Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rebalance: terapie zaměřená na soucit v transdiagnostické zdravotní skupině

7. listopadu 2022 aktualizováno: University of Edinburgh

Rebalance: Skupinová terapie zaměřená na soucit pro lidi s transdiagnostickými chronickými zdravotními stavy – série případů

Tato studie hodnotí použití skupinové terapie zaměřené na soucit u populace s různými a/nebo více dlouhodobými zdravotními stavy. K vyhodnocení změn v psychologickém přizpůsobení a soucitu bude použit vícenásobný základní experimentální design s jedním případem. Denní údaje a týdenní dotazníkové baterie budou shromažďovány během základního období a deseti týdnů skupinové intervence. Účastníky budou ti, kteří již byli ke skupině doporučeni klinickým lékařem jako součást jejich běžné péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • Edinburgh, Spojené království, EH9 2HL
        • NHS Lothian Clinical Health Psychology Service

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Potíže s přizpůsobením se jednomu nebo více chronickým fyzickým zdravotním stavům
  • Ochotný a motivovaný navštěvovat devítitýdenní skupinu s facilitací v angličtině
  • Prokázat dostatečné mezilidské dovednosti a kontrolu impulzů, které jim umožní zapojit se se členy skupiny, aniž by narušily skupinovou dynamiku
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Střední nebo těžké poškození kognitivních funkcí
  • Primární problém související se zneužíváním drog nebo alkoholu
  • Aktivně sebevražední nebo zažívají akutní zhoršení svého duševního zdraví, včetně akutní psychotické epizody

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rebalance – terapie zaměřená na skupinový soucit
Jiný: Soucit zaměřená terapie
Skupinová terapie zaměřená na soucit. Jedno sezení každý týden po dobu 10 týdnů. Každé sezení trvá 2,5 hodiny se dvěma přestávkami během této doby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Soucitné zapojení a akce (posuzující změny v čase)
Časové okno: Zaznamenávány týdně během základního období a desetitýdenní intervence. Také se shromažďuje jednou za 3 měsíce sledování.
Míra soucitu kompromitující tři subškály. Každá stupnice obsahuje dvě podsekce. Všechny odpovědi na stupnici od 1 (nikdy) do 10 (vždy).
Zaznamenávány týdně během základního období a desetitýdenní intervence. Také se shromažďuje jednou za 3 měsíce sledování.
Pracovní a sociální stupnice přizpůsobení (posouzení změn v čase)
Časové okno: Zaznamenávány týdně během základního období a desetitýdenní intervence. Také se shromažďuje jednou za 3 měsíce sledování
5-položková míra funkčního poškození v důsledku specifikovaného stresoru. Každá otázka je hodnocena 1 (vůbec ne) až 8 (velmi přísně)
Zaznamenávány týdně během základního období a desetitýdenní intervence. Také se shromažďuje jednou za 3 měsíce sledování
Vlastní účinnost pro řízení rozsahu chronických onemocnění (posouzení změn v čase)
Časové okno: Zaznamenávány týdně během základního období a desetitýdenní intervence. Také se shromažďuje jednou za 3 měsíce sledování
Šestipoložková míra vnímané sebeúčinnosti k dodržování doporučených programů sebeřízení. Každá položka získala skóre 1 (vůbec ne sebevědomá) až 10 (zcela sebevědomá).
Zaznamenávány týdně během základního období a desetitýdenní intervence. Také se shromažďuje jednou za 3 měsíce sledování
Dotazník kognice o nemoci (hodnotí změny v čase)
Časové okno: Zaznamenávány týdně během základního období a desetitýdenní intervence. Také se shromažďuje jednou za 3 měsíce sledování
18 položek, každá hodnocená na čtyřbodové škále s vysokou interní validitou (vše nad 0,81. Posouzením tří domén vnímání nemoci (bezmoc, přijetí a vnímané výhody) tento nástroj identifikuje maladaptivní kognitivní styly obklopující nemoc, které jsou spojeny s horšími psychologickými výsledky. Skóre 1 (vůbec) až 4 (úplně)
Zaznamenávány týdně během základního období a desetitýdenní intervence. Také se shromažďuje jednou za 3 měsíce sledování
Warwick-Edinburghská stupnice duševní pohody (posuzující změny v čase)
Časové okno: Zaznamenávány týdně během základního období a desetitýdenní intervence. Také se shromažďuje jednou za 3 měsíce sledování
Měření psychické pohody se 14 položkami bylo hodnoceno 1 (nikdy) až 5 (po celou dobu).
Zaznamenávány týdně během základního období a desetitýdenní intervence. Také se shromažďuje jednou za 3 měsíce sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Otázky denního deníku (posouzení změn v čase)
Časové okno: Denně během výchozího stavu (14-5 dní) a intervence (10 týdnů). Může být také shromažďován po dobu 7 dnů v době tříměsíčního sledování.
3 otázky týkající se pocitu přizpůsobení a soucitu účastníků v daný den. Každá otázka používá pětibodovou likertovu škálu od 1 (velmi špatně) do 5 (velmi dobře)
Denně během výchozího stavu (14-5 dní) a intervence (10 týdnů). Může být také shromažďován po dobu 7 dnů v době tříměsíčního sledování.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Edinburgh

Spolupracovníci

NHS Lothian

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18/SS/0164

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Soucit zaměřená terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit