KickStart30: 30-дневное вмешательство для пациентов с ревматоидным артритом (РА) (KickStart30)

Ожидается, что это 30-дневное комплексное, предписывающее и отслеживаемое оздоровительное вмешательство (сочетающее пять оздоровительных элементов, включая упражнения, внимательность, сон, социальные связи и питание) окажется эффективной программой для пациентов с ревматоидным артритом, принимающих биопрепараты. или ингибитор JAK.

Традиционно психическое здоровье и другие специальности, такие как ревматология, были сосредоточены в первую очередь на диагностике и лечении болезней, а не на включении хорошего самочувствия в качестве важного элемента лечения. Работники помогающих профессий обучены диагностировать проблемы со здоровьем, а лечение обычно направлено на уменьшение симптомов. Совсем недавно психическое здоровье и другие медицинские специальности, такие как ревматология, инициировали обсуждение и последующие исследования, посвященные важности интеграции элементов хорошего самочувствия в лечение. Вместо того, чтобы сосредотачиваться исключительно на уменьшении симптомов, некоторые поставщики начали включать в лечение элементы пропаганды здорового образа жизни с благоприятными результатами.

Насколько нам известно, хотя существует множество исследований, подтверждающих каждый из элементов KickStart30 (упражнения, осознанность, сон, социальная связь и питание) в отдельности, нет исследований, изучающих эффективность интегрированного, предписывающего и отслеживаемого оздоровительного вмешательство, сочетающее эти пять элементов, специфичных для когорты пациентов с РА. Таким образом, эта работа будет уникальной тем, что в ней будут собраны как объективные, так и субъективные данные для оценки осуществимости и эффективности этого типа оздоровительного вмешательства. Он окажет поддержку растущему объему исследований эффективности оздоровительных вмешательств при различных состояниях здоровья, а также для населения в сообществе. Наконец, есть надежда, что положительные результаты приведут к расширению доступа к этому типу вмешательства и его использованию, тем самым улучшив общественное здравоохранение.

Период набора будет открыт в течение 12 месяцев, чтобы набрать максимум 50 участников. Исследуемой группой будут лица в возрасте 18 лет и старше, заинтересованные в улучшении своего общего самочувствия и идентифицирующие себя как страдающие ревматоидным артритом и принимающие биологические препараты или ингибиторы JAK. Каждый участник будет заниматься в программе 30 дней. Чтобы определить соответствие участника требованиям, исследовательский персонал проведет предварительный отбор/ориентационное телефонное интервью. Если будет определено, что участник имеет право на участие в исследовании на основании предварительного отборочного/ориентационного интервью по телефону, исследовательский персонал соберет адрес электронной почты участника, физический почтовый адрес и присвоит участнику уникальный идентификационный код в соответствии с порядком, в котором участник был экранизирован. В форме согласия излагаются цель и план исследования, данные, которые необходимо собрать, стандарты конфиденциальности, альтернативы участию и контактная информация исследовательского персонала. Участники будут иметь возможность загрузить подписанную форму согласия в формате PDF для своих записей во время подписания/заполнения.

Исследовательский персонал отправит каждому участнику рабочую тетрадь KickStart30 в течение одного дня после отправки участникам по электронной почте их уникальных идентификационных кодов. Участникам будет поручено документировать соблюдение своих ежедневных оздоровительных процедур и ежедневных упражнений HERO онлайн с помощью Qualtrics, программного обеспечения для онлайн-опросов. Участники могут документировать свою ежедневную приверженность с помощью своего компьютера и/или своего смартфона, поскольку Qualtrics предлагает мобильную версию формы отслеживания участников. Копия Формы отслеживания участников также будет доступна в рабочей тетради KickStart30, поэтому участники, которые предпочитают вести ежедневный бумажный журнал, могут делать это, а затем они могут передавать информацию о соблюдении программы в онлайн-форму отслеживания участников в любое удобное для них время на протяжении всей программы. Рабочая тетрадь будет содержать личный код участника; никакие личные данные не будут отображаться в рабочей тетради в целях защиты конфиденциальности участников. Участники также будут получать ежедневные мотивационные электронные письма от MailChimp, в которых будет содержаться общая информация об одном из пяти элементов хорошего самочувствия и/или одной из черт хорошего самочувствия HERO, а также рекомендации отслеживать их участие на ежедневной основе и стимулировать участие в исследовании. персоналу по электронной почте с любыми вопросами и / или проблемами.

Сбор данных будет происходить в два этапа: один раз перед началом исследования и еще раз в конце 30-дневного исследования. Данные будут собираться онлайн с помощью программных форм; все данные будут размещаться в Qualtrics, программном обеспечении для онлайн-опросов. Формы программы оценивают такие элементы, как депрессия, тревога, благополучие, внимательность, качество сна, социальная связь, эмоциональное переедание, боль, инвалидность, физическая функция, счастье, энтузиазм, устойчивость и оптимизм у пациентов с РА.

Описательная статистика будет использоваться для обсуждения оценок до и после вмешательства. Различия между предварительными и 30-дневными измерениями будут оцениваться с помощью повторных измерений ANOVA со значением p менее 0,05, что указывает на статистическую значимость.