KickStart30: En 30-dagars intervention för patienter med reumatoid artrit (RA) (KickStart30)

Det förväntas att denna 30-dagars integrerade, föreskrivande och spårbara hälsointervention (som kombinerar fem hälsoelement inklusive träning, mindfulness, sömn, social anknytning och näring) kommer att visa sig vara ett effektivt program för dem med reumatoid artrit som tar ett biologiskt läkemedel. eller en JAK-hämmare.

Traditionellt sett har mental hälsa och andra specialiteter som reumatologi främst fokuserat på diagnos och behandling av sjukdom snarare än att inkorporera välbefinnande som en väsentlig del av behandlingen. De i de hjälpande yrkena är utbildade för att diagnostisera hälsoproblem med behandling som vanligtvis fokuserar på symtomminskning. På senare tid har mental hälsa och andra sjukvårdsspecialiteter som reumatologi inlett ett samtal och efterföljande forskning med fokus på vikten av att integrera element av välbefinnande i behandlingen. Istället för att enbart fokusera på symtomreducering har vissa leverantörer börjat införliva delar av välbefinnande i behandlingen med gynnsamma resultat.

Så vitt vi vet, även om det finns riklig forskning som stöder var och en av KickStart30-elementen (träning, mindfulness, sömn, social anknytning och kost) individuellt, finns det ingen forskning som undersöker effektiviteten av ett integrerat, föreskrivande och spårbart välbefinnande. intervention som kombinerar dessa fem element som är specifika för en kohort av patienter med RA. Därför kommer detta arbete att vara unikt genom att det kommer att samla in både objektiva och subjektiva data för att bedöma genomförbarheten och effektiviteten av denna typ av friskvårdsintervention. Det kommer att ge stöd till den växande mängden forskning om effektiviteten av friskvårdsinsatser för en mängd olika hälsotillstånd, såväl som en samhällsbaserad befolkning. Slutligen hoppas man att positiva resultat ska ge ökad tillgång till och utnyttjande av denna typ av insatser och därmed förbättra folkhälsan.

Rekryteringsperioden kommer att vara öppen i 12 månader för att få maximalt 50 deltagare. Studiepopulationen kommer att vara individer i åldrarna 18 och äldre, som är intresserade av att förbättra sitt övergripande välbefinnande och som själv identifierar sig med reumatoid artrit och tar en biologisk eller JAK-hämmare. Varje deltagare kommer att vara engagerad i programmet under 30 dagar. För att fastställa en deltagares behörighet kommer studiepersonalen att genomföra en preliminär screening/orienteringstelefonintervju. Om deltagaren bedöms vara berättigad till studien baserat på den preliminära screening-/orienteringstelefonintervjun, kommer studiepersonalen att samla in deltagarens e-postadress, fysiska postadress och tilldela deltagaren en unik identifieringskod baserat på den ordning i vilken deltagaren screenades. Samtyckesformuläret beskriver syftet och utformningen av studien, data som ska samlas in, sekretessstandarder, alternativ till deltagande och kontaktinformation för forskarpersonal. Deltagarna kommer att ha möjlighet att ladda ner en PDF av sitt undertecknade samtyckesformulär för sina register vid tidpunkten för undertecknandet/slutförandet.

Studiepersonal kommer att skicka en KickStart30-arbetsbok till varje deltagare inom en dag efter det att deltagarna har skickat sina unika identifieringskoder via e-post. Deltagarna kommer att instrueras att dokumentera efterlevnaden av deras dagliga välbefinnande och deras dagliga HERO-övningar online via Qualtrics, en onlineundersökningsprogramvara. Deltagarna kan dokumentera sitt dagliga följsamhet med sin dator och/eller sin smartphone eftersom Qualtrics erbjuder en mobilversion av deltagarspårningsformuläret. En kopia av formuläret för deltagarspårning kommer också att finnas tillgängligt i KickStart30-arbetsboken så att deltagare som föredrar att föra en daglig papperslogg kan göra det, och de kan sedan överföra information om hur de följer programmet till onlineformuläret för deltagarspårning när det passar dem under hela programmet. Arbetsboken kommer att innehålla deltagarens personliga identifieringskod; ingen personlig identifiering kommer att visas i arbetsboken för att skydda deltagarnas konfidentialitet. Deltagarna kommer också att få dagliga motiverande e-postmeddelanden från MailChimp, som kommer att tillhandahålla allmän information om ett av de fem friskvårdselementen och/eller en av HERO-hälsoegenskaperna, samt uppmuntran att spåra deras deltagande på daglig basis, och uppmuntran att kontakta studien personal via e-post med eventuella frågor och/eller funderingar.

Datainsamling kommer att ske vid två punkter: en gång innan studien påbörjas och igen vid slutet av den 30 dagar långa studien. Data kommer att samlas in online via programformulär; all data kommer att lagras på Qualtrics, en onlineundersökningsprogramvara. Programformulär bedömer objekt inklusive depression, ångest, välbefinnande, mindfulness, sömnkvalitet, social anknytning, känslomässigt ätande, smärta, funktionshinder, fysisk funktion, lycka, entusiasm, motståndskraft och optimism hos patienter med RA.

Beskrivande statistik kommer att användas för att diskutera resultat före och efter intervention. Skillnader mellan förtest och 30-dagarsmått kommer att bedömas med upprepade mätningar ANOVA, med ett p-värde på mindre än 0,05 vilket indikerar statistisk signifikans.