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Reequilíbrio: Terapia Focada na Compaixão em um Grupo de Saúde Transdiagnóstico

7 de novembro de 2022 atualizado por: University of Edinburgh

Reequilíbrio: Terapia Focada na Compaixão em Grupo para Pessoas com Condições Crônicas de Saúde Transdiagnósticas - uma Série de Casos

Este estudo avalia o uso da Terapia Focada na Compaixão em grupo em uma população com várias e/ou múltiplas condições de saúde de longo prazo. Um desenho experimental de linha de base múltipla, de caso único, será usado com o objetivo de avaliar as mudanças no ajustamento psicológico e na compaixão. Dados diários e baterias de questionários semanais serão coletados durante um período de linha de base e dez semanas de intervenção em grupo. Os participantes serão aqueles já encaminhados ao grupo por um clínico como parte de seus cuidados de rotina.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

6

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • Edinburgh, Reino Unido, EH9 2HL
        • NHS Lothian Clinical Health Psychology Service

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Experimentando dificuldades de adaptação a uma ou mais condições crônicas de saúde física
  • Disposto e motivado para participar de um grupo de nove semanas facilitado em inglês
  • Exiba habilidades interpessoais suficientes e controle de impulso para permitir que eles se envolvam com os membros do grupo sem interromper a dinâmica do grupo
  • Capaz de fornecer consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Comprometimento moderado ou grave da função cognitiva
  • Problema primário relacionado ao uso indevido de drogas ou álcool
  • Ativamente suicida ou experimentando uma deterioração aguda em sua saúde mental, incluindo um episódio psicótico agudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Reequilíbrio - Terapia Focada na Compaixão em Grupo
Outro: Terapia Focada na Compaixão
Terapia Focada na Compaixão em Grupo. Uma sessão por semana durante 10 semanas. Cada sessão dura 2,5 horas com dois intervalos durante esse tempo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
As escalas de engajamento compassivo e ação (avaliando a mudança ao longo do tempo)
Prazo: Registrado semanalmente durante o período de linha de base e dez semanas de intervenção. Também coletado uma vez no acompanhamento de 3 meses.
Medida de compaixão comprometendo três subescalas. Cada escala contém duas subseções. Todas as respostas na escala de 1 (Nunca) a 10 (Sempre).
Registrado semanalmente durante o período de linha de base e dez semanas de intervenção. Também coletado uma vez no acompanhamento de 3 meses.
Escala de trabalho e adaptação social (avaliando a mudança ao longo do tempo)
Prazo: Registrado semanalmente durante o período de linha de base e dez semanas de intervenção. Também coletado uma vez no acompanhamento de 3 meses
Uma medida de 5 itens de comprometimento funcional devido a um estressor especificado. Cada questão é pontuada de 1 (Nada) a 8 (muito severamente)
Registrado semanalmente durante o período de linha de base e dez semanas de intervenção. Também coletado uma vez no acompanhamento de 3 meses
Escala de autoeficácia para gerenciar doenças crônicas (avaliando a mudança ao longo do tempo)
Prazo: Registrado semanalmente durante o período de linha de base e dez semanas de intervenção. Também coletado uma vez no acompanhamento de 3 meses
Uma medida de 6 itens de autoeficácia percebida para adesão aos programas de autogestão recomendados. Cada item pontua de 1 (nada confiante) a 10 (totalmente confiante).
Registrado semanalmente durante o período de linha de base e dez semanas de intervenção. Também coletado uma vez no acompanhamento de 3 meses
Questionário de cognição da doença (avaliando a mudança ao longo do tempo)
Prazo: Registrado semanalmente durante o período de linha de base e dez semanas de intervenção. Também coletado uma vez no acompanhamento de 3 meses
18 itens, cada um classificado em uma escala de quatro pontos com alta validade interna (todos acima de 0,81. Avaliando três domínios de percepção da doença (desamparo, aceitação e benefícios percebidos), esta ferramenta identifica estilos cognitivos desadaptativos em torno da doença que estão ligados a resultados psicológicos piores. Pontuou 1 (nada) a 4 (completamente)
Registrado semanalmente durante o período de linha de base e dez semanas de intervenção. Também coletado uma vez no acompanhamento de 3 meses
A escala de bem-estar mental de Warwick-Edinburgh (avaliando a mudança ao longo do tempo)
Prazo: Registrado semanalmente durante o período de linha de base e dez semanas de intervenção. Também coletado uma vez no acompanhamento de 3 meses
Uma medida de 14 itens de bem-estar psicológico marcou 1 (nenhum tempo) a 5 (todo o tempo).
Registrado semanalmente durante o período de linha de base e dez semanas de intervenção. Também coletado uma vez no acompanhamento de 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perguntas do diário (avaliando a mudança ao longo do tempo)
Prazo: Diariamente ao longo da linha de base (14-5 dias) e intervenção (10 semanas). Também pode ser coletado por 7 dias no período de acompanhamento de três meses.
3 perguntas relacionadas ao senso de ajuste e autocompaixão dos participantes naquele dia. Cada pergunta usa uma escala likert de cinco pontos de 1 (muito mal) a 5 (muito bem)
Diariamente ao longo da linha de base (14-5 dias) e intervenção (10 semanas). Também pode ser coletado por 7 dias no período de acompanhamento de três meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Edinburgh

Colaboradores

NHS Lothian

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de julho de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

1 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 18/SS/0164

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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