KickStart30: 30 napos beavatkozás rheumatoid arthritisben (RA) szenvedő betegek számára (KickStart30)

Várhatóan ez a 30 napos integrált, előíró és nyomon követhető wellness-beavatkozás (amely öt wellness elemet egyesít, beleértve a testmozgást, az éberséget, az alvást, a szociális kapcsolatokat és a táplálkozást) hatékony programnak bizonyul majd a rheumatoid arthritisben szenvedők számára, akik biológiai gyógyszert szednek. vagy JAK-gátló.

Hagyományosan a mentális egészség és más szakterületek, mint például a reumatológia, elsősorban a betegségek diagnosztizálására és kezelésére összpontosítottak, nem pedig a gyógyulást a kezelés alapvető elemeként. A segítő szakmában dolgozókat az egészségügyi problémák diagnosztizálására képezik ki, a kezeléssel jellemzően a tünetek csökkentésére összpontosítanak. A közelmúltban a mentálhigiénés és más egészségügyi szakterületek, például a reumatológia olyan beszélgetést és későbbi kutatást indítottak el, amelyek a wellness elemeinek kezelésbe való integrálásának fontosságára összpontosítottak. Ahelyett, hogy kizárólag a tünetek csökkentésére összpontosítanának, egyes szolgáltatók kedvező eredménnyel kezdték beépíteni a wellness-promóció elemeit a kezelésbe.

Legjobb tudomásunk szerint annak ellenére, hogy bőséges kutatás létezik a KickStart30 egyes elemeinek (a testedzés, az éberség, az alvás, a szociális kapcsolódás és a táplálkozás) külön-külön támogatására, nincs olyan kutatás, amely az integrált, előíró és nyomon követhető wellness hatékonyságát vizsgálná. az RA-ban szenvedő betegek egy csoportjára jellemző öt elemet ötvöző beavatkozás. Ezért ez a munka egyedülálló lesz abban, hogy objektív és szubjektív adatokat is gyűjt majd, hogy felmérje az ilyen típusú wellness-beavatkozás megvalósíthatóságát és hatékonyságát. Támogatni fogja a wellness-beavatkozások hatékonyságával foglalkozó, számos különböző egészségügyi állapotra, valamint a közösségi alapú lakosságra vonatkozó kutatások növekvő számát. Végül, remélhetőleg a pozitív eredmények megnövelik az ilyen típusú beavatkozásokhoz való hozzáférést és azok hasznosítását, ezáltal javítva a közegészségügyet.

A toborzási időszak 12 hónapig tart, és legfeljebb 50 résztvevőt lehet elérni. A vizsgált populáció 18 éves és idősebb egyénekből áll, akik érdeklődnek általános közérzetük javítása iránt, és akik úgy érzik, hogy rheumatoid arthritisben szenvednek, és biológiai vagy JAK-gátlót szednek. Minden résztvevő 30 napig vesz részt a programban. A résztvevők alkalmasságának megállapítása érdekében a vizsgálati személyzet előzetes szűrést/orientációs telefonos interjút készít. Ha a résztvevőt az előzetes szűrés/orientációs telefonos interjú alapján úgy ítélik meg, hogy alkalmas a vizsgálatra, a vizsgálati személyzet összegyűjti a résztvevő e-mail címét, postai levelezési címét, és egyedi azonosító kódot rendel a résztvevőhöz a résztvevő sorrendje alapján. vetítették. A hozzájárulási űrlap felvázolja a vizsgálat célját és tervét, a gyűjtendő adatokat, a titoktartási előírásokat, a részvétel alternatíváit, valamint a kutatószemélyzet elérhetőségeit. A résztvevők az aláírás/kitöltés időpontjában letölthetik aláírt beleegyező nyilatkozatukat PDF formátumban.

A vizsgálati személyzet minden résztvevőnek postai úton küld egy KickStart30 Workbook-ot az egyedi azonosító kódok elküldését követő egy napon belül. A résztvevőket arra utasítják, hogy a Qualtrics online felmérési szoftveren keresztül dokumentálják napi wellness gyakorlataik betartását és napi HERO gyakorlataikat. A résztvevők számítógépük és/vagy okostelefonjuk segítségével dokumentálhatják napi betartásukat, mivel a Qualtrics a résztvevőkövetési űrlap mobil verzióját kínálja. A résztvevőkövetési űrlap egy példánya a KickStart30 munkafüzetben is elérhető lesz, így azok a résztvevők, akik inkább napi papíralapú naplót vezetnek, megtehetik, majd a programhoz való ragaszkodásra vonatkozó információikat átvihetik az online résztvevőkövetési űrlapra a program során. A munkafüzet tartalmazza a résztvevő személyi kódját; A munkafüzetben a résztvevők bizalmasságának védelme érdekében személyazonosító jelzés nem jelenik meg. A résztvevők napi motivációs e-maileket is kapnak a MailChimptől, amelyek általános információkat adnak az öt wellness-elem egyikéről és/vagy a HERO wellness-tulajdonságok egyikéről, valamint bátorítást adnak részvételük napi nyomon követésére, valamint a kapcsolatfelvételre. a személyzet e-mailben bármilyen kérdése és/vagy aggálya esetén.

Az adatrögzítés két ponton történik: egyszer a vizsgálat megkezdése előtt és ismét a 30 napos vizsgálat végén. Az adatok online gyűjtése programűrlapokon keresztül történik; minden adatot a Qualtrics, egy online felmérési szoftver tárol. A programűrlapok olyan elemeket értékelnek, mint a depresszió, a szorongás, a jólét, az éberség, az alvás minősége, a szociális kapcsolódás, az érzelmi táplálkozás, a fájdalom, a fogyatékosság, a fizikai funkció, a boldogság, a lelkesedés, az ellenálló képesség és az optimizmus RA-ban szenvedő betegeknél.

Leíró statisztikákat használunk a beavatkozás előtti és utáni pontszámok megvitatására. Az előteszt és a 30 napos mérések közötti különbségeket ismételt mérési ANOVA-val értékeljük, ahol a p-érték kisebb, mint 0,05, ami statisztikai szignifikancia.