Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rebalance: Compassion Focused Therapy in een transdiagnostische gezondheidsgroep

7 november 2022 bijgewerkt door: University of Edinburgh

Rebalance: groepscompassiegerichte therapie voor mensen met transdiagnostische chronische gezondheidsproblemen - een casusreeks

Deze studie evalueert het gebruik van groepscompassiegerichte therapie in een populatie met verschillende en/of meerdere langdurige gezondheidsproblemen. Een experimenteel ontwerp met meerdere basislijnen en één casus zal worden gebruikt met het oog op het evalueren van veranderingen in psychologische aanpassing en mededogen. Dagelijkse gegevens en wekelijkse vragenlijsten zullen worden verzameld gedurende een basislijnperiode en tien weken groepsinterventie. Deelnemers zijn degenen die al door een clinicus naar de groep zijn verwezen als onderdeel van hun routinematige zorg.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

6

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • Edinburgh, Verenigd Koninkrijk, EH9 2HL
        • NHS Lothian Clinical Health Psychology Service

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moeilijkheden ervaren bij het aanpassen aan een of meer chronische lichamelijke gezondheidstoestand(en)
  • Bereid en gemotiveerd om een ​​Engelstalige groep van negen weken bij te wonen
  • Vertoon voldoende interpersoonlijke vaardigheden en impulsbeheersing om hen in staat te stellen met groepsleden om te gaan zonder de groepsdynamiek te verstoren
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Matige of ernstige verslechtering van de cognitieve functie
  • Primair probleem gerelateerd aan drugs- of alcoholmisbruik
  • Actief suïcidaal of een acute verslechtering van hun geestelijke gezondheid ervaren, waaronder een acute psychotische episode

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Rebalance - Groepscompassiegerichte therapie
Ander: Compassiegerichte therapie
Groepstherapie gericht op compassie. Elke week 1 sessie gedurende 10 weken. Elke sessie duurt 2,5 uur met gedurende deze tijd twee pauzes.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De compassievolle betrokkenheid en actieschalen (verandering in de loop van de tijd beoordelen)
Tijdsspanne: Wekelijks geregistreerd gedurende de basislijnperiode en de interventie van tien weken. Ook een keer verzameld na 3 maanden follow-up.
Maatstaf voor compassie die drie subschalen in gevaar brengt. Elke schaal bevat twee subsecties. Alle antwoorden op een schaal van 1 (nooit) tot 10 (altijd).
Wekelijks geregistreerd gedurende de basislijnperiode en de interventie van tien weken. Ook een keer verzameld na 3 maanden follow-up.
Schaal voor werk en sociale aanpassing (beoordeling van verandering in de loop van de tijd)
Tijdsspanne: Wekelijks geregistreerd gedurende de basislijnperiode en de interventie van tien weken. Ook een keer verzameld na 3 maanden follow-up
Een 5-item maatstaf voor functionele beperkingen als gevolg van een gespecificeerde stressfactor. Elke vraag krijgt een score van 1 (helemaal niet) tot 8 (zeer ernstig)
Wekelijks geregistreerd gedurende de basislijnperiode en de interventie van tien weken. Ook een keer verzameld na 3 maanden follow-up
Zelfeffectiviteit voor het beheer van de chronische ziekteschaal (verandering in de loop van de tijd beoordelen)
Tijdsspanne: Wekelijks geregistreerd gedurende de basislijnperiode en de interventie van tien weken. Ook een keer verzameld na 3 maanden follow-up
Een 6-itemmaat van waargenomen zelfeffectiviteit voor naleving van aanbevolen zelfmanagementprogramma's. Elk item scoorde 1 (helemaal geen vertrouwen) tot 10 (helemaal vertrouwen).
Wekelijks geregistreerd gedurende de basislijnperiode en de interventie van tien weken. Ook een keer verzameld na 3 maanden follow-up
Illness Cognition Questionnaire (verandering in de loop van de tijd beoordelen)
Tijdsspanne: Wekelijks geregistreerd gedurende de basislijnperiode en de interventie van tien weken. Ook een keer verzameld na 3 maanden follow-up
18 items elk beoordeeld op een vierpuntsschaal met een hoge interne validiteit (alle boven 0,81. Door drie domeinen van het waarnemen van ziekte te beoordelen (hulpeloosheid, acceptatie en waargenomen voordelen), identificeert deze tool onaangepaste cognitieve stijlen rond ziekte die verband houden met slechtere psychologische resultaten. Scoorde 1 (helemaal niet) tot 4 (helemaal)
Wekelijks geregistreerd gedurende de basislijnperiode en de interventie van tien weken. Ook een keer verzameld na 3 maanden follow-up
De Warwick-Edinburgh Mental Well-being-schaal (beoordeling van verandering in de loop van de tijd)
Tijdsspanne: Wekelijks geregistreerd gedurende de basislijnperiode en de interventie van tien weken. Ook een keer verzameld na 3 maanden follow-up
Een meting van 14 items voor psychisch welbevinden scoorde 1 (nooit) tot 5 (altijd).
Wekelijks geregistreerd gedurende de basislijnperiode en de interventie van tien weken. Ook een keer verzameld na 3 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dagelijkse dagboekvragen (verandering in de loop van de tijd beoordelen)
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende de basislijn (14-5 dagen) en interventie (10 weken). Kan ook gedurende 7 dagen worden verzameld na een follow-up van drie maanden.
3 vragen over het gevoel van aanpassing en zelfcompassie van de deelnemers op die dag. Elke vraag maakt gebruik van een vijfpunts Likertschaal van 1 (zeer slecht) tot 5 (zeer goed)
Dagelijks gedurende de basislijn (14-5 dagen) en interventie (10 weken). Kan ook gedurende 7 dagen worden verzameld na een follow-up van drie maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Edinburgh

Medewerkers

NHS Lothian

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 juli 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18/SS/0164

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Compassiegerichte therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Colombia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren