A tüdőödéma MRI-vizsgálata akut szívelégtelenségben (MAP-AHF)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szívelégtelenség olyan állapot, amikor a szív nem képes elegendő vért pumpálni ahhoz, hogy kielégítse a szervezet szükségleteit, és az akut szívelégtelenség ennek az állapotnak a hirtelen súlyosbodása. Számos tünethez társul, de leggyakrabban tüdőödéma (vagy fokozott "tüdővíz") okozta légszomj.
A fizikális vizsgálatot és a mellkasröntgenet általában az AHF diagnosztizálására és a megnövekedett tüdővíz mennyiségének becslésére használják AHF-ben szenvedő betegeknél. Ez a tanulmány az MRI (mágneses rezonancia képalkotás) felvételeit használja fel, hogy pontosabban mérje a megnövekedett tüdővíz mennyiségét AHF-betegeknél. A tüdővizet MRI-vel mérik a kórházi felvételkor és az elbocsátáskor, hogy kiderítsék a tüdővíz változását a kórházi kezelés és a kezelés során. A vizsgálók összegyűjtik az NT-proBNP-t, és mellkasröntgenfelvételt készítenek a kórházi felvételkor, majd a hazabocsátás után, ha még nem a szokásos ellátás részeként. A kutatók a kórházi kezelés után egy évig követik az orvosi feljegyzéseket, hogy megnézzék, vajon a kórházban kapott pontos tüdővíz-mérés megjósolhatja-e a hosszú távú eredményeket. Ez egy egyközpontú projekt, és összesen 300 pácienst vesznek fel a részvételre.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ian Paterson, MD
- Telefonszám: 613-696-7267
- E-mail: DPaterson@ottawaheart.ca
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Poppy MacPhee, RN, BScN
- Telefonszám: 14646 613-696-7000
- E-mail: pmacphee@ottawaheart.ca
Tanulmányi helyek
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- Aktív, nem toborzó
- University of Alberta
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada
- Toborzás
- University of Ottawa Heart Institute
-
Kapcsolatba lépni:
- Ian Paterson, MD
- E-mail: dpaterson@ottawaheart.ca
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb, és hajlandó/tudó beleegyezését adni
- akut szívelégtelenség miatt kezelt betegek (beleértve azokat a betegeket, akiknek csökkent és megőrzött ejekciós frakciója van)
- tüdőödéma miatt orvosi kezelésben részesülő betegek a jelenlegi ellátási standardok szerint (beleértve az orális vagy intravénás diuretikumokat is)
- olyan betegeknél, akiknél az orvosi terápia megkezdését követő 48 órán belül tüdőödémát észleltek, amely az első diuretikum (iv. vagy PO) beadási időpontja vagy a meglévő diuretikus terápia fokozása az orvosi rendelőben vagy a kórházban
Kizárási kritériumok:
- az MRI ellenjavallata
- a beteg túl kritikus állapotú/instabil a klinikai gondozási csapat szerint ahhoz, hogy az MRI-szkennerhez szállítsák a szükséges szkennelési ablakon belül
- közepes vagy súlyos demencia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egykarú
|
Az MRI-vizsgálatok (nem kontrasztos) egy szabadon lélegző lokalizátorból (kb. 10 másodperc), majd egy szabadon lélegző fonalgolyó vízsűrűség-vizsgálatából állnak, az MRI teljes időtartama < 3 perc.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tüdővíz sűrűségének nagysága MRI-vel mérve a kórházi felvételkor
Időkeret: Alapállapot (kórházi felvétel)
|
A tüdővíz sűrűsége (0-100%) a tüdőszövet azon része, amely vizet tartalmaz
|
Alapállapot (kórházi felvétel)
|
|
Különbség az MRI-vel mért tüdővíz sűrűségben a kórházi felvételkor és a kórházi elbocsátáskor
Időkeret: 7 nap
|
A tüdővíz sűrűségének abszolút változása a kiindulási értéktől (kórházi felvétel) a kórházi elbocsátásig.
A tüdővíz sűrűsége minden időpontban 0-100% lesz.
|
7 nap
|
|
A klinikai események száma és időzítése, valamint statisztikai összefüggésük az 1. eredménnyel (a tüdővíz sűrűségének nagysága MRI-vel mérve a kórházi felvételkor)
Időkeret: Akár 5 év
|
A klinikai események közé tartozik a szív- és érrendszeri kórházi kezelés, a szív- és érrendszeri sürgősségi osztály látogatása vagy a halál
|
Akár 5 év
|
|
A klinikai események száma és időzítése, valamint statisztikai összefüggésük a 2. eredménnyel (MRI-vel mért tüdővíz sűrűség különbsége a kórházi felvételkor és a kórházi elbocsátáskor)
Időkeret: Akár 5 év
|
A klinikai események közé tartozik a szív- és érrendszeri kórházi kezelés, a kardiovaszkuláris vészhelyzet
|
Akár 5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00091033
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .