Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MR-vurdering af lungeødem ved akut hjertesvigt (MAP-AHF)

4. maj 2026 opdateret af: University of Alberta
Forskere tester en mere præcis måde at måle, hvor meget væske der er i lungerne (også kaldet lungeødem eller "øget lungevand") hos mennesker med hjertesvigt (HF) ved hjælp af MR (Magnetic Resonance Imaging). Der er lidt kendt om det nøjagtige niveau af lungevand hos patienter med AHF, eller hvordan disse niveauer ændrer sig fra tidspunktet for hospitalsindlæggelse til udskrivelse. Formålet med dette forskningsstudie er at måle lungevandet hos patienter indlagt for HF, at bestemme ændringen i lungevand i løbet af hospitalsindlæggelse og behandling, og at finde ud af, om lungevandsniveauer kan forudsige, om patienter har højere eller lavere risiko. for at vende tilbage til hospitalet eller dø af hjertesvigt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hjertesvigt er en tilstand, hvor hjertet ikke er i stand til at pumpe nok blod til at opfylde kroppens behov, og akut hjertesvigt er en pludselig forværring af denne tilstand. Det er forbundet med mange symptomer, men omfatter oftest åndenød på grund af lungeødem (eller øget "lungevand").

En fysisk undersøgelse og røntgen af ​​thorax bruges almindeligvis til at diagnosticere AHF og estimere mængden af ​​øget lungevand hos patienter med AHF. Denne undersøgelse vil bruge billeder fra MR-scanninger (Magnetic Resonance Imaging) for at opnå en mere præcis måling af det øgede lungevand hos AHF-patienter. Lungevand vil blive målt via MR ved indlæggelse og udskrivelse for at finde ud af ændringen i lungevand i løbet af indlæggelse og behandling. Efterforskerne vil indsamle NT-proBNP og udføre et røntgenbillede af thorax ved hospitalsindlæggelse og igen ved udskrivelse, hvis det ikke allerede er gjort som en del af sædvanlig pleje. Efterforskerne vil følge lægejournaler i et år efter hospitalsindlæggelse for at se, om de nøjagtige lungevandsmålinger opnået på hospitalet kan forudsige langsigtede resultater. Der er tale om et enkeltcenterprojekt, og i alt vil 300 patienter blive rekrutteret til at deltage.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Alberta
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på hospitalet med diagnosen akut hjertesvigt

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre og villig/i stand til at give informeret samtykke
  • patienter, der behandles for akut hjertesvigt (inklusive patienter med både reduceret og bevaret ejektionsfraktion)
  • patienter, der modtager medicinsk behandling for lungeødem i henhold til den nuværende standard for behandling (inklusive orale eller IV diuretika)
  • patienter identificeret inden for 48 timer efter påbegyndelse af medicinsk behandling for lungeødem, defineret som tidspunktet for første diuretikum (IV eller PO) eller eskalering af eksisterende diuretikabehandling administreret inden for ED eller hospital

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikation til MR
  • patient for kritisk syg/ustabil ifølge det kliniske plejeteam til transport til MR-scanner inden for det påkrævede scanningsvindue
  • moderat til svær demens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Enkelt arm
Diagnostisk test: MR
MR-undersøgelser (ikke-kontrast) vil bestå af en lokalisering af frit åndedræt (~10 sekunder) efterfulgt af en vandtæthedsscanning med frit vejrtrækning i en samlet MRI-tid på < 3 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Størrelsen af ​​lungevandsdensiteten målt med MR ved hospitalsindlæggelse
Tidsramme: Baseline (hospitalsindlæggelse)
Lungevandtæthed (0-100%) er den del af lungevæv, der indeholder vand
Baseline (hospitalsindlæggelse)
Forskel i lungevandsdensitet målt med MR ved hospitalsindlæggelse og hospitalsudskrivning
Tidsramme: 7 dage
Absolut ændring i lungevandsdensitet fra baseline (hospitalsindlæggelse) til hospitalsudskrivning. Lungevandtætheden vil være 0%-100% på hvert tidspunkt.
7 dage
Antal og timing af kliniske hændelser og deres statistiske sammenhæng med resultat 1 (størrelsen af ​​lungevandsdensiteten målt med MR ved hospitalsindlæggelse)
Tidsramme: Op til 5 år
Kliniske hændelser omfatter kardiovaskulær hospitalsindlæggelse, kardiovaskulær skadestuebesøg eller dødsfald
Op til 5 år
Antal og timing af kliniske hændelser og deres statistiske sammenhæng med resultat 2 (forskel i lungevandtæthed målt med MR ved hospitalsindlæggelse og hospitalsudskrivning)
Tidsramme: Op til 5 år
Kliniske hændelser omfatter kardiovaskulær hospitalsindlæggelse, kardiovaskulær nødsituation
Op til 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alberta

Samarbejdspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

26. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00091033

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut hjertesvigt

Kliniske forsøg med MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner