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Reequilibrio: terapia centrada en la compasión en un grupo de salud transdiagnóstico

7 de noviembre de 2022 actualizado por: University of Edinburgh

Reequilibrio: terapia grupal centrada en la compasión para personas con afecciones de salud crónicas transdiagnósticas: una serie de casos

Este estudio evalúa el uso de la Terapia Focalizada en la Compasión grupal en una población con varias y/o múltiples condiciones de salud a largo plazo. Se utilizará un diseño experimental de caso único de referencia múltiple con el fin de evaluar los cambios en el ajuste psicológico y la compasión. Se recopilarán datos diarios y baterías de cuestionarios semanales a lo largo de un período de referencia y diez semanas de intervención grupal. Los participantes serán aquellos que ya hayan sido remitidos al grupo por un médico como parte de su atención de rutina.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

6

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
      • Edinburgh, Reino Unido, EH9 2HL
        • NHS Lothian Clinical Health Psychology Service

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Experimentar dificultades para adaptarse a una o más condiciones crónicas de salud física
  • Dispuesto y motivado para asistir a un grupo de nueve semanas facilitado en inglés.
  • Demostrar suficientes habilidades interpersonales y control de impulsos para permitirles relacionarse con los miembros del grupo sin interrumpir la dinámica del grupo.
  • Capaz de proporcionar consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Deterioro moderado o severo de la función cognitiva
  • Problema principal relacionado con el abuso de drogas o alcohol
  • Activamente suicida o experimentando un deterioro agudo en su salud mental, incluido experimentar un episodio psicótico agudo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Rebalance - Terapia grupal enfocada en la compasión
Otro: Terapia centrada en la compasión
Terapia grupal centrada en la compasión. Una sesión cada semana durante 10 semanas. Cada sesión dura 2,5 horas con dos descansos durante este tiempo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Las escalas de participación y acción compasivas (que evalúan el cambio a lo largo del tiempo)
Periodo de tiempo: Registrado semanalmente durante el período de referencia y la intervención de diez semanas. También se recolectó una vez a los 3 meses de seguimiento.
Medida de compasión que compromete tres subescalas. Cada escala contiene dos subsecciones. Todas las respuestas en escala de 1 (Nunca) a 10 (Siempre).
Registrado semanalmente durante el período de referencia y la intervención de diez semanas. También se recolectó una vez a los 3 meses de seguimiento.
Escala de ajuste laboral y social (que evalúa el cambio a lo largo del tiempo)
Periodo de tiempo: Registrado semanalmente durante el período de referencia y la intervención de diez semanas. También recolectado una vez a los 3 meses de seguimiento
Una medida de 5 ítems de deterioro funcional debido a un factor estresante específico. Cada pregunta se califica de 1 (nada) a 8 (muy severamente)
Registrado semanalmente durante el período de referencia y la intervención de diez semanas. También recolectado una vez a los 3 meses de seguimiento
Escala de autoeficacia para el manejo de enfermedades crónicas (evaluación del cambio a lo largo del tiempo)
Periodo de tiempo: Registrado semanalmente durante el período de referencia y la intervención de diez semanas. También recolectado una vez a los 3 meses de seguimiento
Una medida de 6 ítems de autoeficacia percibida para el cumplimiento de los programas de autogestión recomendados. Cada elemento puntuó de 1 (nada seguro) a 10 (totalmente seguro).
Registrado semanalmente durante el período de referencia y la intervención de diez semanas. También recolectado una vez a los 3 meses de seguimiento
Cuestionario de cognición de enfermedades (que evalúa el cambio a lo largo del tiempo)
Periodo de tiempo: Registrado semanalmente durante el período de referencia y la intervención de diez semanas. También recolectado una vez a los 3 meses de seguimiento
18 ítems, cada uno calificado en una escala de cuatro puntos con alta validez interna (todos por encima de 0.81. Al evaluar tres dominios de percepción de la enfermedad (indefensión, aceptación y beneficios percibidos), esta herramienta identifica estilos cognitivos desadaptativos que rodean la enfermedad y que están relacionados con peores resultados psicológicos. Puntuación de 1 (nada) a 4 (totalmente)
Registrado semanalmente durante el período de referencia y la intervención de diez semanas. También recolectado una vez a los 3 meses de seguimiento
La escala de bienestar mental de Warwick-Edinburgh (que evalúa el cambio a lo largo del tiempo)
Periodo de tiempo: Registrado semanalmente durante el período de referencia y la intervención de diez semanas. También recolectado una vez a los 3 meses de seguimiento
Una medida de bienestar psicológico de 14 ítems obtuvo una puntuación de 1 (nunca) a 5 (todo el tiempo).
Registrado semanalmente durante el período de referencia y la intervención de diez semanas. También recolectado una vez a los 3 meses de seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Preguntas diarias del diario (evaluar el cambio a lo largo del tiempo)
Periodo de tiempo: Diariamente durante la línea de base (14-5 días) y la intervención (10 semanas). También se puede recolectar durante 7 días en el momento del seguimiento de tres meses.
3 preguntas relacionadas con el sentido de adaptación y autocompasión de los participantes en ese día. Cada pregunta utiliza una escala Likert de cinco puntos de 1 (muy mal) a 5 (muy bien)
Diariamente durante la línea de base (14-5 días) y la intervención (10 semanas). También se puede recolectar durante 7 días en el momento del seguimiento de tres meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Edinburgh

Colaboradores

NHS Lothian

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de julio de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

1 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 18/SS/0164

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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