Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MR-vurdering av lungeødem ved akutt hjertesvikt (MAP-AHF)

4. mai 2026 oppdatert av: University of Alberta
Forskere tester en mer nøyaktig måte å måle hvor mye væske som er i lungene (også kalt lungeødem, eller "økt lungevann") hos personer med hjertesvikt (HF) ved hjelp av MR (magnetisk resonansavbildning). Det er lite kjent om det nøyaktige nivået av lungevann hos pasienter med AHF eller hvordan disse nivåene endres fra tidspunktet for sykehusinnleggelse til utskrivning. Formålet med denne forskningsstudien er å måle lungevannet hos pasienter innlagt på sykehus for HF, å bestemme endringen i lungevann i løpet av sykehusinnleggelse og behandling, og å finne ut om lungevannnivåer kan forutsi om pasienter har høyere eller lavere risiko. for å returnere til sykehuset eller dø av hjertesvikt.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hjertesvikt er en tilstand der hjertet ikke klarer å pumpe nok blod til å dekke kroppens behov, og akutt hjertesvikt er en plutselig forverring av denne tilstanden. Det er assosiert med mange symptomer, men inkluderer oftest kortpustethet på grunn av lungeødem (eller økt "lungevann").

En fysisk undersøkelse og røntgen av thorax brukes ofte til å diagnostisere AHF og estimere mengden økt lungevann hos pasienter med AHF. Denne studien vil bruke bilder fra MR-skanninger (Magnetic Resonance Imaging) for å få en mer nøyaktig måling av økt lungevann hos AHF-pasienter. Lungevann vil bli målt via MR ved sykehusinnleggelse og utskrivning for å finne ut endringen i lungevann i løpet av sykehusinnleggelse og behandling. Etterforskerne vil samle inn NT-proBNP og utføre røntgen av thorax ved sykehusinnleggelse og igjen ved utskrivning, hvis det ikke allerede er gjort som en del av vanlig behandling. Etterforskerne vil følge medisinske journaler i ett år etter sykehusinnleggelse for å se om de nøyaktige lungevannmålingene oppnådd på sykehus kan forutsi langsiktige utfall. Dette er et enkeltsenterprosjekt og totalt 300 pasienter skal rekrutteres til å delta.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Alberta
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt på sykehus med diagnosen akutt hjertesvikt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre og villig/i stand til å gi informert samtykke
  • pasienter som behandles for akutt hjertesvikt (inkludert de pasientene med både redusert og bevart ejeksjonsfraksjon)
  • pasienter som får medisinsk behandling for lungeødem i henhold til gjeldende behandlingsstandard (inkludert orale eller IV diuretika)
  • pasienter identifisert innen 48 timer etter oppstart av medisinsk behandling for lungeødem, definert som tidspunktet for første diuretikum (IV eller PO) eller eskalering av eksisterende diuretikabehandling administrert i ED eller sykehus

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikasjon for MR
  • pasient for kritisk syk/ustabil i henhold til det kliniske omsorgsteamet for transport til MR-skanner innenfor det nødvendige skannevinduet
  • moderat til alvorlig demens

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Enkel arm
Diagnostisk test: MR
MR-studier (ikke-kontrast) vil bestå av en frittpustende lokalisator (~10 sekunder) etterfulgt av en frittpustende garnballvanntetthetsskanning, for en total MR-tid på < 3 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Størrelsen på lungevanntettheten målt med MR ved sykehusinnleggelse
Tidsramme: Baseline (sykehusinnleggelse)
Lungevanntetthet (0-100 %) er den delen av lungevevet som inneholder vann
Baseline (sykehusinnleggelse)
Forskjell i lungevanntetthet målt med MR ved sykehusinnleggelse og sykehusutskrivning
Tidsramme: 7 dager
Absolutt endring i lungevanntetthet fra baseline (sykehusinnleggelse) til sykehusutskrivning. Lungevanntettheten vil være 0%-100% på hvert tidspunkt.
7 dager
Antall og tidspunkt for kliniske hendelser og deres statistiske assosiasjon med utfall 1 (størrelsen på lungevanntettheten målt med MR ved sykehusinnleggelse)
Tidsramme: Inntil 5 år
Kliniske hendelser inkluderer kardiovaskulær sykehusinnleggelse, kardiovaskulær akuttmottak eller død
Inntil 5 år
Antall og tidspunkt for kliniske hendelser og deres statistiske assosiasjon med utfall 2 (forskjell i lungevanntetthet målt med MR ved sykehusinnleggelse og sykehusutskrivning)
Tidsramme: Inntil 5 år
Kliniske hendelser inkluderer kardiovaskulær sykehusinnleggelse, kardiovaskulær nødsituasjon
Inntil 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Alberta

Samarbeidspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2019

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

26. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00091033

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt hjertesvikt

Kliniske studier på MR

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Paraguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere