Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ryhmäpohjaisen seurantaohjelman tehokkuus kroonisista sairauksista kärsivien henkilöiden yleishoidossa

maanantai 28. helmikuuta 2022 päivittänyt: Beate-Christin Hope Kolltveit, Bergen University College

Ryhmäpohjaisen seurantaohjelman tehokkuus yleiskäytännössä: Protokolla monimutkaisen interventiokokeen sekamenetelmästä kroonisista sairauksista kärsivien keskuudessa

Tutkimuksessa kehitetään ja arvioidaan ryhmäpohjaisen yleislääkärin (GP) seurantaohjelman tehokkuutta kroonisista sairauksista kärsivien ihmisten keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Elinteihin liittyvien tarttumattomien sairauksien epidemiaosuus on maailmanlaajuinen haaste ja kansanterveysongelma, joka johtaa merkittäviin sairaalahoitoihin, kuolleisuuteen ja sairastumiseen sekä valtaviin henkilökohtaisiin ja yhteiskunnallisiin kustannuksiin. Tässä hankkeessa tutkitaan parempia kansanterveyttä ja terveystuloksia, joissa tunnustetaan tarve parantaa terveydenhuoltopalveluita riskien ja haittojen ehkäisyssä ja riskitekijöiden hallinnassa. Suoritamme satunnaistetun kontrollitutkimuksen neljässä yleislääkärin vastaanotolla ≥ 3 yleislääkärin ja ≥ yhden sairaanhoitajan joukossa 154 henkilön joukossa, joilla on riski saada tyypin 2 diabetes (T2DM) tai ilmeinen sairaus, ja 154 henkilöä kontrolliryhmässä. Osallistumiskriteerit ovat diabeteksen riskilaskuri (FINDRISC) ≥ 15 tai HbA1c ≥ 6,5 % tai erityinen yksilöllisen seurannan tarve, kuten painoindeksi (BMI) ≥ 30. Lisäksi teemme toteutettavuustutkimuksen 30 henkilölle, joilla on riski saada krooninen keuhkosairaus (COPD) tai ilmeinen sairaus. Tutkimuksella on seuraavat kaksi tavoitetta: 1) arvioida ryhmäpohjaisen seurantaohjelman tehokkuutta ihmisillä, joilla on T2DM- tai ilmeinen T2DM-riski käyttämällä ohjattua itsemääräämisjärjestelmää (GSD) potilaiden voimaannuttamismenetelmänä. yleiskäytäntö, 2) testata toteutettavuutta ja pilotoida tiimipohjaista seurantaohjelmaa keuhkoahtaumatautia tai ilmeistä keuhkoahtaumatautia sairastavien ihmisten keskuudessa käyttämällä GSD:tä yleislääkärin potilaiden voimaannuttamismenetelmänä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

228

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, Norja, 5020
        • Western Norway University of Applied Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 20–80 vuotta, FINDRISC-pistemäärä ≥15
  • Painoindeksi ≥ 30
  • Ilmeinen T2DM (HbA1c ≥48 mmol/mol (6,5 %))
  • Positiivinen tupakointitila (keuhkoahtaumatautiriski)
  • Ilmeinen COPD (spirometriaarvo: FEV1/FVC < 0,7).

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea somaattinen sairaus (syöpä, loppuvaiheen munuaissairaus)
  • Vakava psykiatrinen diagnoosi tai dementia
  • Potilaat, jotka eivät ymmärrä tai puhu norjaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tiimipohjaiset konsultaatiot
Ohjattu itsemäärääminen
Käyttäytyminen: Ohjattu itsemäärääminen
Strukturoitu tiimipohjainen konsultaatio
Kokeellinen: Normaali hoito
Normaali konsultaatio
Käyttäytyminen: Normaali hoito
Tavalliset konsultaatiot

