Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena MRI obrzęku płuc w ostrej niewydolności serca (MAP-AHF)

4 maja 2026 zaktualizowane przez: University of Alberta
Naukowcy testują dokładniejszy sposób pomiaru ilości płynu w płucach (zwanego także obrzękiem płuc lub „zwiększoną ilością wody w płucach”) u osób z niewydolnością serca (HF) za pomocą MRI (obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego). Niewiele wiadomo na temat dokładnego poziomu wody w płucach u pacjentów z AHF lub zmian tych poziomów od momentu przyjęcia do szpitala do wypisu. Celem tego badania naukowego jest pomiar wody w płucach pacjentów hospitalizowanych z powodu HF, określenie zmian w wodzie w płucach w trakcie hospitalizacji i leczenia oraz sprawdzenie, czy poziom wody w płucach może przewidzieć, czy pacjenci są bardziej lub mniej zagrożeni za powrót do szpitala lub śmierć z powodu niewydolności serca.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niewydolność serca to stan, w którym serce nie jest w stanie pompować wystarczającej ilości krwi, aby zaspokoić potrzeby organizmu, a ostra niewydolność serca to nagłe pogorszenie tego stanu. Jest to związane z wieloma objawami, ale najczęściej obejmuje duszność z powodu obrzęku płuc (lub zwiększonej „wody w płucach”).

Badanie fizykalne i prześwietlenie klatki piersiowej są powszechnie stosowane do diagnozowania AHF i oszacowania ilości zwiększonej ilości wody w płucach u pacjentów z AHF. W tym badaniu zostaną wykorzystane obrazy ze skanów MRI (obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego) w celu uzyskania dokładniejszego pomiaru zwiększonej ilości wody w płucach u pacjentów z AHF. Woda w płucach będzie mierzona za pomocą MRI podczas przyjęcia do szpitala i wypisu ze szpitala, aby dowiedzieć się, jak zmienia się woda w płucach w trakcie hospitalizacji i leczenia. Badacze pobiorą NT-proBNP i wykonają prześwietlenie klatki piersiowej po przyjęciu do szpitala i ponownie po wypisie, jeśli nie zostało to jeszcze zrobione w ramach zwykłej opieki. Badacze będą śledzić dokumentację medyczną przez rok po hospitalizacji, aby sprawdzić, czy dokładne pomiary wody w płucach uzyskane w szpitalu mogą przewidzieć długoterminowe wyniki. Jest to projekt jednoośrodkowy, do udziału w którym zostanie zrekrutowanych łącznie 300 pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • University of Alberta
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chorzy przyjmowani do szpitala z rozpoznaniem ostrej niewydolności serca

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ukończone 18 lat i chętne/zdolne do wyrażenia świadomej zgody
  • pacjenci leczeni z powodu ostrej niewydolności serca (w tym pacjenci ze zmniejszoną i zachowaną frakcją wyrzutową)
  • pacjenci otrzymujący leczenie farmakologiczne obrzęku płuc zgodnie z aktualnym standardem opieki (w tym doustne lub dożylne leki moczopędne)
  • pacjenci zidentyfikowani w ciągu 48 godzin od rozpoczęcia farmakoterapii obrzęku płuc, definiowani jako czas podania pierwszego leku moczopędnego (IV lub PO) lub eskalacji istniejącego leczenia moczopędnego podanego na SOR lub w szpitalu

Kryteria wyłączenia:

  • przeciwwskazania do MRI
  • pacjent zbyt krytycznie chory/niestabilny według zespołu opieki klinicznej do transportu do skanera MRI w wymaganym oknie skanowania
  • umiarkowane do ciężkiego otępienie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pojedyncze ramię
Test diagnostyczny: MRI
Badania MRI (bez kontrastu) będą składać się z lokalizatora przy swobodnym oddychaniu (~10 sekund), po którym następuje skan gęstości wody przy swobodnym oddychaniu kulką przędzy, przez całkowity czas MRI < 3 minuty.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wielkość gęstości wody w płucach mierzona za pomocą MRI podczas przyjęcia do szpitala
Ramy czasowe: Linia bazowa (przyjęcie do szpitala)
Gęstość wody w płucach (0-100%) to frakcja tkanki płucnej zawierająca wodę
Linia bazowa (przyjęcie do szpitala)
Różnica w gęstości wody w płucach mierzona za pomocą MRI przy przyjęciu do szpitala i wypisie ze szpitala
Ramy czasowe: 7 dni
Bezwzględna zmiana gęstości wody w płucach od wartości wyjściowej (przyjęcie do szpitala) do wypisu ze szpitala. Gęstość wody w płucach będzie wynosić od 0% do 100% w każdym punkcie czasowym.
7 dni
Liczba i czas zdarzeń klinicznych oraz ich statystyczny związek z wynikiem 1 (wielkość gęstości wody w płucach mierzona za pomocą rezonansu magnetycznego podczas przyjęcia do szpitala)
Ramy czasowe: Do 5 lat
Zdarzenia kliniczne obejmują hospitalizację z przyczyn sercowo-naczyniowych, wizyty na oddziale ratunkowym z przyczyn sercowo-naczyniowych lub zgon
Do 5 lat
Liczba i czas zdarzeń klinicznych oraz ich statystyczny związek z wynikiem 2 (różnica w gęstości wody w płucach mierzonej za pomocą MRI przy przyjęciu do szpitala i wypisie ze szpitala)
Ramy czasowe: Do 5 lat
Zdarzenia kliniczne obejmują hospitalizację z przyczyn sercowo-naczyniowych, nagłe przypadki sercowo-naczyniowe
Do 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alberta

Współpracownicy

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00091033

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostra niewydolność serca

Badania kliniczne na MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj