急性心力衰竭肺水肿的 MRI 评估 (MAP-AHF)
2024年2月29日 更新者：University of Alberta
研究人员正在测试一种更准确的方法，以使用 MRI（磁共振成像）测量心力衰竭 (HF) 患者肺部的液体量（也称为肺水肿或“肺水增多”）。
关于 AHF 患者肺水的确切水平或这些水平从入院到出院时的变化情况知之甚少。
本研究的目的是测量因 HF 住院的患者的肺水，确定住院和治疗过程中肺水的变化，并确定肺水水平是否可以预测患者的风险更高或更低返回医院或死于心力衰竭。
研究概览
详细说明
心力衰竭是心脏无法泵出足够的血液来满足身体需要的情况，而急性心力衰竭是这种情况的突然恶化。 它与许多症状有关，但最常见的包括由于肺水肿（或“肺水”增加）引起的呼吸急促。
身体检查和胸部 X 光检查通常用于诊断急性心力衰竭和估计急性心力衰竭患者增加的肺水量。 这项研究将使用 MRI（磁共振成像）扫描图像来更准确地测量 AHF 患者肺水的增加。 在入院和出院时通过 MRI 测量肺水，以了解肺水在住院和治疗过程中的变化。 研究人员将收集 NT-proBNP 并在入院时和出院时再次进行胸部 X 光检查（如果尚未作为常规护理的一部分进行）。 研究人员将在住院后跟踪医疗记录一年，以查看在医院获得的准确肺水测量值是否可以预测长期结果。 这是一个单中心项目，共招募300名患者参与。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ian Paterson, MD
- 电话号码：613-696-7267
- 邮箱：DPaterson@ottawaheart.ca
研究联系人备份
- 姓名：Poppy MacPhee, RN, BScN
- 电话号码：14646 613-696-7000
- 邮箱：pmacphee@ottawaheart.ca
学习地点
-
-
Alberta
-
Edmonton、Alberta、加拿大
- 主动，不招人
- University of Alberta
-
-
Ontario
-
Ottawa、Ontario、加拿大
- 招聘中
- University of Ottawa Heart Institute
-
接触：
- Ian Paterson, MD
- 邮箱：dpaterson@ottawaheart.ca
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
入院诊断为急性心力衰竭的患者
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁并愿意/能够提供知情同意
- 正在接受急性心力衰竭治疗的患者（包括射血分数降低和保留的患者）
- 按照现行护理标准（包括口服或静脉注射利尿剂）接受肺水肿药物治疗的患者
- 肺水肿药物治疗开始后 48 小时内确定的患者，肺水肿定义为首次利尿剂（IV 或 PO）或急诊室或医院内现有利尿剂治疗升级的时间
排除标准：
- MRI禁忌症
- 根据临床护理团队，患者病情危重/不稳定，无法在所需的扫描窗口内运送到 MRI 扫描仪
- 中度至重度痴呆
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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单臂
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MRI 研究（非对比）将包括自由呼吸定位器（约 10 秒），然后是自由呼吸纱球水密度扫描，总 MRI 时间 < 3 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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入院时用 MRI 测量的肺水密度大小
大体时间：基线（入院）
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肺水密度 (0-100%) 是肺组织中含水的比例
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基线（入院）
|
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入院和出院时用 MRI 测量的肺水密度差异
大体时间：7天
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从基线（入院）到出院肺水密度的绝对变化。
每个时间点的肺水密度将为 0%-100%。
|
7天
|
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临床事件的数量和时间及其与结果 1 的统计关联（入院时用 MRI 测量的肺水密度大小）
大体时间：长达 5 年
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临床事件包括心血管住院、心血管急诊就诊或死亡
|
长达 5 年
|
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临床事件的数量和时间及其与结果 2 的统计关联（入院和出院时用 MRI 测量的肺水密度差异）
大体时间：长达 5 年
|
临床事件包括心血管住院、心血管急症
|
长达 5 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月2日
初级完成 (估计的)
2024年6月1日
研究完成 (估计的)
2024年6月1日
研究注册日期
首次提交
2019年5月22日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月25日
首次发布 (实际的)
2019年6月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年3月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月29日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
核磁共振的临床试验
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)主动，不招人
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center终止