- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04040972
재조정: Transdiagnostic Health Group의 동정심 집중 치료
2022년 11월 7일 업데이트: University of Edinburgh
재균형: Transdiagnostic 만성 건강 상태를 가진 사람들을 위한 집단 연민 집중 치료 - 사례 시리즈
이 연구는 다양한 및/또는 다수의 장기 건강 상태를 가진 집단에서 집단 동정심 집중 치료의 사용을 평가합니다.
심리적 적응과 연민의 변화를 평가하기 위해 다중 기준선, 단일 사례 실험 설계가 사용됩니다.
일일 데이터 및 주간 설문지 배터리는 기준 기간과 10주간의 그룹 개입에 걸쳐 수집됩니다.
참가자는 일상적인 치료의 일환으로 임상의가 이미 그룹에 추천한 사람들입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Edinburgh, 영국, EH9 2HL
- NHS Lothian Clinical Health Psychology Service
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 하나 이상의 만성 신체 건강 상태에 적응하는 데 어려움을 겪음
- 영어로 진행되는 9주 그룹에 참여할 의향과 의욕이 있음
- 그룹 역학을 방해하지 않고 그룹 구성원과 관계를 맺을 수 있도록 충분한 대인 관계 기술과 충동 제어를 보여줍니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 인지 기능의 중등도 또는 중증 장애
- 약물 또는 알코올 남용과 관련된 주요 문제
- 적극적으로 자살하거나 급성 정신병 삽화를 포함하여 정신 건강이 급격히 악화됨
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 재조정 - 그룹 연민 집중 치료
|
집단 연민 집중 치료.
매주 1회씩 10주간 진행됩니다.
각 세션은 2.5시간 동안 지속되며 이 시간 동안 두 번의 휴식이 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자비로운 참여 및 행동 척도(시간 경과에 따른 변화 평가)
기간: 기준선 기간 및 10주 개입을 통해 매주 기록되었습니다. 또한 3개월 후속 조치에서 한 번 수집됩니다.
|
세 가지 하위 척도를 손상시키는 연민의 척도.
각 척도에는 두 개의 하위 섹션이 있습니다.
모든 답변은 1(절대 안 함)에서 10(항상)까지입니다.
|
기준선 기간 및 10주 개입을 통해 매주 기록되었습니다. 또한 3개월 후속 조치에서 한 번 수집됩니다.
|
|
업무 및 사회적 적응 척도(시간 경과에 따른 변화 평가)
기간: 기준선 기간 및 10주 개입을 통해 매주 기록되었습니다. 또한 3개월 후속 조치에서 한 번 수집
|
특정 스트레스 요인으로 인한 기능 손상의 5개 항목 측정.
각 질문은 1점(전혀 그렇지 않음)에서 8점(매우 심각함)으로 채점됩니다.
|
기준선 기간 및 10주 개입을 통해 매주 기록되었습니다. 또한 3개월 후속 조치에서 한 번 수집
|
|
만성 질환 척도 관리를 위한 자기 효능감(시간 경과에 따른 변화 평가)
기간: 기준선 기간 및 10주 개입을 통해 매주 기록되었습니다. 또한 3개월 후속 조치에서 한 번 수집
|
권장 자기 관리 프로그램 준수에 대한 인지된 자기 효능감의 6개 항목 측정.
각 항목은 1점(전혀 자신 없음)에서 10점(완전히 자신 있음)으로 점수를 매겼습니다.
|
기준선 기간 및 10주 개입을 통해 매주 기록되었습니다. 또한 3개월 후속 조치에서 한 번 수집
|
|
질병 인지 설문지(시간 경과에 따른 변화 평가)
기간: 기준선 기간 및 10주 개입을 통해 매주 기록되었습니다. 또한 3개월 후속 조치에서 한 번 수집
|
내적 타당도가 높은 4점 척도(모두 0.81 이상)로 평가된 18개 항목.
질병을 인지하는 세 가지 영역(무력감, 수용 및 인지된 혜택)을 평가하는 이 도구는 더 나쁜 심리적 결과와 관련된 질병을 둘러싼 부적응 인지 스타일을 식별합니다.
1점(전혀 그렇지 않다)에서 4점(완전히 그렇다)
|
기준선 기간 및 10주 개입을 통해 매주 기록되었습니다. 또한 3개월 후속 조치에서 한 번 수집
|
|
Warwick-Edinburgh 정신 건강 척도(시간 경과에 따른 변화 평가)
기간: 기준선 기간 및 10주 개입을 통해 매주 기록되었습니다. 또한 3개월 후속 조치에서 한 번 수집
|
심리적 웰빙의 14개 항목 척도는 1점(전혀 없음)에서 5점(항상)으로 점수를 매겼습니다.
|
기준선 기간 및 10주 개입을 통해 매주 기록되었습니다. 또한 3개월 후속 조치에서 한 번 수집
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
일일 일기 질문(시간 경과에 따른 변화 평가)
기간: 기준선(14-5일) 및 개입(10주) 동안 매일. 3개월 후속 조치 시 7일 동안 수집될 수도 있습니다.
|
그날 참가자들의 적응감과 자기 연민에 관한 3가지 질문.
각 질문은 1(매우 나쁨)에서 5(매우 좋음)까지의 5점 리커트 척도를 사용합니다.
|
기준선(14-5일) 및 개입(10주) 동안 매일. 3개월 후속 조치 시 7일 동안 수집될 수도 있습니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 4일
기본 완료 (실제)
2020년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 30일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
연민 집중 치료에 대한 임상 시험
-
Aventyn, Inc.Arizona State University; Intel Corporation; TwinEpidemic; Heart Health Organization East Valley모병
-
Nanyang Technological UniversityHCA Hospice Care알려지지 않은
-
Universidad Pontificia de SalamancaMinisterio de Ciencia e Innovación, Spain완전한
-
Johns Hopkins University아직 모집하지 않음
-
Baskent University아직 모집하지 않음경요도 절제술(TUR) 증후군