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan aktivointimittaus (PAM-13)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Potilasaktivointimittauslaite tallentaa potilaan tiedot, taidot ja itseluottamuksen kroonisten sairauksien hoitoon. Siinä on neljä vastausluokkaa pisteillä 1–4: "täysin eri mieltä" (1), "eri mieltä" (2), "samaa mieltä" " (3) ja "vahvasti samaa mieltä" (4). Asteikon pisteet muunnetaan asteikolle 0 - 100 (0 = alin aktivointitaso, 100 = korkein aktivointitaso).
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HbA1c
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Verensokeri
12 kuukautta
Diabetes-asteikon ongelmakohdat (PAID-5)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Diabetes-asteikon ongelma-alueet mittaavat diabeteksen kanssa elämiseen liittyviä negatiivisia tunteita. Pisteet ovat 5-pisteen Likert-asteikolla 0:sta (ei ongelma) 4:ään (vakava ongelma). Asteikkopisteet muunnetaan asteikolle 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia tunneongelmia.
12 kuukautta
Maailman terveysjärjestön 5 kohdan hyvinvointiindeksi (WHO-5)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Maailman terveysjärjestön viiden kohdan hyvinvointiindeksi (WHO-5) mittaa subjektiivista psykologista hyvinvointia viiden positiivisesti muotoillun kohteen avulla, jotka raportoidaan 6-pisteisellä Likert-asteikolla välillä 0 (ei läsnä) 5 (jatkuvasti läsnä). . Kokonaispistemäärä lasketaan viiden kohteen summana ja skaalataan uudelleen arvoihin välillä 0–100. Korkeammat pisteet edustavat parempaa emotionaalista hyvinvointia.
12 kuukautta
Elämänlaatu-BREF 2-osainen kyselylomake
Aikaikkuna: 12 kuukautta
WHO:n elämänlaatu-BREF-kyselylomake sisältää kaksi kohtaa, jotka osoittavat parempaa yleistä elämänlaatua tai yleistä terveyttä. Molemmat on arvioitu 5 pisteen Likert-asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa yleistä elämänlaatua tai yleistä terveyttä.
12 kuukautta
EuroQol EQ-5D-5L
Aikaikkuna: 12 kuukautta
EuroQol EQ-5D-5L koostuu viidestä tuotemittasta, jotka mittaavat yleistä terveyttä. Arvosanat ovat Likert-asteikolla 1-5, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän vaikeuksia. EQ-5D sisältää myös visuaalisen analogisen asteikon 1:stä (huonoin mahdollinen terveys) 100:aan (paras mahdollinen terveys).
12 kuukautta
Euroopan terveyslukutaidon tutkimustyökalu (HLS-EU-Q12)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Eurooppalainen terveyslukututkimustyökalu mittaa ihmisten tietämystä, motivaatiota ja kykyjä saada, ymmärtää, arvioida ja soveltaa terveystietoa. Arviot ovat neljän pisteen luokitusasteikolla, jonka vastausluokat ovat 1 (erittäin helppo) - 4 (erittäin vaikeaa). ). Korkeammat pisteet osoittavat heikompaa terveyslukutaitoa.
12 kuukautta
Diabetes-kompetenssiasteikko (PCDS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Perceived Competence for Diabetes Scale (PCDS) -asteikko sisältää neljä osaa ja arvioi diabeetikkojen kykyä hallita diabeteksen hoidon päivittäisiä asioita. Pisteet ovat 7-pisteen Likert-asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 7 (täysin samaa mieltä). Korkeammat pisteet edustavat suurempaa koettua osaamista.
12 kuukautta
Suomen diabeteksen riskilaskuri (FINDRISC)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Suomalainen Diabetesriskilaskuri tunnistaa ihmiset, joilla on lisääntynyt riski sairastua tyypin 2 diabetekseen. Eri kohteet on painotettu kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0–26 pistettä, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yksilöllistä 10 vuoden riskiä sairastua tyypin 2 diabetekseen.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bergen University College

Yhteistyökumppanit

University of Bergen
University of Stavanger

Tutkijat

  • Päätutkija: Beate-Christin H Kolltveit, Ph.D, Western Norway University of Applied Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 19. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019/28

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COPD

Kliiniset tutkimukset Ohjattu itsemäärääminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa