Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MRI posouzení plicního edému u akutního srdečního selhání (MAP-AHF)

4. května 2026 aktualizováno: University of Alberta
Vědci testují přesnější způsob měření množství tekutiny v plicích (také nazývané plicní edém nebo „zvýšená voda v plicích“) u lidí se srdečním selháním (HF) pomocí MRI (magnetická rezonance). O přesné hladině vody v plicích u pacientů s ASZ nebo o tom, jak se tyto hladiny mění od doby přijetí do nemocnice do propuštění, je málo známo. Účelem této výzkumné studie je změřit plicní vodu u pacientů hospitalizovaných pro HF, určit změnu plicní vody v průběhu hospitalizace a léčby a zjistit, zda hladiny plicní vody mohou předpovědět, zda jsou pacienti s vyšším nebo nižším rizikem. za návrat do nemocnice nebo úmrtí na srdeční selhání.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Srdeční selhání je stav, kdy srdce není schopno pumpovat dostatek krve, aby uspokojilo potřeby těla, a akutní srdeční selhání je náhlé zhoršení tohoto stavu. Je spojena s mnoha příznaky, ale nejčastěji zahrnuje dušnost způsobenou plicním edémem (nebo zvýšenou "plící vody").

Fyzikální vyšetření a rentgen hrudníku se běžně používají k diagnostice AHF a odhadu množství zvýšené plicní vody u pacientů s AHF. Tato studie bude využívat snímky ze skenů MRI (Magnetic Resonance Imaging) k získání přesnějšího měření zvýšeného množství vody v plicích u pacientů s AHF. Voda v plicích bude měřena pomocí magnetické rezonance při příjmu a propuštění z nemocnice, aby se zjistila změna vody v plicích v průběhu hospitalizace a léčby. Vyšetřovatelé odeberou NT-proBNP a provedou rentgen hrudníku při přijetí do nemocnice a znovu po propuštění, pokud již nebylo provedeno jako součást běžné péče. Vyšetřovatelé budou sledovat lékařské záznamy po dobu jednoho roku po hospitalizaci, aby zjistili, zda přesná měření vody v plicích získaná v nemocnici mohou předpovídat dlouhodobé výsledky. Jedná se o projekt jednoho centra a k účasti bude přijato celkem 300 pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Aktivní, ne nábor
        • University of Alberta
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přijati do nemocnice s diagnózou akutního srdečního selhání

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší a ochotný/schopný poskytnout informovaný souhlas
  • pacienti léčení pro akutní srdeční selhání (včetně pacientů se sníženou i zachovanou ejekční frakcí)
  • pacienti, kteří dostávají medikamentózní léčbu plicního edému podle současné standardní péče (včetně perorálních nebo IV diuretik)
  • pacienti identifikovaní do 48 hodin od zahájení lékařské terapie plicního edému, definovaného jako čas prvního diuretika (IV nebo PO) nebo eskalace stávající diuretické terapie podané na ED nebo v nemocnici

Kritéria vyloučení:

  • kontraindikace k MRI
  • pacient je příliš kriticky nemocný/nestabilní podle týmu klinické péče pro transport na MRI skener v požadovaném skenovacím okně
  • středně těžká až těžká demence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Jednoručka
Diagnostický test: MRI
Studie MRI (bez kontrastu) se budou skládat z lokalizátoru volného dýchání (~10 sekund), po kterém bude následovat sken hustoty vody s volným dýcháním, po celkovou dobu MRI < 3 minuty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Velikost hustoty vody v plicích měřená pomocí MRI při přijetí do nemocnice
Časové okno: Základní linie (vstup do nemocnice)
Hustota vody v plicích (0-100 %) je část plicní tkáně, která obsahuje vodu
Základní linie (vstup do nemocnice)
Rozdíl v hustotě vody v plicích měřený pomocí MRI při příjmu do nemocnice a propuštění z nemocnice
Časové okno: 7 dní
Absolutní změna hustoty vody v plicích od výchozí hodnoty (přijetí do nemocnice) do propuštění z nemocnice. Hustota vody v plicích bude v každém časovém bodě 0 % až 100 %.
7 dní
Počet a načasování klinických příhod a jejich statistická souvislost s výsledkem 1 (velikost hustoty vody v plicích měřená pomocí MRI při přijetí do nemocnice)
Časové okno: Až 5 let
Mezi klinické příhody patří kardiovaskulární hospitalizace, návštěvy kardiovaskulárního pohotovostního oddělení nebo úmrtí
Až 5 let
Počet a načasování klinických příhod a jejich statistická souvislost s výsledkem 2 (rozdíl v hustotě vody v plicích měřené pomocí MRI při příjmu do nemocnice a propuštění z nemocnice)
Časové okno: Až 5 let
Klinické příhody zahrnují kardiovaskulární hospitalizaci, kardiovaskulární pohotovost
Až 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alberta

Spolupracovníci

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. ledna 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

26. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00091033

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní srdeční selhání

Klinické studie na MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit