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Transition Preparation Intervention for Young Adults With Type 1 Diabetes

5 novembre 2020 mis à jour par: Virginia Commonwealth University

Implementing a Transition Preparation Intervention for Young Adults With Type 1 Diabetes in an Integrated Healthcare Setting

The purpose of this research study is to find out more about how to support young adults (ages 18-22) with type 1 diabetes as they prepare to transition from pediatric and adult endocrinology medical care.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

The overarching goal of the proposed trial is to improve diabetes self-management and glycemic control in young adults and prepare them for the transition to adult endocrinology. The current application will investigate the impact of a multisystem transition preparation intervention for young adults (ages 18-22) with T1D. Twenty-five young adults and a parent will be enrolled in a 6-month transition preparation program which will use a hybrid in-person and technology delivery structure. Providers will receive training highlighting their role preparing young adults for transition and provides practical tips to use in their communication with young adults. If effective, this multisystem intervention, designed to enhance T1D self-management and increase young adults' readiness for transition to adult healthcare during this critical developmental period, has the potential to inform clinical practice guidelines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

62

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
        • Children's Hospital of Richmond at Virginia Commonwealth University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

Both members of the youth/parent dyad must meet all eligibility criteria

Young adults

  • English-speaking
  • patients in Pediatric Endocrinology at Children's Hospital of Richmond (CHoR) at Virginia Commonwealth University (VCU)
  • between ages 18-22 yrs with a
  • diagnosis of T1D for >1 year

Parents

  • greater than 18 years of age
  • provide care to the young adult with T1D
  • are willing to participate in the intervention

Medical providers

• provide care to patients with T1D ages 18-22 yrs in Pediatric Endocrinology at CHoR

Exclusion Criteria:

Young adults

  • significant psychiatric, cognitive, medical or developmental conditions that would impair their ability to complete assessments and/or engage in diabetes self-care behaviors (e.g., malignancies, psychosis, intellectual disability), as documented in the medical record or revealed during eligibility screening, or
  • medically-induced diabetes or diagnosis of diabetes other than type 1 diabetes

Parents

  • non-English speaking
  • psychiatric, cognitive, or developmental conditions that would impair their ability to complete assessments and/or engage in the intervention as determined at study screening

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Transition preparation program
Transition preparation intervention for young adults with type 1 diabetes (T1D)
Comportemental: Transition preparation intervention
Young adult participants and parents will complete transition preparation sessions that include meeting with a health behavior coach for in-person sessions and review of materials sent electronically between study visits.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Number of sessions attended
Délai: 6 months
Number of study visits (attendance)
6 months
Number of session views
Délai: 6 months
Number of opened electronic materials (e.g., opened messages in the patient health portal))
6 months
Program acceptability - young adult
Délai: 9 months
Young adult report on satisfaction with the program via an exit survey
9 months
Program acceptability - parent
Délai: 9 months
Parent report on satisfaction with the program via an exit survey
9 months
Program acceptability - provider
Délai: 9 months
Provider report on satisfaction with the program via an exit survey
9 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in Glycemic control
Délai: Baseline to 9 months
Measurement of hemoglobin A1c (A1c; reported as a percentage)
Baseline to 9 months
Diabetes-related hospitalizations
Délai: 9 months
Participant report and medical record review of count of reported diabetes-related hospitalizations and complications
9 months
Change in adherence to diabetes care regimen
Délai: Baseline to 9 months
Average of young adult and parent participant reports on the Diabetes Management Questionnaire (DMQ)
Baseline to 9 months
Change in transition readiness
Délai: Baseline to 9 months
Average of young adult and parent participant reports on the Transition Readiness Assessment Questionnaire (TRAQ)
Baseline to 9 months

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in diabetes self-efficacy
Délai: Baseline to 9 months
Participant (young adult) report on the Self-Efficacy for Diabetes Self-Management (SEDSM)
Baseline to 9 months
Change in diabetes quality of life
Délai: Baseline to 9 months
Participant (young adult) report on the Pediatric Quality of Life Diabetes Module
Baseline to 9 months
Change in diabetes family responsibility
Délai: Baseline to 9 months
Average of young adult and parent participant reports on the Diabetes Family Responsibility Questionnaire (DFRQ)
Baseline to 9 months
Change in diabetes family conflict
Délai: Baseline to 9 months
Average of young adult and parent participant reports on the Diabetes Family Conflict Scale (DFCS)
Baseline to 9 months
Change in depression
Délai: Baseline to 9 months
Participant (young adult) report on the Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CESD)
Baseline to 9 months
Change in young adult diabetes distress
Délai: Baseline to 9 months
Participant (young adult) report on the Diabetes Distress Scale
Baseline to 9 months
Change in parent diabetes distress
Délai: Baseline to 9 months
Participant (parent) report on the Diabetes Distress Scale for Parents of Teens with T1D
Baseline to 9 months
Change in autonomy support
Délai: Baseline to 9 months
Participant (young adult) report on the autonomy support sub-scale of the Barriers to Diabetes Adherence Questionnaire
Baseline to 9 months
Change in problem solving
Délai: Baseline to 9 months
Participant (young adult) report on the Diabetes Adherence Problem Solving Questionnaire
Baseline to 9 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Virginia Commonwealth University

Collaborateurs

American Diabetes Association

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Laura Caccavale, PhD, Virginia Commonwealth University
  • Chercheur principal: Melanie Melanie, PhD, Virginia Commonwealth University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 juillet 2019

Achèvement primaire (Réel)

16 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

16 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2019

Première publication (Réel)

26 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HM20015399
  • 1-19-PDF-041-R (Autre subvention/numéro de financement: American Diabetes Association)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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