Kiegyensúlyozottság: Együttérzésre összpontosító terápia egy transzdiagnosztikus egészségügyi csoportban
2022. november 7. frissítette: University of Edinburgh
Újraegyensúlyozás: Csoportos együttérzésre összpontosító terápia transzdiagnosztikus krónikus egészségi állapotú emberek számára – esetsorozat
Ez a tanulmány a csoportos együttérzés-központú terápia alkalmazását értékeli különböző és/vagy többféle hosszú távú egészségi állapottal küzdő populációban.
A pszichológiai alkalmazkodásban és az együttérzésben bekövetkezett változások értékelésére több alapvonalú, egyetlen esetre vonatkozó kísérleti tervet fognak alkalmazni.
A napi adatokat és a heti kérdőíveket egy alapidőszak és tíz hét csoportos beavatkozás során gyűjtik össze.
Résztvevők azok, akiket a klinikus a rutinkezelés részeként már a csoportba utalt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
6
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Edinburgh, Egyesült Királyság, EH9 2HL
- NHS Lothian Clinical Health Psychology Service
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egy vagy több krónikus fizikai egészségi állapothoz való alkalmazkodás nehézségei
- Hajlandó és motivált, hogy részt vegyen egy kilenchetes, angol nyelvű csoportban
- Elegendő interperszonális készségeket és impulzuskontrollt kell tanúsítania ahhoz, hogy lehetővé tegye számukra, hogy kapcsolatba lépjenek a csoporttagokkal anélkül, hogy megzavarnák a csoport dinamikáját
- Képes tájékozott beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- A kognitív funkciók mérsékelt vagy súlyos károsodása
- A kábítószerrel vagy alkohollal való visszaéléshez kapcsolódó elsődleges probléma
- Aktívan öngyilkosok vagy mentális egészségük akut romlása, beleértve az akut pszichotikus epizódot
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kiegyensúlyozottság – Csoportos együttérzés-központú terápia
|
Csoportos együttérzés fókuszú terápia.
Hetente egy alkalom 10 héten keresztül.
Minden foglalkozás 2,5 óráig tart, ezalatt két szünetet tartanak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az együttérző elkötelezettség és cselekvés skálái (az idő múlásával történő változások értékelése)
Időkeret: Hetente rögzítve az alapidőszak és a tízhetes beavatkozás során. Szintén 3 hónapos nyomon követéskor egyszer gyűjtik.
|
Az együttérzés mértéke, amely három alskálát kompromittál.
Minden skála két alszakaszt tartalmaz.
Minden válasz 1-től (Soha) 10-ig (Mindig) terjedő skálán.
|
Hetente rögzítve az alapidőszak és a tízhetes beavatkozás során. Szintén 3 hónapos nyomon követéskor egyszer gyűjtik.
|
|
Munkahelyi és társadalmi alkalmazkodási skála (időbeli változás értékelése)
Időkeret: Hetente rögzítve az alapidőszak és a tízhetes beavatkozás során. Szintén 3 hónapos nyomon követéskor egyszer gyűjtik
|
Egy meghatározott stresszor okozta funkcionális károsodás 5 tételes mérőszáma.
Minden kérdést 1-től (egyáltalán nem) 8-ig (nagyon súlyosan) értékelnek.
|
Hetente rögzítve az alapidőszak és a tízhetes beavatkozás során. Szintén 3 hónapos nyomon követéskor egyszer gyűjtik
|
|
Önhatékonyság a krónikus betegségek skála kezelésében (időbeli változás értékelése)
Időkeret: Hetente rögzítve az alapidőszak és a tízhetes beavatkozás során. Szintén 3 hónapos nyomon követéskor egyszer gyűjtik
|
Az észlelt önhatékonyság 6 tételes mérőszáma az ajánlott önmenedzselési programok betartásához.
Minden elem 1-től (egyáltalán nem magabiztos) 10-ig (teljesen magabiztos) ért el.
|
Hetente rögzítve az alapidőszak és a tízhetes beavatkozás során. Szintén 3 hónapos nyomon követéskor egyszer gyűjtik
|
|
Betegség-megismerési kérdőív (időbeli változás értékelése)
Időkeret: Hetente rögzítve az alapidőszak és a tízhetes beavatkozás során. Szintén 3 hónapos nyomon követéskor egyszer gyűjtik
|
18 elem mindegyike négyfokú skálán értékelve, magas belső érvényességgel (mind 0,81 felett.
A betegség észlelésének három területét (tehetetlenség, elfogadás és észlelt előnyök) értékelve ez az eszköz azonosítja a betegségeket körülvevő maladaptív kognitív stílusokat, amelyek a gyengébb pszichés kimenetelhez kapcsolódnak.
1-től (egyáltalán nem) 4-ig (teljesen) ért el
|
Hetente rögzítve az alapidőszak és a tízhetes beavatkozás során. Szintén 3 hónapos nyomon követéskor egyszer gyűjtik
|
|
A Warwick-Edinburgh Mental Well-being skála (az idő múlásával történő változás értékelése)
Időkeret: Hetente rögzítve az alapidőszak és a tízhetes beavatkozás során. Szintén 3 hónapos nyomon követéskor egyszer gyűjtik
|
A pszichológiai jóllét 14 tételes mérőszáma 1-től (egyik alkalommal) 5-ig (mindig) ért el.
|
Hetente rögzítve az alapidőszak és a tízhetes beavatkozás során. Szintén 3 hónapos nyomon követéskor egyszer gyűjtik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Napi kérdések a naplóban (az idők folyamán bekövetkezett változások értékelése)
Időkeret: Naponta a kiindulási állapot (14-5 nap) és a beavatkozás (10 hét) során. Három hónapos követéskor 7 napon keresztül is be lehet gyűjteni.
|
3 kérdés a résztvevők alkalmazkodóképességére és önegyüttérzésére aznap.
Minden kérdés egy ötfokú Likert skálát használ 1-től (nagyon rosszul) 5-ig (nagyon jól)
|
Naponta a kiindulási állapot (14-5 nap) és a beavatkozás (10 hét) során. Három hónapos követéskor 7 napon keresztül is be lehet gyűjteni.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. július 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 30.
Első közzététel (Tényleges)
2019. augusztus 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. november 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 7.
Utolsó ellenőrzés
2022. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 18/SS/0164
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .