Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность психообразовательного вмешательства у пациентов с хронической болью в пояснице (PNE)

2 февраля 2024 г. обновлено: María Isabel Tomás Rodríguez, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Эффективность обучения в области терапевтической неврологии (TNE) у пациентов, участвующих в программах лечебной физкультуры для лечения хронической боли в пояснице: рандомизированное исследование с двумя группами

Одним из методов лечения, доступных в настоящее время в этой больнице для лечения этого типа пациентов с болью в пояснице, которые проявляют хроническую боль, являются групповые занятия, которые проводятся для предоставления пациенту информации об анатомии, биомеханике и эргономике и дополняются сеансы физических упражнений. Основываясь на последних публикациях по лечению этого типа пациентов, исследователи увидели, что этого вмешательства недостаточно, и что его можно улучшить, объединив обучение на основе терапевтического нейробиологического образования (TNE)).

Настоящее исследование предлагает внедрить эту программу для случайно назначенной группы пациентов, участвующих в групповых занятиях, направленных на пациентов с поясничной болью, называемых «Протокол болей в спине», которые в настоящее время реализуются в физиотерапевтическом отделении больницы; и сравните результаты этого вмешательства с результатами, полученными в другой группе, которая будет проводить сеансы только традиционным методом, который используется в настоящее время.

Обзор исследования

Подробное описание

Процесс С физиотерапевтом, ответственным за группу программ лечения хронической боли в спине ("Протокол боли в спине"), свяжутся. Исследование будет объяснено, а материалы и обучение будут предоставлены для проведения сеанса TNE.

Впоследствии участники, соответствующие критериям включения, будут выявлены и распределены в группу вмешательства или в контрольную группу после процесса рандомизации.

В конце первого сеанса, который в настоящее время проходит в программах лечения хронической боли в спине в группах, физиотерапевт объяснит исследование и попросит их сотрудничать. Информационный лист будет предоставлен. Те, кто решит участвовать, получат информированное согласие и несколько анкет для заполнения: Числовая шкала оценки боли (NPRS) для оценки степени их боли, Опросник центральной сенсибилизации, Шкала катастрофической боли (испанская версия), Шкала кинезиофобии Тампа ( ТСК)" и EuroQol-5D Cuetionario.

Вмешательства Используемый в настоящее время протокол состоит из пяти сеансов в течение полутора месяцев. Пациенты приходят двумя группами по 10 человек каждый день, продолжительностью один час, в кабинете реабилитации.

Первая сессия, которая состоит из познавательного разговора. Физиотерапевт предоставляет информацию и пояснения по «протоколу боли в спине». Физиотерапевт объясняет проблемы отношения и жестов, которые могут принести пользу или навредить их лечению, их деятельности в повседневной жизни, их работе и выполнению спортивных мероприятий.

На втором, третьем и четвертом занятиях участники учатся выполнять специальные упражнения при болях в спине. Пациенты получают буклет с упражнениями и позами, которые следует использовать в повседневной жизни.

На пятом и последнем занятии делается окончательный обзор всего изученного и запрашивается окончательная оценка (числовая шкала оценки боли (NPRS) для оценки степени боли, опросник центральной сенсибилизации, шкала катастрофизма боли (исп. версию), шкалу кинезиофобии Тампа (TSK) и EuroQol-5D Cuetionario).

Уход. В этом исследовании предлагается, чтобы только участники, включенные в группу вмешательства, также получили дополнительный сеанс обучения пациентов о терапевтическом нейробиологическом образовании (TNE).

Продолжительность этого сеанса составит один час и будет проводиться на следующий день после первого информативного сеанса текущего протокола, в рамках дополнительного сеанса. Кроме того, им будет предоставлена ​​информация для чтения и повторения дома. На этом сеансе будут присутствовать только пациенты, которые были случайным образом распределены в группу вмешательства.

Это вмешательство направлено на то, чтобы предоставить информацию участникам в ясной и простой форме, чтобы с ее помощью пациенты могли изменить свое отношение к боли, предлагая им взять на себя более активную и менее созерцательную роль. Физиотерапевт простым языком объяснит участникам, что хроническая боль не всегда является результатом повреждения тканей. Неврология показала, что возможна постоянная боль без повреждения тканей или с повреждением, которое оправдывает восприятие диспропорции боли. Кроме того, физиотерапевт объяснит разницу между острой болью и хронической болью, процессы центральной сенсибилизации (ЦС) и эндогенные механизмы контроля боли. Физиотерапевт расскажет о том, как мысли, убеждения и эмоции изменяют болезненный опыт и как полученная ошибочная информация, иногда ятрогенная, изменяет механизмы обработки боли. Содержание лекций по обучению нейробиологии основано на книге «Объясните боль».

