Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szérum Klotho értékelése a szív- és érrendszeri meszesedés előrejelzőjeként krónikus vesebetegségben

2020. augusztus 26. frissítette: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

A szérum Klotho, egy új biomarker jövőbeli értékelése a szív- és érrendszeri meszesedés (CVC) előrejelzőjeként krónikus vesebetegségben (CKD)

Ennek a prospektív megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja a CVC és a szérum Klotho közötti kapcsolatot a vesefunkció korrekciója érdekében különböző CKD-stádiumú betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a vizsgálatban 400 nem dializált CKD 2-5 és 300 fenntartó hemodializált beteg bevonását tervezzük. A résztvevők koszorúér komputertomográfiát (CT) kapnak a CVC kiterjedésének és súlyosságának kimutatására. A nyomon követést 0, 6, 12, 18 és 24 hónapra tervezik, és a következőkből állnak: rutin fizikális vizsgálatok, standard laborvizsgálatok (vérrutin, máj-/vesefunkciók, véralvadási rendszer vizsgálata stb.), össz. kalcium, foszfát, mellékpajzsmirigy hormon (PTH), szérum 25(OH) D-vitamin, fibroblaszt növekedési faktor-23 (FGF-23) és koszorúér komputertomográfia (CT).

Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy tisztázza a kapcsolatot a különböző CKD-stádiumú betegek CVC-je és a szérum Klotho között a vesefunkció korrekciója céljából, valamint annak tisztázása, hogy a Klotho használható a CVC korai biomarkereként CKD-ben szenvedő betegeknél, a a CVC előfordulása és előrehaladása.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

700

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína
        • Toborzás
        • Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Két különböző populáció kerül kiválasztásra. Az első csoport a nem dializált betegek, akiknek CKD 2-5. A második csoport a CKD 5-ben szenvedő betegek, akik több mint 3 hónapig hemodialízis alatt állnak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 év feletti kor, nemtől függetlenül
  2. 2-5 CKD-s nem dializált betegek, vagy 3 hónapnál hosszabb ideig hemodializált CKD 5-ben szenvedő betegek

Kizárási kritériumok:

  1. várható élettartam < 2 év
  2. súlyos szív-, tüdő-, máj- vagy agyi szövődmények
  3. primer hyperparathyreosis
  4. rosszindulatú daganat
  5. terhes vagy szoptat
  6. A CT-vizsgálat ellenjavallatai
  7. nem hajlandó vagy nem tud megfelelni a kutatási protokollnak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Nem dialízis csoport
CKD 2-5 nem dializált betegek
Diagnosztikai vizsgálat: Nincs beavatkozás
Nincs beavatkozás
Hemodialízis csoport
több mint 3 hónapja hemodialízis alatt álló CKD 5-ben szenvedő betegek
Diagnosztikai vizsgálat: Nincs beavatkozás
Nincs beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A CVC és a szérum Klotho kapcsolata
Időkeret: A beiratkozás dátumától a tanulmány végéig, 24 hónapig értékelve
A CVC és a szérum Klotho közötti kapcsolat tisztázása a vesefunkció korrekciója érdekében különböző CKD-stádiumú betegeknél, valamint annak tisztázása, hogy a Klotho használható a CVC korai biomarkereként CKD-ben szenvedő betegeknél, a CVC előfordulásának és előrehaladásának előrejelzésére.
A beiratkozás dátumától a tanulmány végéig, 24 hónapig értékelve

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szérum Klotho érzékenysége és specificitása a CVC kimutatásában
Időkeret: A beiratkozás dátumától a tanulmány végéig, 24 hónapig értékelve
A szérum Klotho érzékenységének és specificitásának értékelése a szív- és érrendszeri meszesedés kimutatásában, valamint a meszesedés biomarkereként való státuszának tisztázása
A beiratkozás dátumától a tanulmány végéig, 24 hónapig értékelve

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Wei LU, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. június 25.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2021. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2021. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 23.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. június 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. augusztus 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 26.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • XH-19-003

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tunisia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel