KickStart30: En 30-dagers intervensjon for pasienter med revmatoid artritt (RA) (KickStart30)

Det forventes at denne 30-dagers integrerte, foreskrivende og sporbare velværeintervensjonen (som kombinerer fem velværeelementer, inkludert trening, oppmerksomhet, søvn, sosial tilknytning og ernæring) vil bli funnet å være et effektivt program for de med revmatoid artritt som tar et biologisk middel. eller en JAK-hemmer.

Tradisjonelt har mental helse og andre spesialiteter som revmatologi fokusert primært på diagnostisering og behandling av sykdom i stedet for å inkludere velvære som et essensielt element i behandlingen. De i hjelpeprofesjonene er opplært til å diagnostisere helseproblemer med behandling som vanligvis fokuserer på symptomreduksjon. Nylig har mental helse og andre helsespesialiteter som revmatologi startet en samtale og påfølgende forskning med fokus på viktigheten av å integrere elementer av velvære i behandlingen. I stedet for å fokusere utelukkende på symptomreduksjon, har noen tilbydere begynt å inkorporere elementer av velværepromotering i behandling med gunstige resultater.

Så vidt vi vet, selv om det finnes rikelig forskning som støtter hvert av KickStart30-elementene (trening, oppmerksomhet, søvn, sosial tilknytning og ernæring) individuelt, er det ingen forskning som utforsker effektiviteten til en integrert, foreskrivende og sporbar velvære. intervensjon som kombinerer disse fem elementene som er spesifikke for en gruppe pasienter med RA. Derfor vil dette arbeidet være unikt ved at det vil samle inn både objektive og subjektive data for å vurdere gjennomførbarheten og effektiviteten av denne typen velværeintervensjon. Det vil gi støtte til den voksende forskningsmassen om effektiviteten av velværeintervensjoner for en rekke ulike helsetilstander, så vel som en lokalsamfunnsbasert befolkning. Til slutt håper man at positive resultater vil gi økt tilgang til og utnyttelse av denne typen intervensjoner, og dermed bedre folkehelsen.

Rekrutteringsperioden vil være åpen i 12 måneder for å oppnå maksimalt 50 deltakere. Studiepopulasjonen vil være individer i alderen 18 år og eldre, som er interessert i å forbedre deres generelle velvære og som selv identifiserer seg med revmatoid artritt og tar en biologisk eller JAK-hemmer. Hver deltaker vil være engasjert i programmet i 30 dager. For å finne ut om en deltaker er kvalifisert, vil studiepersonell gjennomføre et foreløpig screening/orientering telefonintervju. Hvis deltakeren er fast bestemt på å være kvalifisert for studien basert på det foreløpige screenings-/orienteringstelefonintervjuet, vil studiepersonell samle inn deltakerens e-postadresse, fysiske postadresse og tildele deltakeren en unik identifikasjonskode basert på rekkefølgen deltakeren i. ble skjermet. Samtykkeskjemaet skisserer formålet og utformingen av studien, data som skal samles inn, konfidensialitetsstandarder, alternativer til deltakelse og kontaktinformasjon for forskningspersonell. Deltakerne vil ha muligheten til å laste ned en PDF av det signerte samtykkeskjemaet for sine poster på tidspunktet for signering/fullføring.

Studiepersonell vil sende en KickStart30-arbeidsbok til hver deltaker innen én dag etter at de har sendt deltakerne deres unike identifikasjonskoder via e-post. Deltakerne vil bli bedt om å dokumentere overholdelse av deres daglige velværepraksis og deres daglige HERO-øvelser online via Qualtrics, en online spørreundersøkelsesprogramvare. Deltakerne kan dokumentere sin daglige overholdelse ved hjelp av datamaskinen og/eller smarttelefonen sin, da Qualtrics tilbyr en mobilversjon av deltakersporingsskjemaet. En kopi av deltakersporingsskjemaet vil også være tilgjengelig i KickStart30-arbeidsboken, slik at deltakere som foretrekker å føre en daglig papirlogg kan gjøre det, og de kan deretter overføre programtilslutningsinformasjonen til det elektroniske deltakersporingsskjemaet når det passer dem gjennom hele programmet. Arbeidsboken vil inneholde deltakerens personlige identifikasjonskode; ingen personlig identifikasjon vil vises i arbeidsboken for å beskytte deltakerens konfidensialitet. Deltakerne vil også motta daglige motiverende e-poster fra MailChimp, som vil gi generell informasjon om ett av de fem velværeelementene og/eller en av HERO-velværeegenskapene, samt oppmuntring til å spore deres deltakelse på daglig basis, og oppmuntring til å kontakte studien personell via e-post med spørsmål og/eller bekymringer.

Datafangst vil finne sted på to punkter: én gang før studien starter og igjen ved slutten av den 30-dagers studien. Data vil bli samlet inn online gjennom programskjemaer; alle data vil bli lagret på Qualtrics, en online spørreundersøkelsesprogramvare. Programskjemaer vurderer elementer inkludert depresjon, angst, velvære, oppmerksomhet, søvnkvalitet, sosial tilknytning, emosjonell spising, smerte, funksjonshemming, fysisk funksjon, lykke, entusiasme, motstandskraft og optimisme hos pasienter med RA.

Beskrivende statistikk vil bli brukt for å diskutere pre- og post-intervensjonsscore. Forskjeller mellom pretest og 30-dagers mål vil bli vurdert med gjentatte mål ANOVA, med en p-verdi på mindre enn 0,05 som indikerer statistisk signifikans.