KickStart30: un intervento di 30 giorni per i pazienti con artrite reumatoide (AR) (KickStart30)

Si prevede che questo intervento di benessere integrato, prescrittivo e tracciabile di 30 giorni (che combina cinque elementi di benessere tra cui esercizio fisico, consapevolezza, sonno, connessione sociale e nutrizione) si rivelerà un programma efficace per coloro che soffrono di artrite reumatoide che assumono un farmaco biologico o un inibitore JAK.

Tradizionalmente la salute mentale e altre specialità come la reumatologia si sono concentrate principalmente sulla diagnosi e il trattamento della malattia piuttosto che incorporare il benessere come elemento essenziale del trattamento. Quelli nelle professioni di aiuto sono addestrati a diagnosticare problemi di salute con un trattamento in genere incentrato sulla riduzione dei sintomi. Più recentemente, la salute mentale e altre specialità sanitarie come la reumatologia hanno avviato una conversazione e una successiva ricerca incentrata sull'importanza di integrare elementi di benessere nel trattamento. Piuttosto che concentrarsi esclusivamente sulla riduzione dei sintomi, alcuni fornitori hanno iniziato a incorporare elementi di promozione del benessere nel trattamento con risultati favorevoli.

Per quanto ne sappiamo, anche se esiste un'abbondante ricerca a sostegno di ciascuno degli elementi di KickStart30 (esercizio, consapevolezza, sonno, connessione sociale e alimentazione) individualmente, non esiste alcuna ricerca che esplori l'efficacia di un benessere integrato, prescrittivo e tracciabile intervento che combina questi cinque elementi specifici per una coorte di pazienti con AR. Pertanto, questo lavoro sarà unico in quanto raccoglierà dati sia oggettivi che soggettivi per valutare la fattibilità e l'efficacia di questo tipo di intervento sul benessere. Fornirà supporto al crescente corpo di ricerca sull'efficacia degli interventi di benessere per una varietà di diverse condizioni di salute, nonché per una popolazione basata sulla comunità. Infine, si spera che i risultati positivi producano un maggiore accesso e utilizzo di questo tipo di intervento, migliorando così la salute pubblica.

Il periodo di reclutamento sarà aperto per 12 mesi per ottenere un massimo di 50 partecipanti. La popolazione dello studio sarà costituita da individui di età pari o superiore a 18 anni, interessati a migliorare il proprio benessere generale e che si autoidentificano come affetti da artrite reumatoide e assumono un inibitore biologico o JAK. Ogni partecipante sarà impegnato nel programma per 30 giorni. Per determinare l'idoneità di un partecipante, il personale dello studio condurrà uno screening preliminare/intervista telefonica di orientamento. Se il partecipante è ritenuto idoneo per lo studio in base allo screening preliminare/intervista telefonica di orientamento, il personale dello studio raccoglierà l'indirizzo e-mail del partecipante, l'indirizzo postale fisico e assegnerà al partecipante un codice identificativo univoco in base all'ordine in cui il partecipante è stato proiettato. Il modulo di consenso delinea lo scopo e la progettazione dello studio, i dati da raccogliere, gli standard di riservatezza, le alternative alla partecipazione e le informazioni di contatto per il personale di ricerca. I partecipanti avranno la possibilità di scaricare un PDF del loro modulo di consenso firmato per i loro archivi al momento della firma/completamento.

Il personale dello studio invierà a ciascun partecipante una cartella di lavoro KickStart30 entro un giorno dall'invio tramite e-mail ai partecipanti dei loro codici identificativi univoci. I partecipanti saranno istruiti a documentare l'adesione alle loro pratiche quotidiane di benessere e ai loro esercizi quotidiani HERO online tramite Qualtrics, un software di sondaggi online. I partecipanti possono documentare la loro adesione giornaliera utilizzando il proprio computer e/o il proprio smartphone poiché Qualtrics offre una versione mobile del modulo di tracciamento del partecipante. Una copia del modulo di monitoraggio dei partecipanti sarà disponibile anche nella cartella di lavoro di KickStart30 in modo che i partecipanti che preferiscono tenere un registro cartaceo quotidiano possano farlo e possano quindi trasferire le informazioni sull'adesione al programma al modulo di monitoraggio dei partecipanti online a loro piacimento durante il programma. L'eserciziario conterrà il codice identificativo personale del partecipante; nessuna identificazione personale apparirà nella cartella di lavoro al fine di proteggere la riservatezza dei partecipanti. I partecipanti riceveranno anche e-mail motivazionali giornaliere da MailChimp, che forniranno informazioni generali su uno dei cinque elementi del benessere e/o uno dei tratti del benessere HERO, nonché incoraggiamento a monitorare la loro partecipazione su base giornaliera e incoraggiamento a contattare lo studio personale via e-mail per qualsiasi domanda e/o dubbio.

L'acquisizione dei dati avverrà in due punti: una volta prima dell'inizio dello studio e di nuovo alla fine dello studio di 30 giorni. I dati saranno raccolti online attraverso i moduli del programma; tutti i dati saranno ospitati su Qualtrics, un software per sondaggi online. I moduli del programma valutano elementi tra cui depressione, ansia, benessere, consapevolezza, qualità del sonno, connessione sociale, alimentazione emotiva, dolore, disabilità, funzione fisica, felicità, entusiasmo, resilienza e ottimismo nei pazienti con AR.

Verranno utilizzate statistiche descrittive per discutere i punteggi pre e post intervento. Le differenze tra le misure pre-test e quelle a 30 giorni saranno valutate con misure ripetute ANOVA, con un valore p inferiore a 0,05 che indica significatività statistica.