Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rebalance: terapia skoncentrowana na współczuciu w transdiagnostycznej grupie zdrowia

7 listopada 2022 zaktualizowane przez: University of Edinburgh

Rebalance: terapia skoncentrowana na współczuciu grupowym dla osób z transdiagnostycznymi przewlekłymi schorzeniami – seria przypadków

Niniejsze badanie ocenia zastosowanie grupowej Terapii Skoncentrowanej na Współczuciu w populacji z różnymi i/lub wieloma długotrwałymi schorzeniami. W celu oceny zmian w przystosowaniu psychologicznym i współczuciu zostanie wykorzystany projekt eksperymentalny z wieloma liniami bazowymi i pojedynczymi przypadkami. Codzienne dane i cotygodniowe baterie kwestionariuszy będą gromadzone w okresie odniesienia i dziesięciu tygodniach interwencji grupowej. Uczestnikami będą osoby już skierowane do grupy przez klinicystę w ramach rutynowej opieki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Edinburgh, Zjednoczone Królestwo, EH9 2HL
        • NHS Lothian Clinical Health Psychology Service

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Doświadczanie trudności w przystosowaniu się do jednego lub więcej przewlekłych schorzeń fizycznych
  • Chętny i zmotywowany do udziału w dziewięciotygodniowej grupie prowadzonej w języku angielskim
  • Wykazywać wystarczające umiejętności interpersonalne i kontrolę impulsów, aby umożliwić im kontakt z członkami grupy bez zakłócania dynamiki grupy
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Umiarkowane lub ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych
  • Podstawowy problem związany z nadużywaniem narkotyków lub alkoholu
  • Aktywne myśli samobójcze lub doświadczające ostrego pogorszenia stanu zdrowia psychicznego, w tym doświadczające ostrego epizodu psychotycznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rebalance - Terapia skoncentrowana na współczuciu grupowym
Inny: Terapia skoncentrowana na współczuciu
Terapia grupowa skoncentrowana na współczuciu. Jedna sesja co tydzień przez 10 tygodni. Każda sesja trwa 2,5 godziny z dwiema przerwami w tym czasie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczujące skale zaangażowania i działania (ocena zmian w czasie)
Ramy czasowe: Rejestrowano co tydzień przez cały okres wyjściowy i dziesięciotygodniową interwencję. Pobrano również raz po 3 miesiącach obserwacji.
Miara współczucia kompromitująca trzy podskale. Każda skala zawiera dwie podsekcje. Wszystkie odpowiedzi w skali od 1 (nigdy) do 10 (zawsze).
Rejestrowano co tydzień przez cały okres wyjściowy i dziesięciotygodniową interwencję. Pobrano również raz po 3 miesiącach obserwacji.
Skala przystosowania zawodowego i społecznego (ocena zmian w czasie)
Ramy czasowe: Rejestrowano co tydzień przez cały okres wyjściowy i dziesięciotygodniową interwencję. Pobrano również raz po 3 miesiącach obserwacji
5-itemowa miara upośledzenia funkcjonalnego spowodowana określonym stresorem. Każde pytanie jest punktowane od 1 (wcale) do 8 (bardzo surowo)
Rejestrowano co tydzień przez cały okres wyjściowy i dziesięciotygodniową interwencję. Pobrano również raz po 3 miesiącach obserwacji
Poczucie własnej skuteczności w zarządzaniu skalą chorób przewlekłych (ocena zmian w czasie)
Ramy czasowe: Rejestrowano co tydzień przez cały okres wyjściowy i dziesięciotygodniową interwencję. Pobrano również raz po 3 miesiącach obserwacji
6-punktowa miara postrzeganej własnej skuteczności w przestrzeganiu zalecanych programów samozarządzania. Każda pozycja została oceniona w skali od 1 (całkowity brak pewności) do 10 (całkowita pewność).
Rejestrowano co tydzień przez cały okres wyjściowy i dziesięciotygodniową interwencję. Pobrano również raz po 3 miesiącach obserwacji
Kwestionariusz rozpoznawania choroby (ocena zmian w czasie)
Ramy czasowe: Rejestrowano co tydzień przez cały okres wyjściowy i dziesięciotygodniową interwencję. Pobrano również raz po 3 miesiącach obserwacji
18 pozycji, z których każda została oceniona na czteropunktowej skali z wysoką trafnością wewnętrzną (wszystkie powyżej 0,81). Oceniając trzy domeny postrzegania choroby (bezradność, akceptacja i postrzegane korzyści), narzędzie to identyfikuje nieprzystosowawcze style poznawcze otaczające chorobę, które są powiązane z gorszymi wynikami psychologicznymi. Punktacja od 1 (wcale) do 4 (całkowicie)
Rejestrowano co tydzień przez cały okres wyjściowy i dziesięciotygodniową interwencję. Pobrano również raz po 3 miesiącach obserwacji
Skala dobrostanu psychicznego Warwick-Edinburgh (ocena zmian w czasie)
Ramy czasowe: Rejestrowano co tydzień przez cały okres wyjściowy i dziesięciotygodniową interwencję. Pobrano również raz po 3 miesiącach obserwacji
14-elementowa miara dobrostanu psychicznego uzyskała wynik od 1 (nigdy) do 5 (cały czas).
Rejestrowano co tydzień przez cały okres wyjściowy i dziesięciotygodniową interwencję. Pobrano również raz po 3 miesiącach obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Codzienne pytania do dziennika (ocena zmian w czasie)
Ramy czasowe: Codziennie przez cały okres wyjściowy (14-5 dni) i interwencję (10 tygodni). Można również pobierać przez 7 dni w czasie trzymiesięcznej obserwacji.
3 pytania dotyczące poczucia przystosowania się uczestników i współczucia dla siebie w tym dniu. Każde pytanie wykorzystuje pięciostopniową skalę Likerta od 1 (bardzo źle) do 5 (bardzo dobrze)
Codziennie przez cały okres wyjściowy (14-5 dni) i interwencję (10 tygodni). Można również pobierać przez 7 dni w czasie trzymiesięcznej obserwacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Edinburgh

Współpracownicy

NHS Lothian

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18/SS/0164

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia skoncentrowana na współczuciu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj