését követő napon, egy további ülésben kerül lebonyolításra. Ezenkívül otthoni elolvasásra és áttekintésre alkalmas információkkal látják el őket. Csak azok a betegek vesznek részt ezen az ülésen, akiket véletlenszerűen besoroltak az intervenciós csoportba.

Ennek a beavatkozásnak az a célja, hogy világos és egyszerű tájékoztatást nyújtson a résztvevőknek, hogy ezáltal a betegek módosíthassák a fájdalomhoz való hozzáállásukat, aktívabb és kevésbé kontemplatív szerepvállalásra hívják őket. A gyógytornász egyszerűen elmagyarázza a résztvevőknek, hogy a krónikus fájdalom nem mindig szövetkárosodás következménye. Az idegtudomány kimutatta, hogy lehetséges tartós fájdalom a szövetek károsodása nélkül, vagy olyan károsodással, amely indokolja a fájdalom aránytalanságának érzékelését. Ezenkívül a gyógytornász elmagyarázza az akut és a krónikus fájdalom közötti különbséget, a központi szenzitizációs folyamatokat (CS) és az endogén fájdalomcsillapító mechanizmusokat. A gyógytornász arról fog beszélni, hogy a gondolatok, hiedelmek és érzelmek hogyan módosítják a fájdalmas élményt, és hogyan módosítják a kapott téves, esetenként iatrogén információk a fájdalomfeldolgozás mechanizmusait. Az idegtudományi oktatásról szóló előadások tartalma az Explain Pain című könyvön alapul.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

179

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Maria I Tomás-Rodríguez, Phd
  • Telefonszám: +34607326334
  • E-mail: mitomas@umh.es

Tanulmányi helyek

    • Alicante
      • San Juan De Alicante, Alicante, Spanyolország, 03550
        • Hospital Universitario de San Juande Alicante

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A "hátsó protokoll" csoportokban részt vevő betegek a kórházban
  • Ez a több mint 3 hónapos evolúció jelenlegi fájdalma

Kizárási kritériumok:

  • Onkológiai fájdalom
  • Törés vagy gerincműtét az elmúlt évben
  • Kognitív neurológiai elváltozás, amely megakadályozza az ülés tartalmának megértését
  • Motoros szintű változások, amelyek megakadályozzák a jelenleg végrehajtott irányított testmozgás programjának megvalósítását
  • Terhesség
  • Vizelet- vagy bélinkontinencia
  • Egyéb klinikai állapotok, amelyek súlyosbíthatják a krónikus gerincfájdalmat (krónikus fáradtság szindróma, fibromyalgia és összetett regionális fájdalom szindróma)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Csak egy terápiás fizikai gyakorlatok programokat
Kísérleti: Beavatkozó csoport
A "Pain Neuroscience Education (PNE)" foglalkozások fizikai gyakorlatokat foglalnak magukban
Előadás az idegtudományi oktatásról (EN). Ennek a beavatkozásnak az a célja, hogy a résztvevők világos és egyszerű tájékoztatást kapjanak, hogy a betegek megváltoztassák a fájdalomhoz való hozzáállásukat, aktívabb és kevésbé kontemplatív szerepvállalásra hívják őket. Az idegtudomány kimutatta, hogy lehetséges tartós fájdalom szövetkárosodás nélkül, vagy olyan károsodással, amely indokolja a fájdalom észlelt aránytalanságát.
Más nevek:
  • Terápiás idegtudományi oktatás (TNE)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Numerikus fájdalomértékelési skála (NPRS)
Időkeret: 6 héttel a jelentett tünetek megjelenését követően.
A 11 pontos numerikus skála a „0”-tól a fájdalom egyik szélsőségét jelöli (pl. "nincs fájdalom") 10-ig, ami a fájdalom másik végletét jelenti (pl. „olyan súlyos fájdalom, amennyire csak el tudja képzelni” vagy „az elképzelhető legrosszabb fájdalom”)
6 héttel a jelentett tünetek megjelenését követően.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalomkatasztrófa: Fájdalomkatasztrófa skála
Időkeret: alapvonal, 5 hét és 12 hét
Fájdalomkatasztrófális skála. A katasztrofális gondolkodást széles körben elismerték a hipochondriasis és a szorongásos rendellenességek kialakulásában és fenntartásában. A PCS egy 13 tételes skála, minden elemet egy 5 pontos skálán értékelnek: 0 (egyáltalán nem) 4-ig (mindig). A PCS három alskálára oszlik: nagyítás, kérődzés és tehetetlenség. A skálát önbeszámoló mérőeszközként fejlesztették ki, amely érvényes indexet adott a katasztrófa kialakulásának klinikai és nem klinikai populációiban. 0-tól azt jelenti, hogy nincs katasztrofális fájdalom, az 52-ig, amely a maximális fájdalom katasztrofális hatását jelenti
alapvonal, 5 hét és 12 hét
Kineziofóbia: Tampa skála kineziofóbiához (TSK 11)
Időkeret: alapvonal, 5 hét és 12 hét
Tampai kineziofóbia skála (TSK-11). 11 elemen keresztül méri fel a beteg félelmét, ha a mozgás során ismételt sérülést szenved. A 11-től 44-ig terjedő pontszámmal a TSK-11 elfogadható belső konzisztenciát és érvényességet mutatott. A 4 pontos csökkentés optimálisan a beteg mozgással kapcsolatos félelmének jelentős csökkenését azonosítja, és minimális, 5,60 pontos kimutatható változást mutat
alapvonal, 5 hét és 12 hét
- Központi szenzibilizációs leltár (CSI)
Időkeret: alapvonal, 5 hét és 12 hét
Ez az eszköz a potenciális CS-szindróma azonosítására szolgál a betegekben és a krónikus fájdalommal kapcsolatos társbetegségek felmérésére az IASP-kritériumok szerint. 25 tételt tartalmaz, amelyeket egy Likert-féle skálán 0-tól 4-ig értékeltek. Az összpontszám 0-tól 100-ig terjed, 40 pontos határértékkel, hogy megkülönböztesse a potenciális CS-vel rendelkező és nem szenvedő alanyokat, vagy megerősítse a fájdalom kísérőbetegségeinek jelenlétét ( érzékenység: 85%, specificitás: 75%) [32]. A közelmúltban súlyossági tartományokat javasoltak a CS-re: szubklinikai (0-29), enyhe (30-39), közepes (40-49), súlyos (50-59) és extrém (60-100).
alapvonal, 5 hét és 12 hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Élő adás minősége: Kérdőív Euroquol-5D (EQ-5D)
Időkeret: alapvonal; 1 nappal a beavatkozás után; és 6 hét

Az EQ-5D kérdőívnek két összetevője van: az egészségi állapot leírása és értékelése.

A leírás részben az egészségi állapotot öt dimenzióban mérik (5D); mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/diszkomfort és szorongás/depresszió Az értékelő rész egy vizuális analóg skála a kérdőív második része, amely egy 20 cm-es függőleges skálán kéri az interjú napján fennálló egészségi állapot megjelölését. 0 és 100 végpontokkal. A skála mindkét végén feljegyzések találhatók, amelyek szerint az alsó érték (0) az „elképzelhető legrosszabb egészségi állapotnak”, a legmagasabb (100) pedig „az elképzelhető legjobb egészségi állapotnak” felel meg.

alapvonal; 1 nappal a beavatkozás után; és 6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. május 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 24.

Első közzététel (Tényleges)

2019. május 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 2.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 19/ 317

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel