Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rebalance: Medfølelsesfokuseret terapi i en transdiagnostisk sundhedsgruppe

7. november 2022 opdateret af: University of Edinburgh

Rebalance: Gruppemedfølelsesfokuseret terapi for mennesker med transdiagnostiske kroniske helbredstilstande - en case-serie

Denne undersøgelse evaluerer brugen af ​​gruppemedfølelsesfokuseret terapi i en befolkning med forskellige og/eller flere langsigtede helbredstilstande. Et multiple baseline, single case eksperimentelt design vil blive brugt med henblik på at evaluere ændringer i psykologisk tilpasning og medfølelse. Daglige data og ugentlige spørgeskemabatterier vil blive indsamlet over en basisperiode og ti ugers gruppeintervention. Deltagerne vil være dem, der allerede er henvist til gruppen af ​​en kliniker som en del af deres rutinemæssige pleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Edinburgh, Det Forenede Kongerige, EH9 2HL
        • NHS Lothian Clinical Health Psychology Service

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Oplever vanskeligheder med at tilpasse sig en eller flere kronisk(e) fysisk(e) helbredstilstand(er)
  • Villig og motiveret til at deltage i en ni-ugers gruppe faciliteret på engelsk
  • Udvis tilstrækkelige interpersonelle færdigheder og impulskontrol til at give dem mulighed for at engagere sig med gruppemedlemmer uden at forstyrre gruppedynamikken
  • Kan give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Moderat eller alvorlig svækkelse af kognitiv funktion
  • Primært problem relateret til stof- eller alkoholmisbrug
  • Aktivt selvmordstanker eller oplever en akut forringelse af deres mentale helbred, herunder at opleve en akut psykotisk episode

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Rebalance - Group Compassion Fokuseret Terapi
Andet: Medfølelsesfokuseret terapi
Gruppe medfølelse fokuseret terapi. Én session hver uge i 10 uger. Hver session varer 2,5 time med to pauser i denne tid.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skalaen for medfølende engagement og handling (vurderer ændringer over tid)
Tidsramme: Optages ugentligt gennem hele baseline-perioden og ti ugers intervention. Afhentes også en gang ved 3 måneders opfølgning.
Mål for medfølelse, der kompromitterer tre underskalaer. Hver skala indeholder to underafsnit. Alle svar på en skala fra 1 (Aldrig) til 10 (Altid).
Optages ugentligt gennem hele baseline-perioden og ti ugers intervention. Afhentes også en gang ved 3 måneders opfølgning.
Arbejds- og social tilpasningsskala (vurderer ændringer over tid)
Tidsramme: Optages ugentligt gennem hele baseline-perioden og ti ugers intervention. Afhentes også en gang ved 3 måneders opfølgning
Et 5-element mål for funktionsnedsættelse på grund af en specificeret stressfaktor. Hvert spørgsmål bedømmes fra 1 (slet ikke) til 8 (meget alvorligt)
Optages ugentligt gennem hele baseline-perioden og ti ugers intervention. Afhentes også en gang ved 3 måneders opfølgning
Selveffektivitet til håndtering af kronisk sygdomsskala (vurdering af forandring over tid)
Tidsramme: Optages ugentligt gennem hele baseline-perioden og ti ugers intervention. Afhentes også en gang ved 3 måneders opfølgning
Et 6-element mål for opfattet selveffektivitet til overholdelse af anbefalede selvledelsesprogrammer. Hver genstand scorede 1 (slet ikke sikker) til 10 (fuldstændig sikker).
Optages ugentligt gennem hele baseline-perioden og ti ugers intervention. Afhentes også en gang ved 3 måneders opfølgning
Sygdom kognition spørgeskema (vurderer ændringer over tid)
Tidsramme: Optages ugentligt gennem hele baseline-perioden og ti ugers intervention. Afhentes også en gang ved 3 måneders opfølgning
18 elementer hver vurderet på en fire-punkts skala med høj intern validitet (alle over 0,81. Ved at vurdere tre domæner for at opfatte sygdom (hjælpeløshed, accept og opfattede fordele) identificerer dette værktøj utilpassede kognitive stilarter omkring sygdom, som er forbundet med dårligere psykologiske resultater. Scorede 1 (slet ikke) til 4 (helt)
Optages ugentligt gennem hele baseline-perioden og ti ugers intervention. Afhentes også en gang ved 3 måneders opfølgning
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing-skalaen (vurderer ændringer over tid)
Tidsramme: Optages ugentligt gennem hele baseline-perioden og ti ugers intervention. Afhentes også en gang ved 3 måneders opfølgning
Et mål på 14 elementer for psykologisk velvære scorede 1 (ingen af ​​tiden) til 5 (hele tiden).
Optages ugentligt gennem hele baseline-perioden og ti ugers intervention. Afhentes også en gang ved 3 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Daglige dagbogsspørgsmål (vurderer ændringer over tid)
Tidsramme: Dagligt gennem hele baseline (14-5 dage) og intervention (10 uger). Kan også afhentes i 7 dage på tidspunktet for tre måneders opfølgning.
3 spørgsmål vedrørende deltagernes følelse af tilpasning og selvmedfølelse den dag. Hvert spørgsmål bruger en fem-punkts likert-skala fra 1 (meget dårligt) til 5 (meget godt)
Dagligt gennem hele baseline (14-5 dage) og intervention (10 uger). Kan også afhentes i 7 dage på tidspunktet for tre måneders opfølgning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Edinburgh

Samarbejdspartnere

NHS Lothian

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

1. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18/SS/0164

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medfølelsesfokuseret terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner