Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van een teamgebaseerd follow-upprogramma in de huisartspraktijk bij mensen met chronische aandoeningen

28 februari 2022 bijgewerkt door: Beate-Christin Hope Kolltveit, Bergen University College

Effectiviteit van een teamgebaseerd follow-upprogramma in de huisartspraktijk: protocol van een mixed-method complexe interventiestudie bij mensen met chronische aandoeningen

De studie zal de effectiviteit van een teamgebaseerd follow-upprogramma in de huisartsenpraktijk bij mensen met chronische aandoeningen ontwikkelen en evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het epidemische aandeel van levensstijlgerelateerde niet-overdraagbare ziekten is een wereldwijde uitdaging en een probleem voor de volksgezondheid, wat resulteert in aanzienlijke ziekenhuisopnames, mortaliteit en morbiditeit, en enorme persoonlijke en maatschappelijke kosten. Dit project omvat onderzoek voor betere volksgezondheid en gezondheidsresultaten, waarbij de noodzaak wordt erkend van verbeteringen in de gezondheidszorg bij het voorkomen van risico's en schade en een beter beheer van risicofactoren. We gaan een gerandomiseerd controleonderzoek uitvoeren in vier huisartsenpraktijken met ≥3 huisartsen en ≥één verpleegkundige onder 154 mensen met een risico op het ontwikkelen van diabetes mellitus type 2 (T2DM) of manifeste ziekte, en 154 mensen in de controlegroep. Inclusiecriteria zijn Diabetes Risc Calculator (FINDRISC) ≥ 15 of HbA1c ≥6,5 % of specifieke behoefte aan geïndividualiseerde follow-up zoals Body Mass Index (BMI) ≥ 30. Daarnaast gaan we een haalbaarheidsonderzoek doen onder 30 mensen met risico op chronische longziekte (COPD) of manifeste ziekte. De studie heeft de volgende twee doelstellingen: 1) het evalueren van de effectiviteit van een teamgebaseerd follow-upprogramma bij mensen met een risico op T2DM of manifeste T2DM met behulp van Guided Self-Determination (GSD) als een empowermentbenadering voor patiënten in huisartspraktijk, 2) om de haalbaarheid te testen en een teamgebaseerd follow-upprogramma te testen onder mensen met risico op COPD of manifeste COPD met het gebruik van GSD als empowermentbenadering voor patiënten in de huisartspraktijk.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

228

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, Noorwegen, 5020
        • Western Norway University of Applied Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 20-80 jaar met FINDRISC-score ≥15
  • Body Mass Index ≥ 30
  • Manifest T2DM (HbA1c ≥48 mmol/mol (6,5%))
  • Positieve rookstatus (risico op COPD)
  • Manifeste COPD (spirometriewaarde: FEV1/FVC < 0,7).

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige somatische ziekte (kanker, nierziekte in het eindstadium)
  • Ernstige psychiatrische diagnose of dementie
  • Patiënten die Noors niet verstaan ​​of spreken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Overleg in teamverband
Begeleide zelfbeschikking
Gedragsmatig: Begeleide zelfbeschikking
Gestructureerd teamoverleg
Experimenteel: Standaard zorg
Standaard overleg
Gedragsmatig: Standaard zorg
Standaard consulten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntactiveringsmaatregel (PAM-13)
Tijdsspanne: 12 maanden
Het Patient Activation Measure-instrument legt de kennis, vaardigheden en het vertrouwen van de patiënt vast voor zelfmanagement bij het leven met chronische aandoeningen. Het heeft vier antwoordcategorieën met scores van 1 tot 4: "zeer mee oneens" (1), "niet mee eens" (2), "mee eens " (3) en "helemaal mee eens" (4). De schaalscores worden omgezet naar een schaal van 0 tot 100 (0 = laagste activeringsniveau, 100 = hoogste activeringsniveau).
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HbA1c
Tijdsspanne: 12 maanden
Bloed glucose
12 maanden
Probleemgebieden in diabetesschaal (PAID-5)
Tijdsspanne: 12 maanden
De Problem Areas in Diabetes Scale meet negatieve emoties gerelateerd aan leven met diabetes. De scores zijn op een 5-punts Likertschaal gaande van 0 (geen probleem) tot 4 (een ernstig probleem). Schaalscores worden getransformeerd naar een schaal van 0-100, waarbij hogere scores grotere emotionele problemen aangeven.
12 maanden
De 5-item Welzijnsindex van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO-5)
Tijdsspanne: 12 maanden
De World Health Organization 5-item Well-Being Index (WHO-5) meet subjectief psychisch welbevinden door middel van vijf positief geformuleerde items gerapporteerd op een 6-punts Likertschaal variërend van 0 (niet aanwezig) tot 5 (constant aanwezig) . Een algemene score wordt berekend als de som van de vijf items en herschaald naar waarden variërend van 0 tot 100. Hogere scores vertegenwoordigen een beter emotioneel welzijn.
12 maanden
Kwaliteit van leven-BREF vragenlijst met 2 items
Tijdsspanne: 12 maanden
De WHO Quality of Life-BREF-vragenlijst bestaat uit twee items die een betere algehele levenskwaliteit of algemene gezondheid aangeven. Beide worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal, waarbij hogere scores een betere algehele kwaliteit van leven of algemene gezondheid aangeven.
12 maanden
De EuroQol EQ-5D-5L
Tijdsspanne: 12 maanden
De EuroQol EQ-5D-5L bestaat uit vijf itemdimensies die de algemene gezondheid meten. Waarderingen zijn op een Likert-schaal van 1-5, waarbij hogere scores wijzen op meer moeilijkheden. De EQ-5D bevat ook een visuele analoge schaal van 1 (slechtst mogelijke gezondheid) tot 100 (best mogelijke gezondheid).
12 maanden
De European Health Literacy-enquêtetool (HLS-EU-Q12)
Tijdsspanne: 12 maanden
De Europese enquêtetool voor gezondheidsgeletterdheid meet de kennis, motivatie en competenties van mensen om toegang te krijgen tot gezondheidsinformatie, deze te begrijpen, te beoordelen en toe te passen. ). Hogere scores duiden op lagere gezondheidsvaardigheden.
12 maanden
Waargenomen competentie voor diabetesschaal (PCDS)
Tijdsspanne: 12 maanden
De Waargenomen Competentie voor Diabetes Schaal (PCDS) bevat vier items en beoordeelt de mate van bekwaamheid die wordt waargenomen door personen met diabetes om de dagelijkse aspecten van diabeteszorg te beheren. De scores zijn op een 7-punts Likertschaal gaande van 1 (helemaal niet mee eens) tot 7 (helemaal mee eens). Hogere scores vertegenwoordigen een grotere waargenomen competentie.
12 maanden
De Finse Diabetes Risc Calculator (FINDRISC)
Tijdsspanne: 12 maanden
De Finse Diabetes Risc Calculator identificeert mensen met een verhoogd risico op toekomstige diabetes type 2. De verschillende items worden gewogen tot een totaalscore variërend van 0 tot 26 punten, waarbij hogere scores een groter individueel 10-jarig risico op het ontwikkelen van diabetes type 2 aangeven.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bergen University College

Medewerkers

University of Bergen
University of Stavanger

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Beate-Christin H Kolltveit, Ph.D, Western Norway University of Applied Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 augustus 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019/28

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COPD

Klinische onderzoeken op Begeleide zelfbeschikking

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Myanmar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren