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Avaliação por RM do Edema Pulmonar na Insuficiência Cardíaca Aguda (MAP-AHF)

4 de maio de 2026 atualizado por: University of Alberta
Os pesquisadores estão testando uma maneira mais precisa de medir a quantidade de líquido nos pulmões (também chamado de edema pulmonar ou "aumento da água no pulmão") em pessoas com insuficiência cardíaca (IC) usando ressonância magnética (imagem por ressonância magnética). Pouco se sabe sobre o nível exato de água pulmonar em pacientes com ICA ou como esses níveis mudam desde a internação até a alta. O objetivo deste estudo de pesquisa é medir a água pulmonar em pacientes hospitalizados por IC, determinar a mudança na água pulmonar ao longo da hospitalização e do tratamento e descobrir se os níveis de água pulmonar podem prever se os pacientes são de maior ou menor risco por retornar ao hospital ou morrer de insuficiência cardíaca.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A insuficiência cardíaca é uma condição em que o coração é incapaz de bombear sangue suficiente para atender às necessidades do corpo e a insuficiência cardíaca aguda é um agravamento súbito dessa condição. Está associada a muitos sintomas, mas geralmente inclui falta de ar devido a edema pulmonar (ou aumento da "água no pulmão").

Um exame físico e radiografia de tórax são comumente usados ​​para diagnosticar ICA e estimar a quantidade de água pulmonar aumentada em pacientes com ICA. Este estudo usará imagens de MRI (Magnetic Resonance Imaging) para obter uma medição mais precisa do aumento da água pulmonar em pacientes com ICA. A água pulmonar será medida por ressonância magnética na admissão hospitalar e na alta para descobrir a mudança na água pulmonar ao longo da internação e tratamento. Os investigadores coletarão NT-proBNP e realizarão uma radiografia de tórax na admissão hospitalar e novamente na alta, caso ainda não tenha sido feito como parte dos cuidados habituais. Os investigadores acompanharão os registros médicos por um ano após a hospitalização para verificar se as medições precisas da água pulmonar obtidas no hospital podem prever resultados a longo prazo. Este é um projeto de centro único e um total de 300 pacientes serão recrutados para participar.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Canadá
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá
        • Ativo, não recrutando
        • University of Alberta
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes admitidos no hospital com diagnóstico de insuficiência cardíaca aguda

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos de idade ou mais e disposto/capaz de fornecer consentimento informado
  • pacientes em tratamento para insuficiência cardíaca aguda (incluindo os pacientes com fração de ejeção reduzida e preservada)
  • pacientes recebendo terapia médica para edema pulmonar pelo padrão de tratamento atual (incluindo diuréticos orais ou IV)
  • pacientes identificados dentro de 48 horas após o início da terapia médica para edema pulmonar, definido como o momento do primeiro diurético (IV ou PO) ou escalonamento da terapia diurética existente administrada no pronto-socorro ou hospital

Critério de exclusão:

  • contra-indicação para ressonância magnética
  • paciente em estado crítico/instável de acordo com a equipe de atendimento clínico para transporte para o scanner de ressonância magnética dentro da janela de digitalização necessária
  • demência moderada a grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Braço único
Teste de diagnostico: Ressonância magnética
Os estudos de ressonância magnética (sem contraste) consistirão em um localizador de respiração livre (~ 10 segundos) seguido por uma varredura de densidade de água com fio de respiração livre, para um tempo total de ressonância magnética de < 3 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Magnitude da densidade da água pulmonar medida com ressonância magnética na admissão hospitalar
Prazo: Linha de base (admissão hospitalar)
A densidade da água pulmonar (0-100%) é a fração do tecido pulmonar que contém água
Linha de base (admissão hospitalar)
Diferença na densidade da água pulmonar medida com ressonância magnética na admissão hospitalar e na alta hospitalar
Prazo: 7 dias
Alteração absoluta na densidade da água pulmonar desde a linha de base (admissão hospitalar) até a alta hospitalar. A densidade da água pulmonar será de 0% a 100% em cada ponto de tempo.
7 dias
Número e momento dos eventos clínicos e sua associação estatística com o Resultado 1 (Magnitude da densidade da água pulmonar medida com ressonância magnética na admissão hospitalar)
Prazo: Até 5 anos
Os eventos clínicos incluem hospitalização cardiovascular, atendimentos de emergência cardiovascular ou morte
Até 5 anos
Número e momento dos eventos clínicos e sua associação estatística com o Resultado 2 (Diferença na densidade da água pulmonar medida com ressonância magnética na admissão hospitalar e na alta hospitalar)
Prazo: Até 5 anos
Eventos clínicos incluem hospitalização cardiovascular, emergência cardiovascular
Até 5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Alberta

Colaboradores

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de junho de 2019

Primeira postagem (Real)

26 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00091033

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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