Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rebalansering: Medfølelsefokusert terapi i en transdiagnostisk helsegruppe

7. november 2022 oppdatert av: University of Edinburgh

Rebalansering: Gruppemedfølelsesfokusert terapi for mennesker med transdiagnostiske kroniske helsetilstander - en saksserie

Denne studien evaluerer bruken av gruppe Compassion Focused Therapy i en populasjon med ulike og/eller flere langsiktige helsetilstander. En multippel baseline, enkelt case eksperimentell design vil bli brukt med sikte på å evaluere endringer i psykologisk tilpasning og medfølelse. Daglige data og ukentlige spørreskjemabatterier vil bli samlet inn over en basisperiode og ti uker med gruppeintervensjon. Deltakerne vil være de som allerede er henvist til gruppen av en kliniker som en del av deres rutinemessige omsorg.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Edinburgh, Storbritannia, EH9 2HL
        • NHS Lothian Clinical Health Psychology Service

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Opplever vanskeligheter med å tilpasse seg en eller flere kronisk(e) fysisk(e) helsetilstand(er)
  • Villig og motivert til å delta på en ni ukers gruppe tilrettelagt på engelsk
  • Vis tilstrekkelig mellommenneskelige ferdigheter og impulskontroll for å tillate dem å engasjere seg med gruppemedlemmer uten å forstyrre gruppedynamikken
  • Kunne gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Moderat eller alvorlig svekkelse av kognitiv funksjon
  • Primært problem relatert til narkotika- eller alkoholmisbruk
  • Aktivt suicidal eller opplever en akutt forverring av mental helse, inkludert å oppleve en akutt psykotisk episode

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Rebalansering - Gruppemedfølelsefokusert terapi
Annen: Medfølelsesfokusert terapi
Gruppe medfølelse fokusert terapi. Én økt hver uke i 10 uker. Hver økt varer i 2,5 timer med to pauser i løpet av denne tiden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Medfølende engasjement og handlingsskalaen (vurderer endring over tid)
Tidsramme: Registrert ukentlig gjennom hele baseline-perioden og ti ukers intervensjon. Samles også en gang ved 3 måneders oppfølging.
Mål på medfølelse som kompromitterer tre underskalaer. Hver skala inneholder to underseksjoner. Alle svar på en skala fra 1 (Aldri) til 10 (Alltid).
Registrert ukentlig gjennom hele baseline-perioden og ti ukers intervensjon. Samles også en gang ved 3 måneders oppfølging.
Arbeids- og sosial tilpasningsskala (vurderer endring over tid)
Tidsramme: Registrert ukentlig gjennom hele baseline-perioden og ti ukers intervensjon. Samles også en gang ved 3 måneders oppfølging
Et 5-elements mål på funksjonssvikt på grunn av en spesifisert stressfaktor. Hvert spørsmål får 1 (ikke i det hele tatt) til 8 (veldig alvorlig)
Registrert ukentlig gjennom hele baseline-perioden og ti ukers intervensjon. Samles også en gang ved 3 måneders oppfølging
Selveffektivitet for å håndtere kronisk sykdomsskala (vurdere endring over tid)
Tidsramme: Registrert ukentlig gjennom hele baseline-perioden og ti ukers intervensjon. Samles også en gang ved 3 måneders oppfølging
Et 6-elements mål på opplevd egeneffektivitet for å følge anbefalte selvledelsesprogrammer. Hvert element fikk 1 (ikke i det hele tatt selvsikker) til 10 (helt sikker).
Registrert ukentlig gjennom hele baseline-perioden og ti ukers intervensjon. Samles også en gang ved 3 måneders oppfølging
Sykdomskognisjonsspørreskjema (vurderer endring over tid)
Tidsramme: Registrert ukentlig gjennom hele baseline-perioden og ti ukers intervensjon. Samles også en gang ved 3 måneders oppfølging
18 elementer hver vurdert på en firepunktsskala med høy intern validitet (alle over 0,81. Ved å vurdere tre domener for å oppfatte sykdom (hjelpeløshet, aksept og opplevde fordeler) identifiserer dette verktøyet maladaptive kognitive stiler rundt sykdom som er knyttet til dårligere psykologiske utfall. Scoret 1 (ikke i det hele tatt) til 4 (helt)
Registrert ukentlig gjennom hele baseline-perioden og ti ukers intervensjon. Samles også en gang ved 3 måneders oppfølging
Warwick-Edinburgh Mental Well-being-skalaen (vurderer endring over tid)
Tidsramme: Registrert ukentlig gjennom hele baseline-perioden og ti ukers intervensjon. Samles også en gang ved 3 måneders oppfølging
Et mål på 14 elementer for psykologisk velvære ga 1 (ingen av gangene) til 5 (hele tiden).
Registrert ukentlig gjennom hele baseline-perioden og ti ukers intervensjon. Samles også en gang ved 3 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dagbokspørsmål (vurderer endring over tid)
Tidsramme: Daglig gjennom baseline (14-5 dager) og intervensjon (10 uker). Kan også hentes i 7 dager på tidspunktet for tre måneders oppfølging.
3 spørsmål knyttet til deltakernes følelse av tilpasning og selvmedfølelse den dagen. Hvert spørsmål bruker en fempunkts likert-skala fra 1 (veldig dårlig) til 5 (veldig bra)
Daglig gjennom baseline (14-5 dager) og intervensjon (10 uker). Kan også hentes i 7 dager på tidspunktet for tre måneders oppfølging.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Edinburgh

Samarbeidspartnere

NHS Lothian

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

1. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 18/SS/0164

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Medfølelsesfokusert terapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Philippines

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere