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Évaluation par IRM de l'œdème pulmonaire dans l'insuffisance cardiaque aiguë (MAP-AHF)

4 mai 2026 mis à jour par: University of Alberta
Les chercheurs testent un moyen plus précis de mesurer la quantité de liquide dans les poumons (également appelé œdème pulmonaire ou «augmentation de l'eau pulmonaire») chez les personnes souffrant d'insuffisance cardiaque (IC) à l'aide de l'IRM (imagerie par résonance magnétique). On sait peu de choses sur le niveau exact d'eau pulmonaire chez les patients atteints d'AHF ou sur la façon dont ces niveaux changent entre le moment de l'admission à l'hôpital et la sortie. Le but de cette étude de recherche est de mesurer l'eau pulmonaire chez les patients hospitalisés pour IC, de déterminer l'évolution de l'eau pulmonaire au cours de l'hospitalisation et du traitement, et de déterminer si les niveaux d'eau pulmonaire peuvent prédire si les patients présentent un risque plus élevé ou plus faible. pour retourner à l'hôpital ou mourir d'une insuffisance cardiaque.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'insuffisance cardiaque est une condition dans laquelle le cœur est incapable de pomper suffisamment de sang pour répondre aux besoins de l'organisme et l'insuffisance cardiaque aiguë est une aggravation soudaine de cette condition. Il est associé à de nombreux symptômes, mais comprend le plus souvent un essoufflement dû à un œdème pulmonaire (ou à une augmentation de «l'eau pulmonaire»).

Un examen physique et une radiographie pulmonaire sont couramment utilisés pour diagnostiquer l'AHF et estimer la quantité d'eau pulmonaire accrue chez les patients atteints d'AHF. Cette étude utilisera des images d'IRM (imagerie par résonance magnétique) pour obtenir une mesure plus précise de l'augmentation de l'eau pulmonaire chez les patients atteints d'AHF. L'eau pulmonaire sera mesurée par IRM à l'admission et à la sortie de l'hôpital pour connaître l'évolution de l'eau pulmonaire au cours de l'hospitalisation et du traitement. Les enquêteurs prélèveront le NT-proBNP et effectueront une radiographie pulmonaire lors de l'admission à l'hôpital et à nouveau lors de la sortie, si cela n'a pas déjà été fait dans le cadre des soins habituels. Les enquêteurs suivront les dossiers médicaux pendant un an après l'hospitalisation pour voir si les mesures précises de l'eau pulmonaire obtenues à l'hôpital peuvent prédire les résultats à long terme. Il s'agit d'un projet monocentrique et un total de 300 patients seront recrutés pour y participer.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Actif, ne recrute pas
        • University of Alberta
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients admis à l'hôpital avec un diagnostic d'insuffisance cardiaque aiguë

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus et disposé/capable de fournir un consentement éclairé
  • les patients traités pour une insuffisance cardiaque aiguë (y compris les patients dont la fraction d'éjection est à la fois réduite et préservée)
  • patients recevant un traitement médical pour un œdème pulmonaire selon la norme de soins actuelle (y compris les diurétiques oraux ou IV)
  • patients identifiés dans les 48 heures suivant le début du traitement médical de l'œdème pulmonaire, défini comme le moment du premier diurétique (IV ou PO) ou l'escalade du traitement diurétique existant administré au service des urgences ou à l'hôpital

Critère d'exclusion:

  • contre-indication à l'IRM
  • patient trop gravement malade / instable selon l'équipe de soins cliniques pour le transport vers un scanner IRM dans la fenêtre de numérisation requise
  • démence modérée à sévère

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Bras unique
Test diagnostique: IRM
Les études IRM (sans contraste) consisteront en un localisateur en respiration libre (~ 10 secondes) suivi d'une analyse de la densité de l'eau en boule de fil en respiration libre, pour une durée totale d'IRM < 3 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Magnitude de la densité de l'eau pulmonaire mesurée par IRM à l'admission à l'hôpital
Délai: Base de référence (admission à l'hôpital)
La densité de l'eau pulmonaire (0-100%) est la fraction de tissu pulmonaire qui contient de l'eau
Base de référence (admission à l'hôpital)
Différence de densité de l'eau pulmonaire mesurée par IRM à l'admission à l'hôpital et à la sortie de l'hôpital
Délai: 7 jours
Changement absolu de la densité de l'eau pulmonaire entre le niveau de référence (admission à l'hôpital) et la sortie de l'hôpital. La densité de l'eau pulmonaire sera de 0 % à 100 % à chaque instant.
7 jours
Nombre et moment des événements cliniques et leur association statistique avec le résultat 1 (magnitude de la densité de l'eau pulmonaire mesurée par IRM à l'admission à l'hôpital)
Délai: Jusqu'à 5 ans
Les événements cliniques comprennent l'hospitalisation cardiovasculaire, les visites aux urgences cardiovasculaires ou le décès
Jusqu'à 5 ans
Nombre et moment des événements cliniques et leur association statistique avec le résultat 2 (différence de densité de l'eau pulmonaire mesurée par IRM à l'admission et à la sortie de l'hôpital)
Délai: Jusqu'à 5 ans
Les événements cliniques comprennent l'hospitalisation cardiovasculaire, les urgences cardiovasculaires
Jusqu'à 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Alberta

Collaborateurs

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 janvier 2019

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2019

Première publication (Réel)

26 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00091033

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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