Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A preoperatív táplálkozási állapot és a posztoperatív változás prognosztikus lehetőségei a csípőízületi arthroplastikán átesett betegeknél (NUTRIANCA)

2023. május 9. frissítette: Istituto Ortopedico Galeazzi

A preoperatív táplálkozási állapot és posztoperatív eltéréseinek prognosztikai lehetőségei csípőízületi arthroplastikán átesett betegeknél

Az irodalomban hiányzik a bizonyíték a csípőműtéten átesett betegek tápláltsági állapotának változásairól, ami megakadályozza a táplálkozást támogató program hatékony alkalmazását. Ezért el kell kezdeni azoknak a klinikai lépéseknek a meghatározását (preoperatív és posztoperatív), amelyek az alultápláltság kritikus kontrollpontjaként határozhatók meg. A megfigyelésnek tartalmaznia kell a tápláltsági állapotjelzők azonosítását, mint például a testtömeg, a hemoglobin, az albumin, a táplálékfelvétel és egyéb, amelyek befolyásolhatják a megfelelő gyógyulást. A tanulmány célja, hogy megvizsgálja azokat a táplálkozási prognosztikai tényezőket, amelyek befolyásolhatják a klinikai kimeneteleket, valamint ezek változását a kórházi kezelés és a rehabilitációs időszakok függvényében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az irodalomban hiányzik a bizonyíték a csípőműtéten átesett betegek tápláltsági állapotának változásairól, ami megakadályozza a táplálkozást támogató program hatékony alkalmazását. Ezért el kell kezdeni azoknak a klinikai lépéseknek a meghatározását (preoperatív és posztoperatív), amelyek az alultápláltság kritikus kontrollpontjaként határozhatók meg. A csípőműtéten átesett betegeket a műtét előtt bevonják, és háromszor értékelik: preoperatív, posztoperatív és hazabocsátás után. A megfigyelésnek tartalmaznia kell a tápláltsági állapotjelzők azonosítását, mint például a testtömeg, a hemoglobin, az albumin, a táplálékfelvétel és egyéb, amelyek befolyásolhatják a megfelelő gyógyulást. A tanulmány célja, hogy megvizsgálja azokat a táplálkozási prognosztikai tényezőket, amelyek befolyásolhatják a klinikai kimeneteleket, valamint ezek változását a kórházi kezelés és a rehabilitációs időszakok függvényében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Milan, Olaszország
        • IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Alapellátási klinika

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • kaukázusi
  • ízületi beavatkozási program csípőprotézis behelyezéssel
  • a vizsgálathoz szükséges valamennyi eljárásban való együttműködéshez való tájékoztatáson alapuló beleegyezés aláírása és elfogadása

Kizárási kritériumok:

  • szívelégtelenség III-IV
  • veseelégtelenség III-IV
  • tényleges rák
  • korábbi neurológiai rendellenességek (beleértve, de nem kizárólagosan az agyi ischaemiát, az agyvérzéseket, az agydaganatokat, az endokraniális aneurizmákat)
  • neurodegeneratív betegségek (beleértve, de nem kizárólagosan az Alzheimer-kórt, a fronto-temporális demenciát)
  • tényleges fő pszichofarmakológiai terápiák
  • önbevallással igazolt terhesség
  • képtelenség a rehabilitációs protokoll betartására vagy az ellenőrzések végrehajtására
  • a tájékozott beleegyezés el nem fogadása
  • felülvizsgálati beavatkozások
  • korábban megállapított és dokumentált alvászavarok
  • műszakos vagy részmunkaidős munkavállaló

