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만성질환자의 일반 진료에서 팀 기반 추적 프로그램의 효과

2022년 2월 28일 업데이트: Beate-Christin Hope Kolltveit, Bergen University College

일반진료에서 팀 기반 추적 프로그램의 효과: 만성질환자를 대상으로 한 혼합 방법 복합 개입 임상시험의 프로토콜

이 연구는 만성 질환이 있는 사람들의 일반진료(GP)에서 팀 기반 후속 프로그램의 효과를 개발하고 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

생활 습관과 관련된 비전염성 질병의 전염병 비율은 전 세계적인 문제이자 공중 보건 문제로 상당한 입원률, 사망률 및 이환율, 막대한 개인 및 사회적 비용을 초래합니다. 이 프로젝트는 위험과 위해를 예방하고 더 나은 위험 요소 관리를 위해 의료 서비스 개선의 필요성을 인정하는 더 나은 공중 보건 및 건강 결과를 위한 연구를 포함합니다. 제2형 진성 당뇨병(T2DM) 또는 명백한 질환이 발병할 위험이 있는 154명과 대조군의 154명 중 3명 이상의 GP와 1명 이상의 간호사가 있는 4개의 GP 실습에서 무작위 대조 연구를 수행할 것입니다. 포함 기준은 당뇨병 위험 계산기(FINDRISC) ≥ 15 또는 HbA1c ≥6,5% 또는 체질량 지수(BMI) ≥ 30과 같은 개별화된 후속 조치가 특별히 필요한 경우입니다. 또한 만성폐질환(COPD) 또는 현성질환의 위험이 있는 30명을 대상으로 타당성 조사를 실시할 예정이다. 이 연구는 다음과 같은 두 가지 목표를 가지고 있습니다. 일반 진료, 2) 일반 진료에서 환자를 위한 권한 부여 접근 방식으로 GSD를 사용하여 COPD 또는 명시적 COPD의 위험이 있는 사람들 사이에서 타당성을 테스트하고 팀 기반 후속 프로그램을 파일럿합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

228

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 노르웨이
    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, 노르웨이, 5020
        • Western Norway University of Applied Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • FINDRISC 점수 ≥15인 20-80세
  • 체질량 지수 ≥ 30
  • 매니페스트 T2DM(HbA1c ≥48mmol/mol(6,5%))
  • 양성 흡연 상태(COPD 위험)
  • 매니페스트 COPD(폐활량계 값: FEV1/FVC < 0,7).

제외 기준:

  • 중증 신체 질환(암, 말기 신장 질환)
  • 심각한 정신과 진단 또는 치매
  • 노르웨이어를 이해하지도 말하지도 못하는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 팀 단위 협의
유도 자기 결정
행동: 유도 자기 결정
체계적인 팀 기반 상담
실험적: 스탠다드 케어
표준 상담
행동: 스탠다드 케어
표준 상담

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 활성화 측정(PAM-13)
기간: 12 개월
환자 활성화 측정 도구는 만성 질환을 앓고 있는 자가 관리에 대한 환자의 지식, 기술 및 자신감을 포착합니다. "전혀 동의하지 않음"(1), "동의하지 않음"(2), "동의함"의 1에서 4까지 점수가 있는 4개의 응답 범주가 있습니다. " (3) 및 "강력히 동의합니다" (4). 척도 점수는 0에서 100 척도로 변환됩니다(0 = 가장 낮은 활성화 수준, 100 = 가장 높은 활성화 수준).
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HbA1c
기간: 12 개월
혈당
12 개월
당뇨병 척도의 문제 영역(PAID-5)
기간: 12 개월
당뇨병 척도의 문제 영역은 당뇨병을 앓는 생활과 관련된 부정적인 감정을 측정합니다. 점수는 0(문제 없음)에서 4(심각한 문제)까지의 5점 리커트 척도입니다. 척도 점수는 0-100 척도로 변환되며 점수가 높을수록 정서적 문제가 더 크다는 것을 나타냅니다.
12 개월
세계보건기구 5개 항목 웰빙 지수(WHO-5)
기간: 12 개월
세계보건기구 5개 항목 웰빙 지수(WHO-5)는 0(존재하지 않음)에서 5(지속적으로 있음) 범위의 6점 리커트 척도로 보고된 5개의 긍정적인 단어 항목을 통해 주관적 심리적 웰빙을 측정합니다. . 전체 점수는 5개 항목의 합계로 계산되며 0에서 100 사이의 값으로 재조정됩니다. 점수가 높을수록 더 나은 정서적 웰빙을 나타냅니다.
12 개월
삶의 질-BREF 2항목 설문지
기간: 12 개월
WHO Quality of Life-BREF 설문지는 더 나은 전반적인 삶의 질 또는 일반 건강을 나타내는 두 가지 항목으로 구성됩니다. 둘 다 5점 리커트 척도로 평가되며 점수가 높을수록 전반적인 삶의 질이나 전반적인 건강 상태가 더 좋다는 것을 나타냅니다.
12 개월
EuroQol EQ-5D-5L
기간: 12 개월
EuroQol EQ-5D-5L은 일반적인 건강을 측정하는 5가지 항목 치수로 구성됩니다. 등급은 1-5의 리커트 척도로 표시되며 점수가 높을수록 난이도가 높음을 나타냅니다. EQ-5D는 또한 1(가능한 최악의 건강 상태)에서 100(최상의 건강 상태)까지의 시각적 아날로그 스케일로 구성됩니다.
12 개월
European Health Literacy 설문조사 도구(HLS-EU-Q12)
기간: 12 개월
European health literacy 조사 도구는 사람들의 지식, 동기 부여 및 건강 정보에 대한 접근, 이해, 평가 및 적용 능력을 측정합니다. 등급은 1(매우 쉬움) - 4(매우 어려움)의 응답 범주가 포함된 4점 등급 척도입니다. ). 점수가 높을수록 건강 정보 이해력이 낮음을 나타냅니다.
12 개월
당뇨병 척도(PCDS)에 대한 인지된 역량
기간: 12 개월
Perceived Competence for Diabetes Scale(PCDS)은 네 가지 항목으로 구성되어 있으며 당뇨병 환자가 당뇨병 관리의 일상적인 측면을 관리하기 위해 인지하는 능력의 정도를 평가합니다. 점수는 1(매우 동의하지 않음)에서 7(매우 동의함)까지의 7점 리커트 척도입니다. 점수가 높을수록 지각된 역량이 더 크다는 것을 나타냅니다.
12 개월
핀란드 당뇨병 위험 계산기(FINDRISC)
기간: 12 개월
Finnish Diabetes Risc Calculator는 향후 2형 당뇨병에 걸릴 위험이 높은 사람을 식별합니다. 다른 항목은 0에서 26점 범위의 총 점수에 가중치가 부여되며 점수가 높을수록 개인이 10년 동안 2형 당뇨병에 걸릴 위험이 더 높다는 것을 나타냅니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bergen University College

협력자

University of Bergen
University of Stavanger

수사관

  • 수석 연구원: Beate-Christin H Kolltveit, Ph.D, Western Norway University of Applied Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 19일

기본 완료 (실제)

2022년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 30일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 28일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2019/28

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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