リバランス：超診断的健康グループにおける思いやりに焦点を当てたセラピー
2022年11月7日 更新者：University of Edinburgh
リバランス：超診断的慢性健康状態を持つ人々のためのグループ・コンパッション・フォーカスド・セラピー - ケース・シリーズ
この研究では、さまざまなおよび/または複数の長期的な健康状態を持つ集団におけるグループ思いやり焦点療法の使用を評価します。
心理的適応と思いやりの変化を評価するために、複数のベースライン、単一ケースの実験計画が使用されます。
ベースライン期間と10週間のグループ介入にわたって、毎日のデータと毎週のアンケートバッテリーが収集されます。
参加者は、通常のケアの一環として、臨床医によってグループにすでに紹介されている人になります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
6
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Edinburgh、イギリス、EH9 2HL
- NHS Lothian Clinical Health Psychology Service
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 1つまたは複数の慢性的な身体的健康状態に順応するのが難しい
- 英語で進行する9週間のグループに参加する意欲と意欲がある
- グループのダイナミクスを乱すことなくグループメンバーと関わることができるように、十分な対人スキルと衝動制御を示す
- インフォームドコンセントを提供できる
除外基準:
- 認知機能の中等度または重度の障害
- 薬物またはアルコールの乱用に関連する主な問題
- 積極的に自殺している、または急性精神病エピソードを経験するなど、精神的健康の急激な悪化を経験している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：リバランス - グループ・コンパッション・フォーカスド・セラピー
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グループ思いやりに焦点を当てたセラピー.
毎週 1 回のセッションを 10 週間。
各セッションは、2 回の休憩を挟んで 2.5 時間続きます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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思いやりのある関与と行動の尺度 (時間の経過に伴う変化の評価)
時間枠：ベースライン期間および 10 週間の介入を通じて毎週記録されます。また、3 か月のフォローアップ時に 1 回収集されます。
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3 つのサブスケールを妥協する思いやりの尺度。
各スケールには 2 つのサブセクションがあります。
すべての回答は、1 (まったくない) から 10 (常に) のスケールで表示されます。
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ベースライン期間および 10 週間の介入を通じて毎週記録されます。また、3 か月のフォローアップ時に 1 回収集されます。
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仕事と社会の適応尺度 (時間の経過に伴う変化の評価)
時間枠：ベースライン期間および 10 週間の介入を通じて毎週記録されます。また、3か月のフォローアップ時に1回収集します
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特定のストレッサーによる機能障害の 5 項目の尺度。
各質問は、1 (まったくない) から 8 (非常に厳しい) までのスコアで評価されます。
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ベースライン期間および 10 週間の介入を通じて毎週記録されます。また、3か月のフォローアップ時に1回収集します
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慢性疾患スケールを管理するための自己効力感 (時間の経過に伴う変化の評価)
時間枠：ベースライン期間および 10 週間の介入を通じて毎週記録されます。また、3か月のフォローアップ時に1回収集します
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推奨される自己管理プログラムの順守に対する自己効力感の 6 項目の尺度。
各項目は、1 (まったく自信がない) から 10 (完全に自信がある) までのスコアを付けました。
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ベースライン期間および 10 週間の介入を通じて毎週記録されます。また、3か月のフォローアップ時に1回収集します
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病気認知アンケート（経時変化の評価）
時間枠：ベースライン期間および 10 週間の介入を通じて毎週記録されます。また、3か月のフォローアップ時に1回収集します
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内部妥当性が高い (すべて 0.81.
このツールは、病気を知覚する 3 つの領域 (無力感、受容、知覚された利益) を評価することで、心理的転帰の悪化に関連する病気を取り巻く不適応な認知スタイルを特定します。
1 (まったくない) から 4 (完全に) を獲得
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ベースライン期間および 10 週間の介入を通じて毎週記録されます。また、3か月のフォローアップ時に1回収集します
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Warwick-Edinburgh Mental Well-being スケール (時間の経過に伴う変化の評価)
時間枠：ベースライン期間および 10 週間の介入を通じて毎週記録されます。また、3か月のフォローアップ時に1回収集します
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心理的健康状態の 14 項目の尺度で、1 (まったくない) から 5 (常に) のスコアが付けられました。
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ベースライン期間および 10 週間の介入を通じて毎週記録されます。また、3か月のフォローアップ時に1回収集します
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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毎日の日記の質問（時間の経過に伴う変化の評価）
時間枠：ベースライン (14 ～ 5 日) および介入 (10 週間) を通して毎日。 3 か月のフォローアップ時に 7 日間収集することもできます。
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その日の参加者の適応感と自己思いやりに関する3つの質問。
各質問は、1 (非常に悪い) から 5 (非常に良い) までの 5 段階のリッカート スケールを使用します。
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ベースライン (14 ～ 5 日) および介入 (10 週間) を通して毎日。 3 か月のフォローアップ時に 7 日間収集することもできます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月4日
一次修了 (実際)
2020年5月1日
研究の完了 (実際)
2020年5月1日
試験登録日
最初に提出
2019年7月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月30日
最初の投稿 (実際)
2019年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月7日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
思いやりに焦点を当てたセラピーの臨床試験
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Aventyn, Inc.Arizona State University; Intel Corporation; TwinEpidemic; Heart Health Organization East Valley募集
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Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfCytoSorbents, Inc募集
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Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf完了
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Universidad Rey Juan Carlos完了