Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

МРТ-оценка отека легких при острой сердечной недостаточности (MAP-AHF)

4 мая 2026 г. обновлено: University of Alberta
Исследователи тестируют более точный способ измерения количества жидкости в легких (также называемого отеком легких или «повышенным содержанием воды в легких») у людей с сердечной недостаточностью (СН) с помощью МРТ (магнитно-резонансной томографии). Мало что известно о точном уровне воды в легких у пациентов с ОСН или о том, как эти уровни меняются с момента госпитализации до выписки. Целью данного исследования является измерение содержания воды в легких у пациентов, госпитализированных по поводу СН, определение изменений содержания воды в легких в течение госпитализации и лечения, а также определение того, могут ли уровни воды в легких предсказать, относятся ли пациенты к более высокому или более низкому риску. для возвращения в больницу или смерти от сердечной недостаточности.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сердечная недостаточность — это состояние, при котором сердце не может перекачивать достаточное количество крови для удовлетворения потребностей организма, а острая сердечная недостаточность — это внезапное ухудшение этого состояния. Это связано со многими симптомами, но чаще всего включает одышку из-за отека легких (или увеличения «воды в легких»).

Физикальное обследование и рентген грудной клетки обычно используются для диагностики ОСН и оценки количества повышенного содержания воды в легких у пациентов с ОСН. В этом исследовании будут использоваться изображения МРТ (магнитно-резонансной томографии) для более точного измерения повышенного содержания воды в легких у пациентов с ОСН. Вода в легких будет измеряться с помощью МРТ при поступлении и выписке из больницы, чтобы выяснить изменение воды в легких в течение госпитализации и лечения. Исследователи соберут NT-proBNP и проведут рентген грудной клетки при поступлении в больницу и повторно при выписке, если это еще не сделано в рамках обычного ухода. Исследователи будут следить за медицинскими записями в течение одного года после госпитализации, чтобы увидеть, могут ли точные измерения воды в легких, полученные в больнице, предсказать долгосрочные результаты. Это одноцентровый проект, и для участия в нем будут привлечены в общей сложности 300 пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ian Paterson, MD
  • Номер телефона: 613-696-7267
  • Электронная почта: DPaterson@ottawaheart.ca

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Poppy MacPhee, RN, BScN
  • Номер телефона: 14646 613-696-7000
  • Электронная почта: pmacphee@ottawaheart.ca

Места учебы

  • Канада
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Канада
        • Активный, не рекрутирующий
        • University of Alberta
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Канада
        • Рекрутинг
        • University of Ottawa Heart Institute
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, госпитализированные с диагнозом острая сердечная недостаточность

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше, желание/способность дать информированное согласие
  • пациенты, находящиеся на лечении по поводу острой сердечной недостаточности (включая пациентов как со сниженной, так и с сохраненной фракцией выброса)
  • пациенты, получающие медикаментозную терапию отека легких в соответствии с текущими стандартами лечения (включая пероральные или внутривенные диуретики)
  • пациенты, выявленные в течение 48 часов после начала медикаментозной терапии отека легких, определяемого как время введения первого диуретика (в/в или перорально) или эскалации существующей диуретической терапии, проводимой в отделении неотложной помощи или больнице

Критерий исключения:

  • противопоказания к МРТ
  • пациент слишком тяжело болен / нестабилен по мнению бригады клинической помощи для транспортировки к МРТ-сканеру в течение требуемого окна сканирования
  • умеренная и тяжелая деменция

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Одинарная рука
Диагностический тест: МРТ
МРТ-исследования (без контраста) будут состоять из локализатора на свободном дыхании (~ 10 секунд), за которым следует сканирование плотности воды на свободном дыхании, в течение общего времени МРТ < 3 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Величина плотности воды в легких, измеренная с помощью МРТ при поступлении в больницу
Временное ограничение: Исходный уровень (госпитализация)
Плотность воды в легких (0-100%) — это доля легочной ткани, содержащая воду.
Исходный уровень (госпитализация)
Разница в плотности воды в легких, измеренная с помощью МРТ при поступлении в больницу и при выписке из больницы
Временное ограничение: 7 дней
Абсолютное изменение плотности воды в легких от исходного уровня (при поступлении в больницу) до выписки из больницы. Плотность воды в легких будет составлять 0%-100% в каждый момент времени.
7 дней
Количество и время клинических событий и их статистическая связь с исходом 1 (величина плотности воды в легких, измеренная с помощью МРТ при поступлении в больницу)
Временное ограничение: До 5 лет
Клинические события включают госпитализацию по поводу сердечно-сосудистых заболеваний, обращения в отделение неотложной помощи при сердечно-сосудистых заболеваниях или смерть.
До 5 лет
Количество и время клинических событий и их статистическая связь с Результатом 2 (Разница в плотности воды в легких, измеренная с помощью МРТ при поступлении в больницу и при выписке из больницы)
Временное ограничение: До 5 лет
Клинические события включают госпитализацию по поводу сердечно-сосудистых заболеваний, экстренную сердечно-сосудистую
До 5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Alberta

Соавторы

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 января 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00091033

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Острая сердечная недостаточность

Клинические исследования МРТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Luxembourg

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться