Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Transition Preparation Intervention for Young Adults With Type 1 Diabetes

2020. november 5. frissítette: Virginia Commonwealth University

Implementing a Transition Preparation Intervention for Young Adults With Type 1 Diabetes in an Integrated Healthcare Setting

The purpose of this research study is to find out more about how to support young adults (ages 18-22) with type 1 diabetes as they prepare to transition from pediatric and adult endocrinology medical care.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

The overarching goal of the proposed trial is to improve diabetes self-management and glycemic control in young adults and prepare them for the transition to adult endocrinology. The current application will investigate the impact of a multisystem transition preparation intervention for young adults (ages 18-22) with T1D. Twenty-five young adults and a parent will be enrolled in a 6-month transition preparation program which will use a hybrid in-person and technology delivery structure. Providers will receive training highlighting their role preparing young adults for transition and provides practical tips to use in their communication with young adults. If effective, this multisystem intervention, designed to enhance T1D self-management and increase young adults' readiness for transition to adult healthcare during this critical developmental period, has the potential to inform clinical practice guidelines.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

62

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
        • Children's Hospital of Richmond at Virginia Commonwealth University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

Both members of the youth/parent dyad must meet all eligibility criteria

Young adults

  • English-speaking
  • patients in Pediatric Endocrinology at Children's Hospital of Richmond (CHoR) at Virginia Commonwealth University (VCU)
  • between ages 18-22 yrs with a
  • diagnosis of T1D for >1 year

Parents

  • greater than 18 years of age
  • provide care to the young adult with T1D
  • are willing to participate in the intervention

Medical providers

• provide care to patients with T1D ages 18-22 yrs in Pediatric Endocrinology at CHoR

Exclusion Criteria:

Young adults

  • significant psychiatric, cognitive, medical or developmental conditions that would impair their ability to complete assessments and/or engage in diabetes self-care behaviors (e.g., malignancies, psychosis, intellectual disability), as documented in the medical record or revealed during eligibility screening, or
  • medically-induced diabetes or diagnosis of diabetes other than type 1 diabetes

Parents

  • non-English speaking
  • psychiatric, cognitive, or developmental conditions that would impair their ability to complete assessments and/or engage in the intervention as determined at study screening

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Transition preparation program
Transition preparation intervention for young adults with type 1 diabetes (T1D)
Viselkedési: Transition preparation intervention
Young adult participants and parents will complete transition preparation sessions that include meeting with a health behavior coach for in-person sessions and review of materials sent electronically between study visits.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Number of sessions attended
Időkeret: 6 months
Number of study visits (attendance)
6 months
Number of session views
Időkeret: 6 months
Number of opened electronic materials (e.g., opened messages in the patient health portal))
6 months
Program acceptability - young adult
Időkeret: 9 months
Young adult report on satisfaction with the program via an exit survey
9 months
Program acceptability - parent
Időkeret: 9 months
Parent report on satisfaction with the program via an exit survey
9 months
Program acceptability - provider
Időkeret: 9 months
Provider report on satisfaction with the program via an exit survey
9 months

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change in Glycemic control
Időkeret: Baseline to 9 months
Measurement of hemoglobin A1c (A1c; reported as a percentage)
Baseline to 9 months
Diabetes-related hospitalizations
Időkeret: 9 months
Participant report and medical record review of count of reported diabetes-related hospitalizations and complications
9 months
Change in adherence to diabetes care regimen
Időkeret: Baseline to 9 months
Average of young adult and parent participant reports on the Diabetes Management Questionnaire (DMQ)
Baseline to 9 months
Change in transition readiness
Időkeret: Baseline to 9 months
Average of young adult and parent participant reports on the Transition Readiness Assessment Questionnaire (TRAQ)
Baseline to 9 months

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change in diabetes self-efficacy
Időkeret: Baseline to 9 months
Participant (young adult) report on the Self-Efficacy for Diabetes Self-Management (SEDSM)
Baseline to 9 months
Change in diabetes quality of life
Időkeret: Baseline to 9 months
Participant (young adult) report on the Pediatric Quality of Life Diabetes Module
Baseline to 9 months
Change in diabetes family responsibility
Időkeret: Baseline to 9 months
Average of young adult and parent participant reports on the Diabetes Family Responsibility Questionnaire (DFRQ)
Baseline to 9 months
Change in diabetes family conflict
Időkeret: Baseline to 9 months
Average of young adult and parent participant reports on the Diabetes Family Conflict Scale (DFCS)
Baseline to 9 months
Change in depression
Időkeret: Baseline to 9 months
Participant (young adult) report on the Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CESD)
Baseline to 9 months
Change in young adult diabetes distress
Időkeret: Baseline to 9 months
Participant (young adult) report on the Diabetes Distress Scale
Baseline to 9 months
Change in parent diabetes distress
Időkeret: Baseline to 9 months
Participant (parent) report on the Diabetes Distress Scale for Parents of Teens with T1D
Baseline to 9 months
Change in autonomy support
Időkeret: Baseline to 9 months
Participant (young adult) report on the autonomy support sub-scale of the Barriers to Diabetes Adherence Questionnaire
Baseline to 9 months
Change in problem solving
Időkeret: Baseline to 9 months
Participant (young adult) report on the Diabetes Adherence Problem Solving Questionnaire
Baseline to 9 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Virginia Commonwealth University

Együttműködők

American Diabetes Association

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Laura Caccavale, PhD, Virginia Commonwealth University
  • Kutatásvezető: Melanie Melanie, PhD, Virginia Commonwealth University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. július 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. szeptember 16.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. szeptember 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 24.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. november 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 5.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HM20015399
  • 1-19-PDF-041-R (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: American Diabetes Association)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 1-es típusú cukorbetegség

Klinikai vizsgálatok a Transition preparation intervention

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovakia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel