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급성 심부전에서 폐부종의 MRI 평가 (MAP-AHF)

2024년 2월 29일 업데이트: University of Alberta
연구자들은 MRI(자기 공명 영상)를 사용하여 심부전(HF) 환자의 폐에 체액이 얼마나 있는지(폐부종 또는 "폐수 증가"라고도 함) 측정하는 보다 정확한 방법을 테스트하고 있습니다. AHF 환자의 정확한 폐수 수준이나 이러한 수준이 입원에서 퇴원까지 어떻게 변하는지에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 본 연구의 목적은 심부전으로 입원한 환자의 폐수량을 측정하여 입원 및 치료 과정에 따른 폐수량의 변화를 파악하고 폐수량으로 환자의 위험도가 높거나 낮은지 예측할 수 있는지 알아보는 것입니다. 병원으로 돌아가거나 심부전으로 사망합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

심부전은 심장이 신체의 필요를 충족시키기에 충분한 혈액을 펌프질할 수 없는 상태이며 급성 심부전은 이 상태가 갑자기 악화되는 것입니다. 그것은 많은 증상과 관련이 있지만 가장 일반적으로 폐부종(또는 "폐수" 증가)으로 인한 숨가쁨을 포함합니다.

AHF를 진단하고 AHF 환자의 증가된 폐수량을 추정하기 위해 신체 검사와 흉부 X-레이가 일반적으로 사용됩니다. 이 연구는 AHF 환자의 증가된 폐수를 보다 정확하게 측정하기 위해 MRI(Magnetic Resonance Imaging) 스캔의 이미지를 사용할 것입니다. 입원 및 치료에 따른 폐수 변화를 알아보기 위해 입원 및 퇴원 시 MRI를 통해 폐수를 측정하게 됩니다. 조사관은 NT-proBNP를 수집하고 병원 입원 시 흉부 X-레이를 수행하고 일반 치료의 일부로 아직 수행하지 않은 경우 퇴원 시 다시 수행합니다. 조사관은 병원에서 얻은 정확한 폐수 측정이 장기 결과를 예측할 수 있는지 확인하기 위해 입원 후 1년 동안 의료 기록을 추적할 것입니다. 이것은 단일 센터 프로젝트이며 총 300명의 환자를 모집하여 참여할 예정입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 캐나다
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, 캐나다
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • University of Alberta
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, 캐나다

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

급성 심부전 진단을 받고 병원에 입원한 환자

설명

포함 기준:

  • 18세 이상이며 정보에 입각한 동의를 제공할 의사/능력이 있는 사람
  • 급성 심부전 치료를 받고 있는 환자(박출률 감소 및 보존이 모두 있는 환자 포함)
  • 현재 표준 치료(경구 또는 IV 이뇨제 포함)에 따라 폐부종에 대한 약물 치료를 받고 있는 환자
  • 폐부종에 대한 약물 치료 시작 48시간 이내에 확인된 환자, 첫 번째 이뇨제(IV 또는 PO) 또는 ED 또는 병원 내에서 투여된 기존 이뇨 요법의 확대 시점으로 정의됨

제외 기준:

  • MRI에 대한 금기
  • 필요한 스캐닝 창 내에서 MRI 스캐너로 이송하기 위해 임상 치료 팀에 따라 환자가 너무 위독하거나 불안정합니다.
  • 중등도~중증 치매

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
싱글 암
진단 검사: MRI
MRI 연구(비조영)는 총 MRI 시간이 3분 미만인 자유 호흡 로컬라이저(~10초)와 자유 호흡 얀볼 물 밀도 스캔으로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원시 MRI로 측정한 폐수밀도의 크기
기간: 기준선(병원 입원)
폐수 밀도(0-100%)는 물을 포함하는 폐 조직의 비율입니다.
기준선(병원 입원)
입원시와 퇴원시 MRI로 측정한 폐수밀도의 차이
기간: 7 일
기준선(병원 입원)에서 병원 퇴원까지 폐수 밀도의 절대 변화. 폐수 밀도는 각 시점에서 0%-100%입니다.
7 일
임상 사건의 수와 시기 및 결과 1과의 통계적 연관성(입원 시 MRI로 측정한 폐수 밀도의 크기)
기간: 최대 5년
임상 사건에는 심혈관 입원, 심혈관 응급실 방문 또는 사망이 포함됩니다.
최대 5년
임상 사건의 수와 시기 및 결과 2와의 통계적 연관성(입원 시와 퇴원 시 MRI로 측정한 폐수 밀도의 차이)
기간: 최대 5년
임상 사건에는 심혈관 입원, 심혈관 응급 상황이 포함됩니다.
최대 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Alberta

협력자

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 2일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 25일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 29일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro00091033

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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