Csapatalapú nyomon követési program hatékonysága az általános gyakorlatban krónikus betegségben szenvedők körében
2022. február 28. frissítette: Beate-Christin Hope Kolltveit, Bergen University College
Csapatalapú nyomon követési program hatékonysága az általános gyakorlatban: A vegyes módszerrel végzett komplex intervenciós vizsgálat protokollja krónikus betegségben szenvedők körében
A tanulmány kidolgozza és értékeli a krónikus betegségben szenvedők körében a háziorvosi (GP) csoportos nyomon követési program hatékonyságát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az életmóddal összefüggő nem fertőző betegségek járványos aránya világméretű kihívás és közegészségügyi probléma, amely jelentős kórházi kezelési arányokat, mortalitást és morbiditást, valamint hatalmas személyes és társadalmi költségeket eredményez.
Ez a projekt a jobb közegészségügyi és egészségügyi eredményeket célzó kutatást foglal magában, elismerve az egészségügyi szolgáltatások fejlesztésének szükségességét a kockázatok és ártalmak megelőzésében, valamint a kockázati tényezők jobb kezelésében.
Randomizált kontrollvizsgálatot végzünk négy háziorvosi praxisban ≥3 háziorvossal és ≥egy ápolónővel a 2-es típusú diabetes mellitus (T2DM) vagy manifeszt betegség kialakulásának kockázatának kitett 154 fő, valamint a kontrollcsoportban 154 fő között.
A felvételi kritériumok a következők: Diabetes Risc Calculator (FINDRISC) ≥ 15 vagy HbA1c ≥ 6,5 %, vagy egyedi követési igény, például testtömegindex (BMI) ≥ 30.
Ezenkívül megvalósíthatósági tanulmányt készítünk 30 olyan személy körében, akiknél fennáll a krónikus tüdőbetegség (COPD) vagy manifeszt betegség kockázata.
A tanulmánynak a következő két célja van: 1) a T2DM-re vagy manifeszt T2DM-re hajlamos emberek körében végzett csapatalapú nyomon követési program hatékonyságának értékelése az irányított önmeghatározás (GSD) használatával, mint a betegek felhatalmazását biztosító megközelítés. általános gyakorlat, 2) a megvalósíthatóság tesztelése és egy csapatalapú nyomon követési program kísérlete a COPD-s vagy manifeszt COPD-s betegek körében, a GSD-vel, mint az általános orvosi gyakorlatban élő betegek felhatalmazását biztosító megközelítéssel.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
228
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hordaland
-
Bergen, Hordaland, Norvégia, 5020
- Western Norway University of Applied Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20-80 év közötti, FINDRISC pontszám ≥15
- Testtömegindex ≥ 30
- Manifest T2DM (HbA1c ≥48 mmol/mol (6,5%))
- Pozitív dohányzási állapot (COPD kockázata)
- Manifest COPD (spirometriai érték: FEV1/FVC < 0,7).
Kizárási kritériumok:
- Súlyos szomatikus betegség (rák, végstádiumú vesebetegség)
- Súlyos pszichiátriai diagnózis vagy demencia
- Betegek, akik nem értenek és nem beszélnek norvégul.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Csapat alapú konzultációk
Irányított önmeghatározás
|
Strukturált team-alapú konzultációk
|
|
Kísérleti: Standard ellátás
Normál konzultáció
|
Standard konzultációk
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegaktiválási intézkedés (PAM-13)
Időkeret: 12 hónap
|
A Patient Activation Measure eszköz rögzíti a páciens tudását, készségeit és önbizalmát a krónikus betegségekben élők önkezeléséhez. Négy válaszkategóriája van, 1-től 4-ig terjedő pontszámokkal: "egyáltalán nem értek egyet" (1), "nem értek egyet" (2), "egyetértek". " (3) és "határozottan egyetértek" (4).
A skála pontszámai 0-tól 100-ig terjedő skálává alakulnak (0 = legalacsonyabb aktiválási szint, 100 = legmagasabb aktiválási szint).
