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Rebalance: Compassion Focused Therapy in einer transdiagnostischen Gesundheitsgruppe

7. November 2022 aktualisiert von: University of Edinburgh

Rebalance: Auf Mitgefühl fokussierte Gruppentherapie für Menschen mit transdiagnostischen chronischen Gesundheitszuständen – eine Fallserie

Diese Studie bewertet die Anwendung der Compassion Focussed Therapy in einer Population mit verschiedenen und/oder mehreren langfristigen Gesundheitsproblemen. Ein experimentelles Design mit mehreren Basislinien und Einzelfällen wird verwendet, um Veränderungen in der psychologischen Anpassung und im Mitgefühl zu bewerten. Tägliche Daten und wöchentliche Fragebögen werden über einen Basiszeitraum und zehn Wochen Gruppenintervention gesammelt. Teilnehmer sind diejenigen, die bereits von einem Kliniker im Rahmen ihrer Routineversorgung an die Gruppe überwiesen wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

6

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • Edinburgh, Vereinigtes Königreich, EH9 2HL
        • NHS Lothian Clinical Health Psychology Service

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwierigkeiten bei der Anpassung an einen oder mehrere chronische körperliche Gesundheitszustände
  • Bereit und motiviert, an einer neunwöchigen Gruppe teilzunehmen, die auf Englisch moderiert wird
  • Zeigen Sie ausreichende zwischenmenschliche Fähigkeiten und Impulskontrolle, um es ihnen zu ermöglichen, sich mit Gruppenmitgliedern zu beschäftigen, ohne die Gruppendynamik zu stören
  • In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Ausschlusskriterien:

  • Moderate oder schwere Beeinträchtigung der kognitiven Funktion
  • Primäres Problem im Zusammenhang mit Drogen- oder Alkoholmissbrauch
  • Aktiv selbstmörderisch sind oder eine akute Verschlechterung ihrer psychischen Gesundheit erfahren, einschließlich einer akuten psychotischen Episode

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Rebalance - Auf Mitgefühl fokussierte Gruppentherapie
Sonstiges: Mitgefühlsorientierte Therapie
Mitgefühlsorientierte Gruppentherapie. 10 Wochen lang jede Woche eine Sitzung. Jede Sitzung dauert 2,5 Stunden mit zwei Pausen in dieser Zeit.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Skalen für mitfühlendes Engagement und Handeln (Beurteilung von Veränderungen im Laufe der Zeit)
Zeitfenster: Wöchentlich während der Baseline-Periode und der zehnwöchigen Intervention aufgezeichnet. Auch gesammelt einmal bei 3-Monats-Follow-up.
Maß des Mitgefühls, das drei Subskalen umfasst. Jede Skala enthält zwei Unterabschnitte. Alle Antworten auf einer Skala von 1 (nie) bis 10 (immer).
Wöchentlich während der Baseline-Periode und der zehnwöchigen Intervention aufgezeichnet. Auch gesammelt einmal bei 3-Monats-Follow-up.
Arbeits- und soziale Anpassungsskala (Beurteilung des Wandels im Laufe der Zeit)
Zeitfenster: Wöchentlich während der Baseline-Periode und der zehnwöchigen Intervention aufgezeichnet. Auch gesammelt einmal bei 3-Monats-Follow-up
Ein 5-Punkte-Maß für die Funktionsbeeinträchtigung aufgrund eines bestimmten Stressors. Jede Frage wird mit 1 (überhaupt nicht) bis 8 (sehr stark) bewertet.
Wöchentlich während der Baseline-Periode und der zehnwöchigen Intervention aufgezeichnet. Auch gesammelt einmal bei 3-Monats-Follow-up
Skala der Selbstwirksamkeit bei der Bewältigung chronischer Krankheiten (Beurteilung der Veränderung im Laufe der Zeit)
Zeitfenster: Wöchentlich während der Baseline-Periode und der zehnwöchigen Intervention aufgezeichnet. Auch gesammelt einmal bei 3-Monats-Follow-up
Ein 6-Punkte-Maß der wahrgenommenen Selbstwirksamkeit in Bezug auf die Einhaltung empfohlener Selbstmanagementprogramme. Jedes Item wurde mit 1 (überhaupt nicht überzeugt) bis 10 (voll und ganz überzeugt) bewertet.
Wöchentlich während der Baseline-Periode und der zehnwöchigen Intervention aufgezeichnet. Auch gesammelt einmal bei 3-Monats-Follow-up
Illness Cognition Questionnaire (Beurteilung der Veränderung im Laufe der Zeit)
Zeitfenster: Wöchentlich während der Baseline-Periode und der zehnwöchigen Intervention aufgezeichnet. Auch gesammelt einmal bei 3-Monats-Follow-up
18 Items, die jeweils auf einer vierstufigen Skala mit hoher interner Validität bewertet wurden (alle über 0,81. Durch die Bewertung von drei Bereichen der Wahrnehmung von Krankheit (Hilflosigkeit, Akzeptanz und wahrgenommener Nutzen) identifiziert dieses Tool maladaptive kognitive Stile im Zusammenhang mit Krankheiten, die mit schlechteren psychologischen Ergebnissen verbunden sind. Bewertet von 1 (überhaupt nicht) bis 4 (vollständig)
Wöchentlich während der Baseline-Periode und der zehnwöchigen Intervention aufgezeichnet. Auch gesammelt einmal bei 3-Monats-Follow-up
Die Warwick-Edinburgh-Skala für psychisches Wohlbefinden (Beurteilung der Veränderung im Laufe der Zeit)
Zeitfenster: Wöchentlich während der Baseline-Periode und der zehnwöchigen Intervention aufgezeichnet. Auch gesammelt einmal bei 3-Monats-Follow-up
Ein 14-Punkte-Maß für das psychische Wohlbefinden wurde mit 1 (nicht immer) bis 5 (immer) bewertet.
Wöchentlich während der Baseline-Periode und der zehnwöchigen Intervention aufgezeichnet. Auch gesammelt einmal bei 3-Monats-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tägliche Tagebuchfragen (Beurteilung der Veränderung im Laufe der Zeit)
Zeitfenster: Täglich während der Baseline (14-5 Tage) und Intervention (10 Wochen). Kann auch für 7 Tage zum Zeitpunkt der dreimonatigen Nachsorge gesammelt werden.
3 Fragen zum Anpassungsgefühl und Selbstmitgefühl der Teilnehmer an diesem Tag. Jede Frage verwendet eine fünfstufige Likert-Skala von 1 (sehr schlecht) bis 5 (sehr gut).
Täglich während der Baseline (14-5 Tage) und Intervention (10 Wochen). Kann auch für 7 Tage zum Zeitpunkt der dreimonatigen Nachsorge gesammelt werden.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Edinburgh

Mitarbeiter

NHS Lothian

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Juli 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18/SS/0164

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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