Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rebalance: Myötätuntoon keskittynyt terapia transdiagnostisessa terveysryhmässä

maanantai 7. marraskuuta 2022 päivittänyt: University of Edinburgh

Rebalance: ryhmämyötätuntoon keskittynyt terapia ihmisille, joilla on transdiagnostisia kroonisia terveysongelmia – tapaussarja

Tämä tutkimus arvioi myötätuntokeskeisen ryhmäterapian käyttöä populaatiossa, jolla on erilaisia ​​ja/tai useita pitkäaikaisia ​​terveysongelmia. Usean perustason, yksittäistapauksen kokeellista suunnittelua käytetään psykologisen sopeutumisen ja myötätunnon muutosten arvioimiseksi. Päivittäiset tiedot ja viikoittaiset kyselylomakkeet kerätään perusjaksolta ja kymmenen viikon ryhmäinterventiosta. Osallistujia ovat ne, jotka lääkäri on jo ohjannut ryhmään osana rutiinihoitoaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vaikeuksia sopeutua yhteen tai useampaan krooniseen fyysiseen sairauteen
  • Halukas ja motivoitunut osallistumaan yhdeksän viikon ryhmään, jota ohjataan englanniksi
  • Osoittaa riittävät ihmissuhdetaidot ja impulssien hallinta, jotta he voivat olla tekemisissä ryhmän jäsenten kanssa häiritsemättä ryhmän dynamiikkaa
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohtalainen tai vakava kognitiivisten toimintojen heikkeneminen
  • Ensisijainen ongelma liittyy huumeiden tai alkoholin väärinkäyttöön
  • Aktiivisesti itsemurha tai mielenterveytensä akuutti heikkeneminen, mukaan lukien akuutti psykoottinen episodi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Rebalance - Ryhmämyötäpainotteinen terapia
Ryhmämyötäpainotteinen terapia. Yksi istunto joka viikko 10 viikon ajan. Jokainen istunto kestää 2,5 tuntia, jonka aikana on kaksi taukoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Myötätuntoisen sitoutumisen ja toiminnan asteikot (muutosten arviointi ajan mittaan)
Aikaikkuna: Tallennetaan viikoittain koko perusjakson ja kymmenen viikon interventiojakson ajan. Kerätään myös kerran 3 kuukauden seurannassa.
Myötätunnon mitta, joka kompromissi kolme alaasteikkoa. Jokainen asteikko sisältää kaksi alaosaa. Kaikki vastaukset asteikolla 1 (ei koskaan) 10 (aina).
Tallennetaan viikoittain koko perusjakson ja kymmenen viikon interventiojakson ajan. Kerätään myös kerran 3 kuukauden seurannassa.
Työ- ja sosiaalinen sopeutumisasteikko (muutos ajan myötä)
Aikaikkuna: Tallennetaan viikoittain koko perusjakson ja kymmenen viikon interventiojakson ajan. Kerätään myös kerran 3 kuukauden seurannassa
Viiden kohdan mitta tietyn stressitekijän aiheuttamasta toimintahäiriöstä. Jokainen kysymys pisteytetään 1 (ei ollenkaan) 8 (erittäin ankarasti)
Tallennetaan viikoittain koko perusjakson ja kymmenen viikon interventiojakson ajan. Kerätään myös kerran 3 kuukauden seurannassa
Itsetehokkuus kroonisen sairauden mittakaavan hallinnassa (muutosten arviointi ajan mittaan)
Aikaikkuna: Tallennetaan viikoittain koko perusjakson ja kymmenen viikon interventiojakson ajan. Kerätään myös kerran 3 kuukauden seurannassa
Kuuden kohdan mitta, joka kuvaa koettua itsetehokkuutta suositeltujen itsehallintaohjelmien noudattamisen suhteen. Jokainen kohta sai arvosanan 1 (ei ollenkaan varma) 10 (täysin varma).
Tallennetaan viikoittain koko perusjakson ja kymmenen viikon interventiojakson ajan. Kerätään myös kerran 3 kuukauden seurannassa
Sairauden kognitiokysely (muutosten arviointi ajan mittaan)
Aikaikkuna: Tallennetaan viikoittain koko perusjakson ja kymmenen viikon interventiojakson ajan. Kerätään myös kerran 3 kuukauden seurannassa
18 kohdetta, joista jokainen arvioitiin nelipisteasteikolla korkealla sisäisellä validiteetilla (kaikki yli 0,81. Arvioimalla kolmea sairauden havaitsemisen osa-aluetta (avuttomuus, hyväksyntä ja koetut hyödyt) tämä työkalu tunnistaa sairauksia ympäröivät epämukavat kognitiiviset tyylit, jotka liittyvät huonompiin psykologisiin tuloksiin. Arvosana 1 (ei ollenkaan) 4 (täysin)
Tallennetaan viikoittain koko perusjakson ja kymmenen viikon interventiojakson ajan. Kerätään myös kerran 3 kuukauden seurannassa
Warwick-Edinburgh Mental Well-being -asteikko (arvioi muutoksen ajan myötä)
Aikaikkuna: Tallennetaan viikoittain koko perusjakson ja kymmenen viikon interventiojakson ajan. Kerätään myös kerran 3 kuukauden seurannassa
Psykologisen hyvinvoinnin 14 pisteen mittari sai 1 (ei koskaan) 5 (koko ajan).
Tallennetaan viikoittain koko perusjakson ja kymmenen viikon interventiojakson ajan. Kerätään myös kerran 3 kuukauden seurannassa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivittäiset päiväkirjakysymykset (muutosten arviointi ajan mittaan)
Aikaikkuna: Päivittäin koko lähtötilanteen (14–5 päivää) ja interventio (10 viikkoa) ajan. Voidaan myös kerätä 7 päivän ajan kolmen kuukauden seurannan yhteydessä.
3 kysymystä osallistujien sopeutumis- ja itsemyötätuntoon tuona päivänä. Jokainen kysymys käyttää viiden pisteen likert-asteikkoa 1 (erittäin huonosti) 5 (erittäin hyvin)
Päivittäin koko lähtötilanteen (14–5 päivää) ja interventio (10 viikkoa) ajan. Voidaan myös kerätä 7 päivän ajan kolmen kuukauden seurannan yhteydessä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 4. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18/SS/0164

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Myötätuntoon keskittynyt terapia

Tilaa