Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Перебалансировка: терапия, ориентированная на сострадание, в трансдиагностической группе здоровья

7 ноября 2022 г. обновлено: University of Edinburgh

Rebalance: групповая терапия, ориентированная на сострадание, для людей с трансдиагностическими хроническими заболеваниями — серия случаев

В этом исследовании оценивается использование групповой терапии, ориентированной на сострадание, у населения с различными и/или множественными долгосрочными заболеваниями. Для оценки изменений в психологической адаптации и сострадании будет использоваться множественная базовая экспериментальная схема для одного случая. Ежедневные данные и батареи еженедельных вопросников будут собираться в течение базового периода и десяти недель группового вмешательства. Участниками будут те, кто уже направлен в группу клиницистом в рамках их обычного ухода.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

6

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Испытываете трудности с адаптацией к одному или нескольким хроническим состояниям физического здоровья.
  • Желание и мотивация посещать девятинедельную группу на английском языке
  • Демонстрировать достаточные навыки межличностного общения и контроля импульсов, чтобы позволить им взаимодействовать с членами группы, не нарушая групповую динамику.
  • Возможность дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Умеренное или тяжелое нарушение когнитивной функции
  • Основная проблема, связанная со злоупотреблением наркотиками или алкоголем
  • Активно склонны к суициду или испытывают острое ухудшение своего психического здоровья, включая острый психотический эпизод

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Rebalance - групповая терапия, ориентированная на сострадание
Терапия, ориентированная на групповое сострадание. Один сеанс каждую неделю в течение 10 недель. Каждое занятие длится 2,5 часа с двумя перерывами в это время.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Масштабы сострадательного участия и действий (оценка изменений с течением времени)
Временное ограничение: Запись еженедельно в течение базового периода и десятинедельного вмешательства. Также собирали один раз через 3 месяца наблюдения.
Мера сострадания, компрометирующая три субшкалы. Каждая шкала содержит два подраздела. Все ответы по шкале от 1 (никогда) до 10 (всегда).
Запись еженедельно в течение базового периода и десятинедельного вмешательства. Также собирали один раз через 3 месяца наблюдения.
Шкала работы и социальной адаптации (оценка изменений с течением времени)
Временное ограничение: Запись еженедельно в течение базового периода и десятинедельного вмешательства. Также собирают один раз через 3 месяца наблюдения
Измерение функциональных нарушений из-за определенного стрессора, состоящее из 5 пунктов. Каждый вопрос оценивается от 1 (совсем нет) до 8 (очень строго)
Запись еженедельно в течение базового периода и десятинедельного вмешательства. Также собирают один раз через 3 месяца наблюдения
Самоэффективность для управления шкалой хронических заболеваний (оценка изменений с течением времени)
Временное ограничение: Запись еженедельно в течение базового периода и десятинедельного вмешательства. Также собирают один раз через 3 месяца наблюдения
Измерение из 6 пунктов воспринимаемой самоэффективности для соблюдения рекомендуемых программ самоуправления. Каждый пункт получил от 1 (совсем не уверен) до 10 (полностью уверен).
Запись еженедельно в течение базового периода и десятинедельного вмешательства. Также собирают один раз через 3 месяца наблюдения
Опросник познания болезни (оценка изменений с течением времени)
Временное ограничение: Запись еженедельно в течение базового периода и десятинедельного вмешательства. Также собирают один раз через 3 месяца наблюдения
18 пунктов, каждый из которых оценивается по четырехбалльной шкале с высокой внутренней валидностью (все выше 0,81. Оценивая три области восприятия болезни (беспомощность, принятие и воспринимаемые преимущества), этот инструмент выявляет неадекватные когнитивные стили, связанные с болезнью, которые связаны с более плохими психологическими последствиями. Оценка от 1 (совсем нет) до 4 (полностью)
Запись еженедельно в течение базового периода и десятинедельного вмешательства. Также собирают один раз через 3 месяца наблюдения
Шкала психического благополучия Уорика-Эдинбурга (оценка изменений с течением времени)
Временное ограничение: Запись еженедельно в течение базового периода и десятинедельного вмешательства. Также собирают один раз через 3 месяца наблюдения
Измерение психологического благополучия из 14 пунктов оценивалось от 1 (никогда) до 5 (все время).
Запись еженедельно в течение базового периода и десятинедельного вмешательства. Также собирают один раз через 3 месяца наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ежедневные вопросы в дневнике (оценка изменений с течением времени)
Временное ограничение: Ежедневно в течение исходного уровня (14-5 дней) и вмешательства (10 недель). Также можно собирать в течение 7 дней во время трехмесячного наблюдения.
3 вопроса, касающиеся чувства приспособляемости участников и сострадания к себе в этот день. В каждом вопросе используется пятибалльная шкала Лайкерта от 1 (очень плохо) до 5 (очень хорошо).
Ежедневно в течение исходного уровня (14-5 дней) и вмешательства (10 недель). Также можно собирать в течение 7 дней во время трехмесячного наблюдения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 июля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 18/SS/0164

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Терапия, ориентированная на сострадание

Подписаться