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hemoglobinszint változása a kiindulási értékhez képest 14 nappal a műtét után
Időkeret: A műtét előtt, 3 nap múlva, 14 nap után.
A hemoglobinszint az egyik fő döntési tényező, amely a klinikust a beteg elbocsátásához irányítja. A preoperatív hemoglobin és az elbocsátáskori hemoglobin közötti összefüggést már a korábbi ortopédiai kohorszokban is megfigyelték, a 3,3 g/dl veszteség klinikailag relevánsnak tekinthető. A jobb tápláltsági állapotú betegek hemoglobinszintje csökkenhet a műtét után.
A műtét előtt, 3 nap múlva, 14 nap után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a prealbumin szinthez képest a műtét után 14 nappal
Időkeret: A műtét előtt, 3 nap múlva, 14 nap után.
Pre-albumin (mg/dl)
A műtét előtt, 3 nap múlva, 14 nap után.
A teljes limfocitaszám változása a kiindulási szinthez képest 14 nappal a műtét után
Időkeret: A műtét előtt, 3 nap múlva, 14 nap után.
Teljes limfocitaszám (sejt/mm^3)
A műtét előtt, 3 nap múlva, 14 nap után.
A sebészeti beavatkozás után 14 nappal a vasszint változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: A műtét előtt, 3 nap múlva, 14 nap után.
Vas (μg/dl)
A műtét előtt, 3 nap múlva, 14 nap után.
Változás a D-vitamin kiindulási szintjéhez képest 14 nappal a műtét után
Időkeret: A műtét előtt, 3 nap múlva, 14 nap után.
25[OH]D (ng/ml)
A műtét előtt, 3 nap múlva, 14 nap után.
Súlyváltozás a kiindulási értékhez képest 14 nappal a műtét után
Időkeret: A műtét előtt, 3 nap múlva, 14 nap után.
Súly (kg)
A műtét előtt, 3 nap múlva, 14 nap után.
A vádli kerületének változása az alapvonalhoz képest 14 nappal a műtét után
Időkeret: A műtét előtt, 3 nap múlva, 14 nap után.
Vádli kerülete (cm)
A műtét előtt, 3 nap múlva, 14 nap után.
A zsírtömeg százalékának változása a kiindulási értékhez képest 14 nappal a műtét után
Időkeret: A műtét előtt, 3 nap múlva, 14 nap után.
Bioelektromos impedancia analízis (a zsírtömeg %-a és a sovány tömeg %-a)
A műtét előtt, 3 nap múlva, 14 nap után.
A kézfogás erősségének változása az alapvonalhoz képest 14 nappal a műtét után
Időkeret: A műtét előtt, 3 nap múlva, 14 nap után.
Kézfogás erőssége (kg). Ennél a tesztnél minél magasabb az érték, annál jobb.
A műtét előtt, 3 nap múlva, 14 nap után.
Változás a FIM teszt kiindulási értékéhez képest 14 nappal a műtét után
Időkeret: A műtét előtt, 3 nap múlva, 14 nap után.
Funkcionális függetlenségi mérőszám (FIM) (18-126 pontos skála). Ennél a tesztnél minél magasabb az érték, annál jobb.
A műtét előtt, 3 nap múlva, 14 nap után.
Változás a 10 méteres járásteszt kiindulási értékéhez képest 14 nappal a műtét után
Időkeret: A műtét előtt, 3 nap múlva, 14 nap után.
10 méteres gyaloglás teszt (m/s). Ennél a tesztnél minél magasabb az érték, annál jobb.
A műtét előtt, 3 nap múlva, 14 nap után.
Változás a POMA kiindulási értékéhez képest 14 nappal a műtét után
Időkeret: A műtét előtt, 3 nap múlva, 14 nap után.
Performance Oriented Mobility Assessment (POMA) (0-32 pontos skála). Ennél a tesztnél minél magasabb az érték, annál jobb.
A műtét előtt, 3 nap múlva, 14 nap után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istituto Ortopedico Galeazzi

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Matteo Briguglio, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. május 31.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. május 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 7.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. május 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 9.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NUTRIANCA (PI: M Briguglio)
  • L4133 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Italian Ministry of Health)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Frail időskori szindróma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel