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Efficacité d'un programme de suivi en équipe en médecine générale chez les personnes atteintes de maladies chroniques

28 février 2022 mis à jour par: Beate-Christin Hope Kolltveit, Bergen University College

Efficacité d'un programme de suivi en équipe en médecine générale : protocole d'un essai d'intervention complexe à méthode mixte auprès de personnes atteintes de maladies chroniques

L'étude développera et évaluera l'efficacité d'un programme de suivi en équipe en médecine générale (MG) chez les personnes atteintes de maladies chroniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La proportion épidémique de maladies non transmissibles liées au mode de vie est un défi mondial et un problème de santé publique entraînant des taux d'hospitalisation, de mortalité et de morbidité importants, ainsi que des coûts personnels et sociétaux considérables. Ce projet implique des recherches pour une meilleure santé publique et des résultats de santé reconnaissant la nécessité d'améliorer les services de soins de santé dans la prévention des risques et des dommages et une meilleure gestion des facteurs de risque. Nous mènerons une étude de contrôle randomisée dans quatre cabinets de médecins généralistes avec ≥3 médecins généralistes et ≥une infirmière parmi 154 personnes à risque de développer un diabète sucré de type 2 (DT2) ou une maladie manifeste, et 154 personnes dans le groupe témoin. Les critères d'inclusion sont Diabetes Risc Calculator (FINDRISC) ≥ 15 ou HbA1c ≥6,5 % ou besoin spécifique d'un suivi individualisé tel qu'un indice de masse corporelle (IMC) ≥ 30. De plus, nous mènerons une étude de faisabilité auprès de 30 personnes à risque de maladie pulmonaire chronique (MPOC) ou de maladie manifeste. L'étude a les deux objectifs suivants : 1) évaluer l'efficacité d'un programme de suivi en équipe parmi les personnes à risque de DT2 ou de DT2 manifeste avec l'utilisation de l'autodétermination guidée (GSD) comme approche d'autonomisation pour les patients en médecine générale, 2) pour tester la faisabilité et piloter un programme de suivi en équipe parmi les personnes à risque de BPCO ou de BPCO manifeste avec l'utilisation de GSD comme approche d'autonomisation pour les patients en médecine générale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

228

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Norvège
    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, Norvège, 5020
        • Western Norway University of Applied Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âgé de 20 à 80 ans avec un score FINDRISC ≥ 15
  • Indice de masse corporelle ≥ 30
  • DT2 manifeste (HbA1c ≥48 mmol/mol (6,5%))
  • Statut de tabagisme positif (risque de MPOC)
  • BPCO manifeste (valeur de spirométrie : FEV1/FVC < 0,7).

Critère d'exclusion:

  • Maladie somatique sévère (cancer, insuffisance rénale terminale)
  • Diagnostic psychiatrique grave ou démence
  • Les patients qui ne comprennent ni ne parlent le norvégien.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Consultations en équipe
Autodétermination guidée
Comportemental: Autodétermination guidée
Consultations structurées en équipe
Expérimental: Soins standards
Consultation standard
Comportemental: Soins standards
Consultations standards

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure d'activation du patient (PAM-13)
Délai: 12 mois
L'instrument de mesure de l'activation du patient capture les connaissances, les compétences et la confiance du patient pour l'autogestion vivant avec des maladies chroniques. " (3) et "tout à fait d'accord" (4). Les scores de l'échelle sont transformés sur une échelle de 0 à 100 (0 = niveau d'activation le plus bas, 100 = niveau d'activation le plus élevé).
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
HbA1c
Délai: 12 mois
Glucose sanguin
12 mois
Échelle des zones problématiques du diabète (PAID-5)
Délai: 12 mois
L'échelle des zones problématiques du diabète mesure les émotions négatives liées à la vie avec le diabète. Les scores sont sur une échelle de Likert en 5 points allant de 0 (pas un problème) à 4 (un problème sérieux). Les scores de l'échelle sont transformés en une échelle de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant des problèmes émotionnels plus importants.
12 mois
L'indice de bien-être à 5 éléments de l'Organisation mondiale de la santé (OMS-5)
Délai: 12 mois
L'indice de bien-être à 5 éléments de l'Organisation mondiale de la santé (OMS-5) mesure le bien-être psychologique subjectif au moyen de cinq éléments formulés positivement rapportés sur une échelle de Likert à 6 points allant de 0 (absent) à 5 (constamment présent) . Un score global est calculé comme la somme des cinq éléments et rééchelonné sur des valeurs allant de 0 à 100. Des scores plus élevés représentent un meilleur bien-être émotionnel.
12 mois
Questionnaire Qualité de Vie-BREF 2-Item
Délai: 12 mois
Le questionnaire Qualité de Vie-BREF de l'OMS comprend deux items indiquant une meilleure qualité de vie globale ou un état de santé général. Les deux sont évalués sur une échelle de Likert en 5 points avec des scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie globale ou un meilleur état de santé général.
12 mois
L'EuroQol EQ-5D-5L
Délai: 12 mois
L'EuroQol EQ-5D-5L se compose de cinq dimensions d'item mesurant l'état de santé général. Les notes sont sur une échelle de Likert de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant plus de difficultés. L'EQ-5D comprend également une échelle visuelle analogique de 1 (la pire santé possible) à 100 (la meilleure santé possible).
12 mois
L'outil d'enquête européenne sur la littératie en santé (HLS-EU-Q12)
Délai: 12 mois
L'outil d'enquête européenne sur la littératie en santé mesure les connaissances, la motivation et les compétences des personnes pour accéder, comprendre, évaluer et appliquer les informations sur la santé. ). Des scores plus élevés indiquent une faible littératie en santé.
12 mois
Échelle de compétence perçue pour le diabète (PCDS)
Délai: 12 mois
L'échelle de compétence perçue pour le diabète (PCDS) contient quatre éléments et évalue le degré de compétence perçu par les personnes atteintes de diabète pour gérer les aspects quotidiens des soins du diabète. Les scores sont sur une échelle de Likert en 7 points allant de 1 (fortement en désaccord) à 7 (fortement d'accord). Des scores plus élevés représentent une plus grande compétence perçue.
12 mois
Le calculateur finlandais du risque de diabète (FINDRISC)
Délai: 12 mois
Le calculateur finlandais de risque de diabète identifie les personnes présentant un risque accru de développer un futur diabète de type 2
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bergen University College

Collaborateurs

University of Bergen
University of Stavanger

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Beate-Christin H Kolltveit, Ph.D, Western Norway University of Applied Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 août 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2019

Première publication (Réel)

3 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019/28

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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