KickStart30: een 30-daagse interventie voor patiënten met reumatoïde artritis (RA) (KickStart30)

Verwacht wordt dat deze 30-daagse geïntegreerde, prescriptieve en traceerbare wellnessinterventie (die vijf wellnesselementen combineert, waaronder lichaamsbeweging, mindfulness, slaap, sociale verbondenheid en voeding) een effectief programma zal blijken te zijn voor mensen met reumatoïde artritis die een biologisch geneesmiddel gebruiken. of een JAK-remmer.

Van oudsher hebben geestelijke gezondheid en andere specialiteiten zoals reumatologie zich voornamelijk gericht op de diagnose en behandeling van ziekten in plaats van welzijn als een essentieel onderdeel van de behandeling op te nemen. Degenen in de helpende beroepen zijn opgeleid om gezondheidsproblemen te diagnosticeren met een behandeling die doorgaans gericht is op symptoomvermindering. Meer recentelijk hebben geestelijke gezondheid en andere gezondheidszorgspecialiteiten zoals reumatologie een gesprek op gang gebracht en daaropvolgend onderzoek gericht op het belang van het integreren van elementen van welzijn in de behandeling. In plaats van zich uitsluitend te concentreren op symptoomvermindering, zijn sommige aanbieders begonnen met het opnemen van elementen van welzijnsbevordering in de behandeling met gunstige resultaten.

Voor zover wij weten, is er, hoewel er overvloedig onderzoek is dat elk van de KickStart30-elementen (beweging, mindfulness, slaap, sociale verbondenheid en voeding) afzonderlijk ondersteunt, geen onderzoek naar de effectiviteit van een geïntegreerd, prescriptief en traceerbaar wellness-programma. interventie die deze vijf elementen combineert die specifiek zijn voor een cohort patiënten met RA. Daarom zal dit werk uniek zijn omdat het zowel objectieve als subjectieve gegevens zal verzamelen om de haalbaarheid en effectiviteit van dit type welzijnsinterventie te beoordelen. Het zal de groeiende hoeveelheid onderzoek naar de doeltreffendheid van welzijnsinterventies ondersteunen voor een verscheidenheid aan verschillende gezondheidsproblemen, evenals voor een gemeenschapsbevolking. Ten slotte is het te hopen dat positieve resultaten zullen leiden tot een grotere toegang tot en gebruik van dit soort interventies, waardoor de volksgezondheid verbetert.

De wervingsperiode staat open voor 12 maanden om maximaal 50 deelnemers te verkrijgen. De onderzoekspopulatie zal bestaan ​​uit personen van 18 jaar en ouder die geïnteresseerd zijn in het verbeteren van hun algehele welzijn en die zichzelf identificeren als reumatoïde artritis en een biologische of een JAK-remmer nemen. Elke deelnemer is 30 dagen bezig met het programma. Om te bepalen of een deelnemer in aanmerking komt, zal het onderzoekspersoneel een voorlopig telefonisch interview voor screening/oriëntatie houden. Als wordt vastgesteld dat de deelnemer in aanmerking komt voor het onderzoek op basis van het voorbereidende telefonische screening-/oriënterende interview, zal het onderzoekspersoneel het e-mailadres en het fysieke postadres van de deelnemer verzamelen en de deelnemer een unieke identificatiecode toewijzen op basis van de volgorde waarin de deelnemer werd gescreend. Het toestemmingsformulier schetst het doel en de opzet van het onderzoek, de te verzamelen gegevens, vertrouwelijkheidsnormen, alternatieven voor deelname en contactgegevens voor onderzoekspersoneel. Deelnemers hebben de mogelijkheid om een ​​pdf van hun ondertekende toestemmingsformulier te downloaden voor hun administratie op het moment van ondertekening/voltooiing.

Het studiepersoneel zal elke deelnemer een KickStart30-werkboek mailen binnen één dag na het e-mailen van de deelnemers met hun unieke identificatiecodes. Deelnemers krijgen de instructie om de naleving van hun dagelijkse welzijnspraktijken en hun dagelijkse HERO-oefeningen online te documenteren via Qualtrics, een online enquêtesoftware. Deelnemers kunnen hun dagelijkse naleving documenteren met behulp van hun computer en/of hun smartphone, aangezien Qualtrics een mobiele versie van het Participant Tracking Form aanbiedt. Een kopie van het deelnemersvolgformulier zal ook beschikbaar zijn in het KickStart30-werkboek, zodat deelnemers die liever een dagelijks papieren logboek bijhouden, dit kunnen doen, en ze kunnen vervolgens hun programma-nalevingsinformatie overbrengen naar het online deelnemersvolgformulier wanneer het hen uitkomt tijdens het programma. Het werkboek bevat de persoonlijke identificatiecode van de deelnemer; er zal geen persoonlijke identificatie in het werkboek verschijnen om de vertrouwelijkheid van de deelnemers te beschermen. Deelnemers ontvangen ook dagelijks motiverende e-mails van MailChimp, die algemene informatie geven over een van de vijf wellness-elementen en/of een van de HERO-wellnesskenmerken, evenals aanmoediging om hun deelname dagelijks bij te houden en aanmoediging om contact op te nemen met studie personeel via e-mail met eventuele vragen en/of opmerkingen.

Het vastleggen van gegevens vindt plaats op twee punten: één keer vóór aanvang van het onderzoek en één keer aan het einde van het onderzoek van 30 dagen. Gegevens worden online verzameld via programmaformulieren; alle gegevens worden gehost op Qualtrics, een online enquêtesoftware. Programmaformulieren beoordelen items zoals depressie, angst, welzijn, mindfulness, slaapkwaliteit, sociale verbondenheid, emotioneel eten, pijn, handicap, fysiek functioneren, geluk, enthousiasme, veerkracht en optimisme bij patiënten met RA.

Beschrijvende statistieken zullen worden gebruikt om scores voor en na de interventie te bespreken. Verschillen tussen pretest en 30-dagen maatregelen zullen worden beoordeeld met herhaalde metingen ANOVA, met een p-waarde van minder dan 0,05 die statistische significantie aangeeft.