急性心不全における肺水腫の MRI 評価 (MAP-AHF)
2024年2月29日 更新者：University of Alberta
研究者らは、MRI（磁気共鳴画像法）を使用して、心不全（HF）患者の肺内の水分の量（肺水腫、または「肺水の増加」とも呼ばれます）を測定するより正確な方法をテストしています。
AHF患者の肺水分量の正確なレベルや、これらのレベルが入院時から退院時までにどのように変化するかについてはほとんど知られていない。
この調査研究の目的は、心不全で入院した患者の肺水分量を測定し、入院および治療期間中の肺水分量の変化を測定し、肺水分量によって患者のリスクが高いか低いかを予測できるかどうかを調べることです。病院に戻ったり、心不全で亡くなったりする場合。
調査の概要
詳細な説明
心不全は、心臓が体のニーズを満たすのに十分な血液を送り出すことができない状態であり、急性心不全はこの状態が突然悪化することです。 これには多くの症状が伴いますが、最も一般的なのは肺水腫（または「肺の水」の増加）による息切れです。
AHF を診断し、AHF 患者の肺水分量の増加を推定するには、身体検査と胸部 X 線検査が一般的に使用されます。 この研究では、MRI (磁気共鳴画像法) スキャンの画像を使用して、AHF 患者の肺水分量の増加をより正確に測定します。 入院と治療の過程での肺水分量の変化を調べるために、入院時と退院時に MRI で肺水分量を測定します。 研究者は、NT-proBNP を採取し、通常のケアの一環として胸部 X 線検査を行っていない場合は入院時と退院時に再度検査します。 研究者らは入院後1年間医療記録を追跡し、病院で得られた正確な肺水分量測定値が長期転帰を予測できるかどうかを確認する予定だ。 これは単一センターのプロジェクトであり、合計 300 人の患者が参加するよう募集されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ian Paterson, MD
- 電話番号：613-696-7267
- メール：DPaterson@ottawaheart.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Poppy MacPhee, RN, BScN
- 電話番号：14646 613-696-7000
- メール：pmacphee@ottawaheart.ca
研究場所
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Alberta
-
Edmonton、Alberta、カナダ
- 積極的、募集していない
- University of Alberta
-
-
Ontario
-
Ottawa、Ontario、カナダ
- 募集
- University of Ottawa Heart Institute
-
コンタクト：
- Ian Paterson, MD
- メール：dpaterson@ottawaheart.ca
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
急性心不全の診断で入院した患者
説明
包含基準:
- 18 歳以上で、インフォームドコンセントを提供する意思がある/提供できる
- 急性心不全の治療を受けている患者（駆出率が低下している患者と維持されている患者を含む）
- 現在の標準治療（経口利尿薬または点滴利尿薬を含む）による肺水腫の薬物療法を受けている患者
- 肺水腫に対する薬物療法の開始から 48 時間以内に特定された患者。最初の利尿薬（IV または PO）の投与時、または救急病院または病院内で既存の利尿薬療法の増量時として定義される
除外基準:
- MRIの禁忌
- 必要なスキャンウィンドウ内でMRIスキャナーに搬送するには、臨床ケアチームによると患者が重篤/不安定すぎる
- 中等度から重度の認知症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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シングルアーム
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MRI検査（非造影）は、自由呼吸ローカライザー（約10秒）とそれに続く自由呼吸糸玉水密度スキャンで構成され、合計MRI時間は3分未満です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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入院時にMRIで測定された肺水分量の大きさ
時間枠：ベースライン（入院）
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肺水密度 (0 ～ 100%) は、水を含む肺組織の割合です。
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ベースライン（入院）
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入院時と退院時のMRIで測定した肺水分量の違い
時間枠：7日
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ベースライン (入院) から退院までの肺水密度の絶対変化。
肺水密度は各時点で 0% ～ 100% になります。
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7日
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臨床事象の数と時期、および結果 1 (入院時に MRI で測定された肺水分量の大きさ) との統計的関連性
時間枠：最長5年
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臨床事象には、心血管疾患による入院、心血管救急科の受診、または死亡が含まれます。
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最長5年
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臨床事象の数と時期、および結果 2 との統計的関連性 (入院時と退院時に MRI で測定された肺水分量の違い)
時間枠：最長5年
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臨床事象には、心血管疾患による入院、心血管疾患による緊急事態が含まれます。
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最長5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月2日
一次修了 (推定)
2024年6月1日
研究の完了 (推定)
2024年6月1日
試験登録日
最初に提出
2019年5月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月25日
最初の投稿 (実際)
2019年6月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年3月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月29日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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