Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita týmového navazujícího programu v praktickém lékařství u lidí s chronickými onemocněními

28. února 2022 aktualizováno: Beate-Christin Hope Kolltveit, Bergen University College

Efektivita týmového následného programu v praktické praxi: Protokol komplexní intervenční studie se smíšenou metodou mezi lidmi s chronickými onemocněními

Studie vyvine a vyhodnotí účinnost týmového navazujícího programu praktického lékaře (GP) u lidí s chronickými onemocněními.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Epidemický podíl nepřenosných nemocí souvisejících s životním stylem je celosvětovou výzvou a problémem veřejného zdraví, který má za následek značné počty hospitalizací, úmrtnost a nemocnost a obrovské osobní a společenské náklady. Tento projekt zahrnuje výzkum pro lepší veřejné zdraví a zdravotní výsledky uznávající potřebu zlepšení zdravotnických služeb v oblasti prevence rizik a škod a lepšího řízení rizikových faktorů. Provedeme randomizovanou kontrolní studii ve čtyřech ordinacích praktických lékařů s ≥ 3 praktickými lékaři a ≥ jednou sestrou ze 154 osob s rizikem rozvoje diabetu 2. typu (T2DM) nebo manifestního onemocnění a 154 osob v kontrolní skupině. Kritéria pro zařazení jsou Diabetes Risc Calculator (FINDRISC) ≥ 15 nebo HbA1c ≥ 6,5 % nebo specifická potřeba individuálního sledování, jako je Body Mass Index (BMI) ≥ 30. Kromě toho provedeme studii proveditelnosti mezi 30 lidmi s rizikem chronického plicního onemocnění (CHOPN) nebo manifestního onemocnění. Studie má následující dva cíle: 1) vyhodnotit efektivitu týmového následného programu u lidí s rizikem T2DM nebo manifestního T2DM s využitím řízeného sebeurčení (GSD) jako přístupu k posílení postavení pacientů v všeobecná praxe, 2) otestovat proveditelnost a pilotovat týmový následný program mezi lidmi s rizikem CHOPN nebo manifestní CHOPN s využitím GSD jako zmocňovacího přístupu pro pacienty ve všeobecné praxi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

228

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, Norsko, 5020
        • Western Norway University of Applied Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 20-80 let se skóre FINDRISC ≥15
  • Index tělesné hmotnosti ≥ 30
  • Manifestní T2DM (HbA1c ≥48 mmol/mol (6,5 %))
  • Pozitivní stav kouření (riziko CHOPN)
  • Manifestní CHOPN (hodnota spirometrie: FEV1/FVC < 0,7).

Kritéria vyloučení:

  • Těžké somatické onemocnění (rakovina, konečné stadium onemocnění ledvin)
  • Těžká psychiatrická diagnóza nebo demence
  • Pacienti, kteří nerozumí ani nemluví norsky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Týmové konzultace
Řízené sebeurčení
Behaviorální: Řízené sebeurčení
Strukturované týmové konzultace
Experimentální: Standardní péče
Standardní konzultace
Behaviorální: Standardní péče
Standardní konzultace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra aktivace pacienta (PAM-13)
Časové okno: 12 měsíců
Nástroj pro měření aktivace pacienta zachycuje pacientovy znalosti, dovednosti a sebevědomí pro sebeovládání života s chronickými stavy. Má čtyři kategorie odpovědí se skóre od 1 do 4: „rozhodně nesouhlasím“ (1), „nesouhlasím“ (2), „souhlasím“ “ (3) a „silně souhlasím“ (4). Skóre stupnice se transformuje na stupnici od 0 do 100 (0 = nejnižší úroveň aktivace, 100 = nejvyšší úroveň aktivace).
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HbA1c
Časové okno: 12 měsíců
Glukóza v krvi
12 měsíců
Problémové oblasti na stupnici diabetu (PAID-5)
Časové okno: 12 měsíců
Škála problémových oblastí diabetu měří negativní emoce související s životem s diabetem. Skóre je na 5bodové Likertově stupnici v rozsahu od 0 (není problém) do 4 (vážný problém). Skóre stupnice se transformuje na stupnici 0-100, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší emocionální problémy.
12 měsíců
5položkový index blahobytu podle Světové zdravotnické organizace (WHO-5)
Časové okno: 12 měsíců
Pětipoložkový index blahobytu Světové zdravotnické organizace (WHO-5) měří subjektivní psychickou pohodu pomocí pěti pozitivně formulovaných položek uváděných na 6bodové Likertově škále v rozsahu od 0 (není přítomno) do 5 (neustále přítomno). . Celkové skóre se vypočítá jako součet pěti položek a přeškáluje na hodnoty v rozsahu od 0 do 100. Vyšší skóre představuje lepší emocionální pohodu.
12 měsíců
Quality of Life-BREF 2-položkový dotazník
Časové okno: 12 měsíců
Dotazník WHO Quality of Life-BREF obsahuje dvě položky indikující lepší celkovou kvalitu života nebo celkový zdravotní stav. Oba jsou hodnoceni na 5bodové Likertově škále s vyšším skóre, které značí lepší celkovou kvalitu života nebo celkový zdravotní stav.
12 měsíců
EuroQol EQ-5D-5L
Časové okno: 12 měsíců
EuroQol EQ-5D-5L se skládá z pěti rozměrů položek měřících celkový zdravotní stav. Hodnocení jsou na Likertově stupnici od 1 do 5, přičemž vyšší skóre znamená větší obtížnost. EQ-5D také obsahuje vizuální analogovou stupnici od 1 (nejhorší možné zdraví) do 100 (nejlepší možné zdraví).
12 měsíců
Evropský nástroj pro průzkum zdravotní gramotnosti (HLS-EU-Q12)
Časové okno: 12 měsíců
Evropský nástroj pro průzkum zdravotní gramotnosti měří znalosti, motivaci a schopnosti lidí získat přístup k informacím o zdraví, porozumět jim, hodnotit je a používat. Hodnocení jsou na čtyřbodové hodnotící stupnici s kategoriemi odpovědí od 1 (velmi snadné) do 4 (velmi obtížné ). Vyšší skóre znamená nižší zdravotní gramotnost.
12 měsíců
Perceived Competence for Diabetes Scale (PCDS)
Časové okno: 12 měsíců
Perceived Competence for Diabetes Scale (PCDS) obsahuje čtyři položky a hodnotí míru kompetence vnímané osobami s diabetem ke zvládnutí každodenních aspektů péče o diabetes. Skóre je na 7bodové Likertově stupnici v rozsahu od 1 (zcela nesouhlasím) do 7 (zcela souhlasím). Vyšší skóre představuje větší vnímanou kompetenci.
12 měsíců
Finská kalkulačka rizika diabetu (FINDRISC)
Časové okno: 12 měsíců
Finská kalkulačka rizika diabetu identifikuje osoby se zvýšeným rizikem budoucího diabetu 2. typu Různé položky jsou váženy do celkového skóre v rozmezí od 0 do 26 bodů, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší individuální desetileté riziko rozvoje diabetu 2. typu.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bergen University College

Spolupracovníci

University of Bergen
University of Stavanger

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Beate-Christin H Kolltveit, Ph.D, Western Norway University of Applied Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

3. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019/28

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COPD

Klinické studie na Řízené sebeurčení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit