- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03999138
MRI-arvio keuhkoödeemasta akuutissa sydämen vajaatoiminnassa (MAP-AHF)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydämen vajaatoiminta on tila, jossa sydän ei pysty pumppaamaan tarpeeksi verta vastaamaan kehon tarpeisiin, ja akuutti sydämen vajaatoiminta on tämän tilan äkillinen paheneminen. Se liittyy moniin oireisiin, mutta useimmiten sisältää hengenahdistuksen, joka johtuu keuhkoödeemasta (tai lisääntyneestä "keuhkovedestä").
Fyysistä tutkimusta ja rintakehän röntgenkuvausta käytetään yleisesti AHF:n diagnosoimiseen ja lisääntyneen keuhkoveden määrän arvioimiseen AHF-potilailla. Tässä tutkimuksessa käytetään MRI-skannausten (Magnetic Resonance Imaging) kuvia saadakseen tarkemman mittauksen AHF-potilaiden lisääntyneestä keuhkovedestä. Keuhkojen vettä mitataan magneettikuvauksella sairaalaan saapumisen ja kotiutuksen yhteydessä, jotta saadaan selville keuhkoveden muutos sairaalahoidon ja hoidon aikana. Tutkijat keräävät NT-proBNP:tä ja tekevät rintakehän röntgenkuvan sairaalaan tullessa ja uudelleen kotiutumisen yhteydessä, ellei sitä ole jo tehty osana tavanomaista hoitoa. Tutkijat seuraavat potilastietoja yhden vuoden ajan sairaalahoidon jälkeen nähdäkseen, voivatko sairaalassa saadut tarkat keuhkovesimittaukset ennustaa pitkän aikavälin tuloksia. Kyseessä on yhden keskuksen hanke, johon rekrytoidaan yhteensä 300 potilasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ian Paterson, MD
- Puhelinnumero: 613-696-7267
- Sähköposti: DPaterson@ottawaheart.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Poppy MacPhee, RN, BScN
- Puhelinnumero: 14646 613-696-7000
- Sähköposti: pmacphee@ottawaheart.ca
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- University of Alberta
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada
- Rekrytointi
- University of Ottawa Heart Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Ian Paterson, MD
- Sähköposti: dpaterson@ottawaheart.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt ja halukas/kykyinen antamaan tietoisen suostumuksen
- potilaat, joita hoidetaan akuutin sydämen vajaatoiminnan vuoksi (mukaan lukien potilaat, joilla on sekä vähentynyt että säilynyt ejektiofraktio)
- potilaat, jotka saavat lääketieteellistä hoitoa keuhkopöhön vuoksi nykyisten hoitostandardien mukaisesti (mukaan lukien suun kautta otettavat tai IV-diureetit)
- potilaat, jotka on todettu 48 tunnin sisällä lääkehoidon aloittamisesta keuhkopöhön vuoksi, joka määritellään ensimmäisen diureetin (IV tai PO) ajankohtana tai olemassa olevan diureettihoidon eskaloitumisena ensiapuun tai sairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
- vasta-aihe MRI:lle
- potilas on kliinisen hoitoryhmän mukaan liian kriittisesti sairas/epävakaa kuljettaakseen MRI-skanneriin vaaditun skannausikkunan sisällä
- kohtalainen tai vaikea dementia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Yksikäsi
|
MRI-tutkimukset (ei-kontrasti) koostuvat vapaasti hengittävästä paikantimesta (n. 10 sekuntia), jota seuraa vapaasti hengittävä lankapallon veden tiheysskannaus, yhteensä < 3 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen veden tiheyden suuruus mitattuna MRI:llä sairaalaan ottamisen yhteydessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (sairaalaanpääsy)
|
Keuhkojen veden tiheys (0-100 %) on keuhkokudoksen osa, joka sisältää vettä
|
Lähtötilanne (sairaalaanpääsy)
|
|
Ero keuhkojen veden tiheydessä mitattuna MRI:llä sairaalaan ottamisen ja sairaalasta poistumisen yhteydessä
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Absoluuttinen muutos keuhkojen veden tiheydessä lähtötilanteesta (sairaalaanpääsy) sairaalasta lähtöön.
Keuhkojen veden tiheys on 0–100 % kullakin aikapisteellä.
|
7 päivää
|
|
Kliinisten tapahtumien lukumäärä ja ajoitus sekä niiden tilastollinen yhteys tulokseen 1 (keuhkoveden tiheyden suuruus mitattuna MRI:llä sairaalaan saapuessa)
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Kliiniset tapahtumat sisältävät kardiovaskulaarista sairaalahoitoa, sydän- ja verisuonisairauksien ensiapukäynnit tai kuoleman
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Kliinisten tapahtumien lukumäärä ja ajoitus sekä niiden tilastollinen yhteys tulokseen 2 (keuhkojen veden tiheyden ero mitattuna MRI:llä sairaalaan saapumisen ja sairaalasta poistumisen yhteydessä)
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Kliinisiä tapahtumia ovat kardiovaskulaarinen sairaalahoito, sydän- ja verisuonihäiriö
|
Jopa 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00091033
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti sydämen vajaatoiminta
-
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical...First Affiliated Hospital of Wannan Medical College; Shenzhen Core Medical... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointi
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... ja muut yhteistyökumppanitLopetettuSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Nova Scotia Health AuthorityCorsano Health B.V.Ei vielä rekrytointiaSydän-ja verisuonitauti | ASCVD-hallinta | CHF - Congestive Heart Failure | Käytettävä laiteKanada
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Chang Gung University of Science and TechnologyNational Science and Technology Council, TaiwanEi vielä rekrytointiaSosiaalinen kommunikaatio | CHF - Congestive Heart Failure | 65 vuotta vanhempi
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrytointiVakava oireileva aorttaläpän ahtauma (määritelty New York Heart Association (NYHA) luokan ≥ II mukaisesti)Portugali
-
Chang Gung University of Science and TechnologyEi vielä rekrytointiaSosiaalinen kommunikaatio | CHF - Congestive Heart Failure | 65 vuotta vanhempi | Sarkopenia vanhuksilla
Kliiniset tutkimukset MRI
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerValmis
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrytointiRintasyöpäYhdistynyt kuningaskunta
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupTuntematonRintasyöpä | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Yhdysvallat
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)LopetettuOsteosarkooma | Ewing Sarkooma | Pagetin tautiYhdysvallat
-
University of EdinburghValmis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisTuntematonAivovamma, kooma | Sydämenpysähdys (CA) | Traumaattinen aivovaurio (TBI) | Aneurysmaalinen subarachnoidaalinen verenvuoto (aSAH)Ranska
-
Sheba Medical CenterTuntematon
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleValmisAmyotrofinen lateraaliskleroosiRanska
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAktiivinen, ei rekrytointiMultippeliskleroosiRanska
-
Asan Medical CenterRekrytointiAivojen metastaasit | RadiokirurgiaKorean tasavalta