GnRH Agonist for Dual Trigger i IVF og for Luteal Phase Support i FET

Prøvedesign:

En randomisert, dobbeltblindet og placebokontrollert studie vil bli utført i IVF-sykluser og en annen randomisert, dobbeltblindet og placebokontrollert studie vil bli utført i FET-sykluser.

Behandling av emner:

IVF Kvinner som planlegges for IVF ved avdelingen for obstetrikk og gynekologi ved Kwong Wah Hospital og Queen Mary Hospital vil bli vurdert for kvalifisering. Kvalifiserte kvinner vil bli rekruttert til studien og hver kvinne vil kun bli inkludert i studien. Informert skriftlig samtykke vil bli innhentet etter rådgivning.

Alle IVF-teknikker inkludert eggstokkstimulering, høsting av oocytter, inseminering med spesialtilberedte sædceller og embryokultur i laboratoriet vil være i henhold til lokale protokoller. Kvinner vil motta eggstokkstimulering ved bruk av antagonistprotokoll. Ultralydskanning vil bli arrangert på dag 2-3 av menstruasjonen for antral follikkeltelling og for å utelukke tilstedeværelse av ovariecyste. Østradiol- og progesteronkonsentrasjon vil bli kontrollert og dersom de er basale vil eggstokkstimulering med gonadotropin-injeksjoner bli gitt. GnRH-antagonist vil bli startet på dag 6 av eggstokkstimulering. Regelmessig ultralydovervåking vil bli utført for å overvåke veksten av follikler. Justering av gonadotropindosen tilsvarer antall og størrelse på folliklene.

Randomisering Når tre follikler når 18 mm i diameter, vil rekrutterte kvinner bli randomisert i henhold til en datamaskingenerert randomiseringsliste utarbeidet av en utpekt forskningssykepleier til en av følgende: (1) den doble utløseren: rekombinant hCG 0,25 mg og decapeptyl 0,2 mg subkutant og (2) hCG-utløseren: rekombinant hCG 0,25 mg subkutant og normalt saltvann.

Transvaginal ultralydveiledet egguthenting vil bli planlagt 36 timer etter den doble eller hCG-utløseren. Intracytoplasmatisk spermieinjeksjon vil bli utført om nødvendig, avhengig av sædkvaliteten til ektemennene. Maksimalt 2 embryoer eller blastocyster vil bli erstattet 2 dager eller 5 dager etter egguttak i henhold til standardprotokollen under transabdominal ultralydveiledning.

To dager etter egguttak vil hver kvinne motta vaginalt progesteron (endometrin 100mg bd) i to uker for lutealfasen.

FET Kvinner som planlegges for FET vil bli vurdert for å være kvalifisert. Kvalifiserte kvinner vil bli rekruttert til studien og hver kvinne vil kun bli inkludert i studien med én FET-syklus. Informert skriftlig samtykke vil bli innhentet.

Kvinner med regelmessige eggløsningssykluser vil gjennomgå standardprosedyrene for blodtaking for å identifisere dagen for luteiniserende hormon (LH), som er definert som en økning av LH til 2 ganger nivået av gjennomsnittet av de foregående 3 dagene og det absolutte nivået av LH-stigningen er større enn 20 IE/L. Transvaginal ultralyd vil bli gjort for å måle endometrietykkelsen dagen etter LH-stigningen. Maksimalt to tidlige spaltningsembryoer eller to blastocyster vil bli overført henholdsvis 3 dager eller 6 dager etter LH-stigningen.

Randomisering På FET-dagen vil rekrutterte kvinner randomiseres til en av følgende to grupper: (1) decapeptyl 0,1 mg subkutant og (2) normal saltvann som kontrollgruppe i henhold til en datamaskingenerert randomiseringsliste utarbeidet av en utpekt forskningssykepleier .

Resten av embryooverføringsprosedyren vil være den samme som vår vanlige praksis.

Blinding Kvinnene og legene vil ikke vite gruppefordelingen. Det er kun forskningssykepleieren som vil vite gruppetildelingen, men de vil ikke være involvert i pasientbehandlingen.

Oppfølging og datainnsamling En uringraviditetstest utføres 18 dager etter dual- eller hCG-utløseren i IVF-sykluser eller LH-stigningen i FET-sykluser. Hvis graviditetstesten er positiv, vil transvaginal ultralyd bli utført 2 uker senere for å lokalisere graviditet og fosterets levedyktighet. Etterfølgende behandling vil være den samme som andre kvinner med tidlig graviditet. De vil bli henvist til svangerskapsomsorg når svangerskapet pågår ved 8-10 uker.

Oppfølging Skriftlig samtykke vedrørende innhenting av svangerskaps- og fødselsdata fra både offentlig og privat sektor vil bli innhentet fra pasienten på studietidspunktet. De obstetriske utfallene vil spores fra det elektriske pasientjournalsystemet dersom pasientene leverer på sykehus i sykehus. Et forhåndsformatert brev med tilgjengelig svaradresse vil bli gitt til pasienten ved slutten av studieperioden og skal fylles ut av den private fødselslegen og returneres til oss etter levering. Dersom det ikke er mottatt svarbrev 2-3 måneder etter forventet fødselsdato for pasienten, vil et brev med pasientautorisasjon bli sendt til den korresponderende private fødselslegen for å hente informasjon om svangerskapets utfall. Utfallet av graviditeten (fødsel, spontanabort), antall fødte babyer, fødselsvekter og obstetriske komplikasjoner vil bli registrert.