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Rééquilibre : thérapie axée sur la compassion dans un groupe de santé transdiagnostique

7 novembre 2022 mis à jour par: University of Edinburgh

Rééquilibre : Thérapie axée sur la compassion de groupe pour les personnes atteintes de maladies chroniques transdiagnostiques - une série de cas

Cette étude évalue l'utilisation de la thérapie de groupe axée sur la compassion dans une population souffrant de divers et/ou de multiples problèmes de santé à long terme. Une conception expérimentale à cas unique et à lignes de base multiples sera utilisée en vue d'évaluer les changements dans l'adaptation psychologique et la compassion. Des données quotidiennes et des batteries de questionnaires hebdomadaires seront collectées sur une période de référence et dix semaines d'intervention de groupe. Les participants seront ceux déjà référés au groupe par un clinicien dans le cadre de leurs soins de routine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

6

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • Edinburgh, Royaume-Uni, EH9 2HL
        • NHS Lothian Clinical Health Psychology Service

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir des difficultés à s'adapter à un ou plusieurs problèmes de santé physique chroniques
  • Disposé et motivé pour participer à un groupe de neuf semaines animé en anglais
  • Faire preuve de compétences interpersonnelles et d'un contrôle des impulsions suffisants pour leur permettre de s'engager avec les membres du groupe sans perturber la dynamique du groupe
  • Capable de fournir un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Altération modérée ou sévère de la fonction cognitive
  • Problème principal lié à l'abus de drogues ou d'alcool
  • Activement suicidaire ou connaissant une détérioration aiguë de leur santé mentale, y compris un épisode psychotique aigu

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Rééquilibrer - Thérapie centrée sur la compassion de groupe
Autre: Thérapie centrée sur la compassion
Thérapie de groupe axée sur la compassion. Une séance par semaine pendant 10 semaines. Chaque session dure 2,5 heures avec deux pauses pendant ce temps.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les échelles d'engagement et d'action compatissants (évaluation du changement dans le temps)
Délai: Enregistré chaque semaine tout au long de la période de référence et de l'intervention de dix semaines. Également recueilli une fois au suivi de 3 mois.
Mesure de la compassion comprenant trois sous-échelles. Chaque échelle contient deux sous-sections. Toutes les réponses sur une échelle de 1 (Jamais) à 10 (Toujours).
Enregistré chaque semaine tout au long de la période de référence et de l'intervention de dix semaines. Également recueilli une fois au suivi de 3 mois.
Échelle d'adaptation professionnelle et sociale (évaluant l'évolution dans le temps)
Délai: Enregistré chaque semaine tout au long de la période de référence et de l'intervention de dix semaines. Également recueilli une fois au suivi de 3 mois
Une mesure en 5 points de la déficience fonctionnelle due à un facteur de stress spécifié. Chaque question est notée de 1 (pas du tout) à 8 (très sévèrement)
Enregistré chaque semaine tout au long de la période de référence et de l'intervention de dix semaines. Également recueilli une fois au suivi de 3 mois
Échelle d'auto-efficacité pour la gestion des maladies chroniques (évaluation du changement au fil du temps)
Délai: Enregistré chaque semaine tout au long de la période de référence et de l'intervention de dix semaines. Également recueilli une fois au suivi de 3 mois
Une mesure en 6 points de l'auto-efficacité perçue à l'adhésion aux programmes d'autogestion recommandés. Chaque item est noté de 1 (pas du tout confiant) à 10 (totalement confiant).
Enregistré chaque semaine tout au long de la période de référence et de l'intervention de dix semaines. Également recueilli une fois au suivi de 3 mois
Questionnaire sur la cognition de la maladie (évaluation des changements au fil du temps)
Délai: Enregistré chaque semaine tout au long de la période de référence et de l'intervention de dix semaines. Également recueilli une fois au suivi de 3 mois
18 items notés chacun sur une échelle à quatre points avec une validité interne élevée (tous supérieurs à 0,81. En évaluant trois domaines de perception de la maladie (impuissance, acceptation et avantages perçus), cet outil identifie les styles cognitifs inadaptés entourant la maladie qui sont liés à de moins bons résultats psychologiques. Noté de 1 (pas du tout) à 4 (complètement)
Enregistré chaque semaine tout au long de la période de référence et de l'intervention de dix semaines. Également recueilli une fois au suivi de 3 mois
L'échelle de bien-être mental de Warwick-Edimbourg (évaluant le changement au fil du temps)
Délai: Enregistré chaque semaine tout au long de la période de référence et de l'intervention de dix semaines. Également recueilli une fois au suivi de 3 mois
Une mesure de 14 items du bien-être psychologique a obtenu un score de 1 (jamais) à 5 (tout le temps).
Enregistré chaque semaine tout au long de la période de référence et de l'intervention de dix semaines. Également recueilli une fois au suivi de 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questions du journal quotidien (évaluation du changement au fil du temps)
Délai: Quotidien tout au long de la ligne de base (14-5 jours) et de l'intervention (10 semaines). Peut également être prélevé pendant 7 jours lors d'un suivi de trois mois.
3 questions relatives au sentiment d'ajustement et d'auto-compassion des participants ce jour-là. Chaque question utilise une échelle de Likert en cinq points allant de 1 (très mal) à 5 (très bien)
Quotidien tout au long de la ligne de base (14-5 jours) et de l'intervention (10 semaines). Peut également être prélevé pendant 7 jours lors d'un suivi de trois mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Edinburgh

Collaborateurs

NHS Lothian

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 juillet 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2019

Première publication (Réel)

1 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 18/SS/0164

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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