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Riequilibrio: terapia focalizzata sulla compassione in un gruppo sanitario transdiagnostico

7 novembre 2022 aggiornato da: University of Edinburgh

Riequilibrio: terapia focalizzata sulla compassione di gruppo per le persone con condizioni di salute croniche transdiagnostice - una serie di casi

Questo studio valuta l'uso della terapia focalizzata sulla compassione di gruppo in una popolazione con varie e/o molteplici condizioni di salute a lungo termine. Verrà utilizzato un disegno sperimentale di base multiplo, caso singolo al fine di valutare i cambiamenti nell'adattamento psicologico e nella compassione. I dati giornalieri e le batterie di questionari settimanali saranno raccolti in un periodo di riferimento e dieci settimane di intervento di gruppo. I partecipanti saranno quelli già indirizzati al gruppo da un medico come parte della loro cura di routine.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

6

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Edinburgh, Regno Unito, EH9 2HL
        • NHS Lothian Clinical Health Psychology Service

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Difficoltà ad adattarsi a una o più condizioni di salute fisica cronica
  • Disposto e motivato a partecipare a un gruppo di nove settimane facilitato in inglese
  • Mostra sufficienti capacità interpersonali e controllo degli impulsi per consentire loro di interagire con i membri del gruppo senza interrompere le dinamiche di gruppo
  • In grado di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Compromissione moderata o grave della funzione cognitiva
  • Problema principale correlato all'abuso di droghe o alcol
  • Attivamente suicidario o che sperimenta un deterioramento acuto della propria salute mentale, incluso l'esperienza di un episodio psicotico acuto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Riequilibrio - Terapia focalizzata sulla compassione di gruppo
Altro: Terapia focalizzata sulla compassione
Terapia focalizzata sulla compassione di gruppo. Una seduta ogni settimana per 10 settimane. Ogni sessione dura 2,5 ore con due pause durante questo periodo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'impegno compassionevole e le scale di azione (valutando il cambiamento nel tempo)
Lasso di tempo: Registrato settimanalmente durante il periodo di riferimento e l'intervento di dieci settimane. Raccolto anche una volta al follow-up di 3 mesi.
Misura della compassione che compromette tre sottoscale. Ogni scala contiene due sottosezioni. Tutte le risposte su una scala da 1 (Mai) a 10 (Sempre).
Registrato settimanalmente durante il periodo di riferimento e l'intervento di dieci settimane. Raccolto anche una volta al follow-up di 3 mesi.
Scala del lavoro e dell'adattamento sociale (valutazione del cambiamento nel tempo)
Lasso di tempo: Registrato settimanalmente durante il periodo di riferimento e l'intervento di dieci settimane. Raccolto anche una volta al follow-up di 3 mesi
Una misura a 5 elementi della compromissione funzionale dovuta a uno specifico fattore di stress. Ogni domanda ha un punteggio da 1 (per niente) a 8 (molto severo)
Registrato settimanalmente durante il periodo di riferimento e l'intervento di dieci settimane. Raccolto anche una volta al follow-up di 3 mesi
Autoefficacia per la gestione della scala delle malattie croniche (valutazione del cambiamento nel tempo)
Lasso di tempo: Registrato settimanalmente durante il periodo di riferimento e l'intervento di dieci settimane. Raccolto anche una volta al follow-up di 3 mesi
Una misura in 6 item dell'autoefficacia percepita rispetto all'adesione ai programmi di autogestione raccomandati. Ogni item ha ottenuto un punteggio da 1 (per niente fiducioso) a 10 (totalmente fiducioso).
Registrato settimanalmente durante il periodo di riferimento e l'intervento di dieci settimane. Raccolto anche una volta al follow-up di 3 mesi
Illness Cognition Questionnaire (valutazione del cambiamento nel tempo)
Lasso di tempo: Registrato settimanalmente durante il periodo di riferimento e l'intervento di dieci settimane. Raccolto anche una volta al follow-up di 3 mesi
18 item ciascuno valutato su una scala a quattro punti con elevata validità interna (tutti superiori a 0,81. Valutando tre domini di percezione della malattia (impotenza, accettazione e benefici percepiti), questo strumento identifica gli stili cognitivi disadattivi che circondano la malattia che sono collegati a esiti psicologici peggiori. Punteggio da 1 (per niente) a 4 (completamente)
Registrato settimanalmente durante il periodo di riferimento e l'intervento di dieci settimane. Raccolto anche una volta al follow-up di 3 mesi
La scala del benessere mentale di Warwick-Edinburgh (che valuta il cambiamento nel tempo)
Lasso di tempo: Registrato settimanalmente durante il periodo di riferimento e l'intervento di dieci settimane. Raccolto anche una volta al follow-up di 3 mesi
Una misura di 14 elementi del benessere psicologico ha ottenuto un punteggio da 1 (nessuna volta) a 5 (sempre).
Registrato settimanalmente durante il periodo di riferimento e l'intervento di dieci settimane. Raccolto anche una volta al follow-up di 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Domande del diario giornaliero (valutazione del cambiamento nel tempo)
Lasso di tempo: Ogni giorno durante il basale (14-5 giorni) e l'intervento (10 settimane). Può anche essere raccolto per 7 giorni al momento del follow-up di tre mesi.
3 domande relative al senso di adattamento e autocompassione dei partecipanti in quel giorno. Ogni domanda utilizza una scala Likert a cinque punti da 1 (molto male) a 5 (molto bene)
Ogni giorno durante il basale (14-5 giorni) e l'intervento (10 settimane). Può anche essere raccolto per 7 giorni al momento del follow-up di tre mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Edinburgh

Collaboratori

NHS Lothian

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 luglio 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

1 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18/SS/0164

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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