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
HbA1c
Időkeret: 12 hónap
|
Vércukorszint
|
12 hónap
|
|
Problémás területek a cukorbetegségben (PAID-5)
Időkeret: 12 hónap
|
A Diabetes Problémás Területek Skála a cukorbetegséggel való együttéléshez kapcsolódó negatív érzelmeket méri.
A pontszámok egy 5 pontos Likert-skálán vannak, 0-tól (nem probléma) 4-ig (súlyos probléma) terjednek.
A skálapontszámok 0-tól 100-ig terjedő skálává alakulnak, a magasabb pontszámok nagyobb érzelmi problémákat jeleznek.
|
12 hónap
|
|
Az Egészségügyi Világszervezet 5 tételes jóléti indexe (WHO-5)
Időkeret: 12 hónap
|
Az Egészségügyi Világszervezet 5 tételes jólléti indexe (WHO-5) a szubjektív pszichológiai jóllétet méri öt pozitívan megfogalmazott elem segítségével, amely egy 0-tól (nincs jelen) 5-ig (folyamatosan jelen lévő) 6-fokú Likert-skálán szerepel. .
Az összpontszámot az öt elem összegeként számítják ki, és átskálázzák 0 és 100 közötti értékekre.
A magasabb pontszámok jobb érzelmi jólétet jelentenek.
|
12 hónap
|
|
Életminőség-BREF 2-pontos kérdőív
Időkeret: 12 hónap
|
A WHO Életminőség-BREF kérdőíve két elemből áll, amelyek jobb általános életminőséget vagy általános egészségi állapotot jeleznek.
Mindkettőt egy 5-ös Likert-skálán értékelik, magasabb pontszámmal, ami jobb általános életminőséget vagy általános egészségi állapotot jelez.
|
12 hónap
|
|
Az EuroQol EQ-5D-5L
Időkeret: 12 hónap
|
Az EuroQol EQ-5D-5L öt elemméretből áll, amelyek az általános egészségi állapotot mérik.
Az értékelések egy Likert-skálán vannak 1-től 5-ig, a magasabb pontszámok több nehézséget jeleznek.
Az EQ-5D vizuális analóg skálát is tartalmaz 1-től (a lehető legrosszabb állapot) 100-ig (a lehető legjobb állapot).
|
12 hónap
|
|
Az európai egészségügyi ismeretek felmérésének eszköze (HLS-EU-Q12)
Időkeret: 12 hónap
|
Az európai egészségműveltségi felmérés eszköze az emberek tudását, motivációját és kompetenciáit méri az egészségügyi információk eléréséhez, megértéséhez, értékeléséhez és alkalmazásához. Az értékelések egy négyfokú értékelési skálán vannak, 1 (nagyon könnyű) és 4 (nagyon nehéz) közötti válaszkategóriákkal. ).
A magasabb pontszámok alacsonyabb egészségügyi ismereteket jeleznek.
|
12 hónap
|
|
Érzékelt kompetencia a cukorbetegséghez skála (PCDS)
Időkeret: 12 hónap
|
A cukorbetegség észlelt kompetenciája skála (PCDS) négy elemből áll, és azt méri fel, hogy a cukorbetegek milyen kompetenciát észlelnek a cukorbetegség napi kezelésében.
A pontszámok egy 7 pontos Likert-skálán vannak, 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 7-ig (teljesen egyetértek).
A magasabb pontszámok nagyobb észlelt kompetenciát jelentenek.
|
12 hónap
|
|
A finn cukorbetegség kockázati kalkulátora (FINDRISC)
Időkeret: 12 hónap
|
A finn cukorbetegség kockázati kalkulátora azonosítja azokat a személyeket, akiknél fokozott a jövőbeli 2-es típusú cukorbetegség kockázata. A különböző tételek 0-tól 26-ig terjedő összpontszámba vannak súlyozva, a magasabb pontszámok pedig a 2-es típusú cukorbetegség kialakulásának nagyobb egyéni 10 éves kockázatát jelzik.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Beate-Christin H Kolltveit, Ph.D, Western Norway University of Applied Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. augusztus 19.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. augusztus 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 30.
Első közzététel (Tényleges)
2019. szeptember 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. március 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 28.
Utolsó ellenőrzés
2022. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019/28
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .