GnRH agonista kettős triggerhez IVF-ben és luteális fázis támogatásához FET-ben

Próba tervezés:

Egy randomizált, kettős-vak és placebo-kontrollos vizsgálatot végeznek az IVF-ciklusokban, egy másik randomizált, kettős-vak és placebo-kontrollos vizsgálatot pedig a FET-ciklusokban.

Az alanyok kezelése:

IVF A Kwong Wah Kórház Szülészeti és Nőgyógyászati ​​Osztályán és a Queen Mary Kórházon IVF-re tervezett nők alkalmasságát megvizsgálják. A vizsgálatra jogosult nőket toboroznak, és minden nő csak a vizsgálatban vesz részt. A tájékozott írásos beleegyezést a tanácsadás után kell beszerezni.

Az IVF minden technikája, beleértve a petefészek-stimulációt, a petesejtek begyűjtését, a speciálisan előkészített spermával történő megtermékenyítést és a laboratóriumi embriótenyészetet, a helyi protokolloknak megfelelően történik. A nők petefészek-stimulációt kapnak antagonista protokoll alkalmazásával. A menstruáció 2-3. napján ultrahangos vizsgálatra kerül sor az antrális tüszőszám megállapítására és a petefészek-ciszta jelenlétének kizárására. Ellenőrzik az ösztradiol és a progeszteron koncentrációját, és ha alapszintűek, petefészek-stimulációt végeznek gonadotropin injekcióval. A GnRH antagonista kezelést a petefészek-stimuláció 6. napján kezdjük el. A tüszők növekedésének nyomon követésére rendszeres ultrahangvizsgálatot kell végezni. A gonadotropin dózisának beállítása a tüszők számának és méretének megfelelően történik.

Véletlenszerű besorolás Ha három tüsző eléri a 18 mm átmérőt, a toborzott nőket egy számítógéppel generált randomizációs lista alapján véletlenszerűen besorolják egy kijelölt kutatónővér által a következők valamelyikébe: (1) a kettős trigger: rekombináns hCG 0,25 mg és dekapeptil 0,2 mg szubkután és (2) a hCG trigger: rekombináns hCG 0,25 mg szubkután és normál sóoldat.

A transzvaginális ultrahanggal vezérelt petefelvételt a kettős vagy hCG trigger után 36 órával ütemezik. Szükség esetén intracitoplazmatikus spermiuminjekciót végzünk, a férjek spermájának minőségétől függően. Legfeljebb 2 embriót vagy blasztocisztát cserélnek ki 2 nappal vagy 5 nappal a tojás levétele után a standard protokoll szerint, transzabdominális ultrahang irányítása mellett.

Két nappal a petesejt levétele után minden nő hüvelyi progeszteront (endometrin 100 mg bd) kap két hétig a luteális fázis támogatására.

FET A FET-re tervezett nők alkalmasságát megvizsgálják. A vizsgálatra jogosult nőket toboroznak, és minden nő csak egy FET ciklussal vesz részt a vizsgálatban. Tájékozott írásos beleegyezést kell beszerezni.

A rendszeres ovulációs ciklusú nőknél a szokásos vérvételi eljárásoknak kell alávetni a luteinizáló hormon (LH) emelkedésének napját, amelyet úgy határoznak meg, hogy az LH az előző 3 nap átlagának kétszeresére és az abszolút értékre emelkedik. az LH túlfeszültség szintje nagyobb, mint 20 NE/L. A méhnyálkahártya vastagságának mérésére transzvaginális ultrahangot végeznek az LH-emelkedést követő napon. Legfeljebb két korai hasítású embrió vagy két blasztociszta kerül átadásra 3 vagy 6 nappal az LH-hullám után.

Randomizálás A FET napján a felvett nőket a következő két csoport egyikébe véletlenszerűen besorolják: (1) 0,1 mg dekapeptil szubkután és (2) normál sóoldat, mint kontrollcsoport a számítógéppel generált randomizációs lista szerint, amelyet egy kijelölt kutatónővér készített. .

Az embrióátültetési eljárás többi része megegyezik a szokásos gyakorlatunkkal.

Vakítás A nők és az orvosok nem ismerik a csoportfelosztást. A csoportfelosztást csak a kutatónő ismeri, de nem vesz részt a betegellátásban.

Nyomon követés és adatgyűjtés Vizelet terhességi tesztet végeznek 18 nappal a kettős vagy hCG trigger után IVF ciklusokban vagy LH hullám FET ciklusokban. Ha a terhességi teszt pozitív, 2 héttel később transzvaginális ultrahangot végeznek a terhesség és a magzat életképességének megállapítására. A későbbi kezelés ugyanúgy történik, mint más korai terhességben szenvedő nőknél. A terhesség 8-10 hetében már tartandó terhesgondozásra utalják őket.

Nyomon követés A vizsgálat időpontjában írásbeli hozzájárulást kell kérni a pácienstől a terhességi és szülési adatok állami és magánszektorból történő lekéréséhez. A szülészeti eredményeket az elektromos betegnyilvántartó rendszerből követik nyomon, ha a betegek a Kórházhatósági kórházakban szállítanak. A vizsgálati időszak végén a páciens egy előre formázott levelet kap a válaszcímmel, amelyet a magánszülészorvos tölt ki, és a szülés után visszaküldi nekünk. Ha nem érkezik válaszlevél 2-3 hónapon belül a beteg szülésének várható időpontja után, a beteg felhatalmazását tartalmazó levelet küldünk az illetékes szülészorvosnak a terhesség kimenetelére vonatkozó információk lekérésére. Rögzítésre kerül a terhesség kimenetele (szülés, vetélés), a megszületett babák száma, a születési súly és a szülészeti szövődmények.