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

179

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Alicante
      • San Juan De Alicante, Alicante, Испания, 03550
        • Hospital Universitario de San Juande Alicante

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 63 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, участвующие в группах «обратного протокола» в больнице
  • Эта настоящая боль более чем 3 месяцев эволюции

Критерий исключения:

  • Онкологическая боль
  • Перелом или операция на позвоночнике в течение последнего года
  • Когнитивное неврологическое изменение, препятствующее пониманию содержания сеанса.
  • Изменения на двигательном уровне, препятствующие реализации выполняемой в данный момент программы направленных физических упражнений.
  • Беременность
  • Недержание мочи или кишечника
  • Другие клинические состояния, которые могут усугубить хроническую боль в позвоночнике (синдром хронической усталости, фибромиалгия и комплексный регионарный болевой синдром)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Только программы лечебной физкультуры
Экспериментальный: Группа вмешательства
Занятия «Обучение неврологии боли (PNE)» объединяют программы физических упражнений.
Лекция по нейробиологическому образованию (EN). Целью этого вмешательства является предоставление участникам информации в ясной и простой форме, чтобы пациенты могли изменить свое отношение к боли, предложив им занять более активную и менее созерцательную роль. Нейробиология показала, что возможна постоянная боль без повреждения тканей или с повреждением, которое оправдывает воспринимаемую непропорциональность боли.
Другие имена:
  • Терапевтическое нейробиологическое образование (TNE)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Числовая шкала оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: 6 недель после сообщения о появлении симптомов.
11-балльная числовая шкала находится в диапазоне от «0», что соответствует одной крайности боли (например, «нет боли») до «10», представляющих другую крайность боли (например, «боль настолько сильная, насколько вы можете себе представить» или «самая сильная боль, которую только можно себе представить»)
6 недель после сообщения о появлении симптомов.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Катастрофическая боль: шкала катастрофической боли
Временное ограничение: исходный уровень, 5 недель и 12 недель
Масштаб катастрофизации боли. Катастрофическое мышление широко признано в развитии и поддержании ипохондрии и тревожных расстройств. PCS представляет собой шкалу из 13 пунктов, каждый из которых оценивается по 5-балльной шкале: от 0 (совсем нет) до 4 (все время). PCS разбит на три подшкалы: возвеличивание, размышление и беспомощность. Шкала была разработана как инструмент измерения самооценки, который обеспечивает действительный индекс катастрофизации в клинических и неклинических популяциях. варьируется от «0», обозначающего отсутствие катастрофической боли, до «52», обозначающего максимальную катастрофическую боль.
исходный уровень, 5 недель и 12 недель
Кинезиофобия: шкала кинезиофобии Тампы (TSK 11)
Временное ограничение: исходный уровень, 5 недель и 12 недель
Тампская шкала кинезиофобии (TSK-11). Оценивается страх пациента, связанный с получением повторной травмы во время движения, по 11 предметам. С диапазоном баллов от 11 до 44 TSK-11 продемонстрировал приемлемую внутреннюю согласованность и достоверность. Снижение на 4 балла оптимально определяет значительное снижение страха пациента, связанного с движением, и представляет минимальное обнаруживаемое изменение в 5,60 балла.
исходный уровень, 5 недель и 12 недель
- Центральный реестр сенсибилизации (CSI)
Временное ограничение: исходный уровень, 5 недель и 12 недель
Этот инструмент предлагается для выявления потенциального синдрома КС у пациентов и оценки сопутствующих заболеваний, связанных с хронической болью, в соответствии с критериями IASP. Он содержит 25 пунктов, оцененных по шкале Лайкерта от 0 до 4. Общий балл варьируется от 0 до 100, с установленным пороговым значением в 40 баллов для дифференциации субъектов с потенциальным CS и без него или для подтверждения наличия сопутствующих болевых заболеваний ( чувствительность: 85%, специфичность: 75%) [32]. Недавно были предложены уровни тяжести КС: субклинический (0–29), легкий (30–39), умеренный (40–49), тяжелый (50–59) и крайний (60–100).
исходный уровень, 5 недель и 12 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни: Опросник Euroquol-5D (EQ-5D)
Временное ограничение: исходный уровень; 1 сутки после вмешательства; и 6 недель

Опросник EQ-5D состоит из двух компонентов: описания состояния здоровья и оценки.

В части описания состояние здоровья измеряется с точки зрения пяти измерений (5D); подвижность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия Часть оценки представляет собой визуально-аналоговую шкалу, являющуюся второй частью анкеты, в которой предлагается отметить состояние здоровья в день опроса по вертикальной шкале 20 см. с конечными точками 0 и 100. На обоих концах шкалы есть примечания о том, что нижняя оценка (0) соответствует «самому худшему состоянию здоровья, которое вы можете себе представить», а самая высокая оценка (100) соответствует «наилучшему здоровью, которое вы можете себе представить».

исходный уровень; 1 сутки после вмешательства; и 6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 мая 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

6 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 19/ 317

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Боль в спине Нижняя часть спины хроническая

Подписаться