Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MRI-beoordeling van longoedeem bij acuut hartfalen (MAP-AHF)

29 februari 2024 bijgewerkt door: University of Alberta
Onderzoekers testen een meer nauwkeurige manier om te meten hoeveel vocht er in de longen zit (ook wel longoedeem of "verhoogd longvocht" genoemd) bij mensen met hartfalen (HF) met behulp van MRI (Magnetic Resonance Imaging). Er is weinig bekend over het exacte niveau van longvocht bij patiënten met AHF of hoe deze niveaus veranderen vanaf het moment van ziekenhuisopname tot ontslag. Het doel van deze onderzoeksstudie is om het longvocht te meten bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor HF, om de verandering in longvocht tijdens de ziekenhuisopname en behandeling te bepalen, en om uit te zoeken of longvochtniveaus kunnen voorspellen of patiënten een hoger of lager risico lopen. voor terugkeer naar het ziekenhuis of overlijden aan hartfalen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hartfalen is een aandoening waarbij het hart niet genoeg bloed kan rondpompen om aan de behoeften van het lichaam te voldoen en acuut hartfalen is een plotselinge verergering van deze aandoening. Het wordt geassocieerd met veel symptomen, maar omvat meestal kortademigheid als gevolg van longoedeem (of toegenomen "longvocht").

Een lichamelijk onderzoek en een thoraxfoto worden vaak gebruikt om AHF te diagnosticeren en de hoeveelheid verhoogd longvocht te schatten bij patiënten met AHF. Deze studie zal beelden van MRI-scans (Magnetic Resonance Imaging) gebruiken om een ​​nauwkeurigere meting van het verhoogde longvocht bij AHF-patiënten te verkrijgen. Longwater wordt gemeten via MRI bij ziekenhuisopname en ontslag om de verandering in longwater in de loop van ziekenhuisopname en behandeling te achterhalen. De onderzoekers zullen NT-proBNP verzamelen en een thoraxfoto maken bij opname in het ziekenhuis en opnieuw bij ontslag, indien dit nog niet is gedaan als onderdeel van de gebruikelijke zorg. De onderzoekers zullen de medische dossiers gedurende een jaar na ziekenhuisopname volgen om te zien of de nauwkeurige longwatermetingen die in het ziekenhuis zijn verkregen, langetermijnresultaten kunnen voorspellen. Dit is een project in één centrum en er zullen in totaal 300 patiënten worden geworven om deel te nemen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Actief, niet wervend
        • University of Alberta
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten opgenomen in het ziekenhuis met de diagnose acuut hartfalen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder en bereid/in staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • patiënten die worden behandeld voor acuut hartfalen (inclusief patiënten met zowel een verminderde als een behouden ejectiefractie)
  • patiënten die medische behandeling krijgen voor longoedeem volgens de huidige zorgstandaard (inclusief orale of intraveneuze diuretica)
  • patiënten geïdentificeerd binnen 48 uur na aanvang van medische therapie voor longoedeem, gedefinieerd als het tijdstip van eerste diureticum (IV of PO) of escalatie van bestaande diuretische therapie toegediend binnen de SEH of het ziekenhuis

Uitsluitingscriteria:

  • contra-indicatie voor MRI
  • patiënt te ernstig ziek/onstabiel volgens het klinische zorgteam voor vervoer naar de MRI-scanner binnen het vereiste scanvenster
  • matige tot ernstige dementie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Enkele arm
Diagnostische toets: MRI
MRI-onderzoeken (non-contrast) zullen bestaan ​​uit een vrijademende lokalisator (~10 seconden) gevolgd door een vrijademende Yarnball-waterdensiteitsscan, voor een totale MRI-tijd van < 3 minuten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Omvang van de waterdichtheid van de longen gemeten met MRI bij ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Baseline (ziekenhuisopname)
Longwaterdichtheid (0-100%) is de fractie van het longweefsel dat water bevat
Baseline (ziekenhuisopname)
Verschil in longwaterdichtheid gemeten met MRI bij ziekenhuisopname en ontslag uit het ziekenhuis
Tijdsspanne: 7 dagen
Absolute verandering in longwaterdichtheid vanaf baseline (ziekenhuisopname) tot ontslag uit het ziekenhuis. De waterdichtheid van de longen zal op elk tijdstip 0%-100% zijn.
7 dagen
Aantal en timing van klinische gebeurtenissen en hun statistische associatie met uitkomst 1 (omvang van de waterdichtheid van de longen gemeten met MRI bij ziekenhuisopname)
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Klinische gebeurtenissen omvatten cardiovasculaire ziekenhuisopname, bezoeken aan cardiovasculaire spoedeisende hulp of overlijden
Tot 5 jaar
Aantal en timing van klinische gebeurtenissen en hun statistische associatie met uitkomst 2 (verschil in longwaterdichtheid gemeten met MRI bij ziekenhuisopname en ontslag uit het ziekenhuis)
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Klinische gebeurtenissen omvatten cardiovasculaire ziekenhuisopname, cardiovasculaire noodsituatie
Tot 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alberta

Medewerkers

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 januari 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00091033

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acuut hartfalen

Klinische onderzoeken op MRI

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren