Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность командной программы последующего наблюдения в общей практике среди людей с хроническими заболеваниями

28 февраля 2022 г. обновлено: Beate-Christin Hope Kolltveit, Bergen University College

Эффективность групповой программы последующего наблюдения в общей практике: протокол испытания комплексного вмешательства смешанного метода среди людей с хроническими заболеваниями

В ходе исследования будет разработана и оценена эффективность командной программы последующего наблюдения в общей практике (ВОП) среди людей с хроническими заболеваниями.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Эпидемия неинфекционных заболеваний, связанных с образом жизни, представляет собой глобальную проблему и проблему общественного здравоохранения, приводящую к значительным показателям госпитализации, смертности и заболеваемости, а также к огромным личным и общественным издержкам. Этот проект включает в себя исследования для улучшения общественного здоровья и результатов в отношении здоровья, признающие необходимость улучшения медицинских услуг в плане предотвращения рисков и вреда, а также лучшего управления факторами риска. Мы проведем рандомизированное контрольное исследование в четырех поликлиниках общей практики с участием ≥3 врачей общей практики и ≥одной медсестры среди 154 человек с риском развития сахарного диабета 2 типа (СД2) или манифестного заболевания и 154 человек в контрольной группе. Критериями включения являются Калькулятор риска диабета (FINDRISC) ≥ 15 или HbA1c ≥ 6,5% или особая потребность в индивидуальном наблюдении, например индекс массы тела (ИМТ) ≥ 30. Кроме того, мы проведем технико-экономическое обоснование среди 30 человек с риском развития хронического заболевания легких (ХОБЛ) или манифестного заболевания. Исследование преследует следующие две цели: 1) оценить эффективность групповой программы последующего наблюдения среди людей с риском развития СД2 или манифестного СД2 с использованием управляемого самоопределения (GSD) в качестве подхода к расширению прав и возможностей пациентов в общая практика, 2) проверить осуществимость и пилотировать групповую программу последующего наблюдения среди людей с риском ХОБЛ или манифестной ХОБЛ с использованием GSD в качестве подхода к расширению прав и возможностей пациентов в общей практике.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

228

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Норвегия
    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, Норвегия, 5020
        • Western Norway University of Applied Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 20 до 80 лет с оценкой FINDRISC ≥15
  • Индекс массы тела ≥ 30
  • Манифестный СД2 (HbA1c ≥48 ммоль/моль (6,5%))
  • Положительный курительный статус (риск ХОБЛ)
  • Манифестная ХОБЛ (показатель спирометрии: ОФВ1/ФЖЕЛ < 0,7).

Критерий исключения:

  • Тяжелые соматические заболевания (рак, терминальная стадия почечной недостаточности)
  • Тяжелый психиатрический диагноз или деменция
  • Пациенты, которые не понимают и не говорят по-норвежски.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Консультации в команде
Управляемое самоопределение
Поведенческий: Управляемое самоопределение
Структурированные командные консультации
Экспериментальный: Стандартный уход
Стандартная консультация
Поведенческий: Стандартный уход
Стандартные консультации

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мера активации пациента (PAM-13)
Временное ограничение: 12 месяцев
Инструмент «Измерение активности пациента» фиксирует знания, навыки и уверенность пациента в самоконтроле жизни с хроническими заболеваниями. Он имеет четыре категории ответов с баллами от 1 до 4: «полностью не согласен» (1), «не согласен» (2), «согласен». (3) и «полностью согласен» (4). Баллы по шкале преобразуются в шкалу от 0 до 100 (0 = самый низкий уровень активации, 100 = самый высокий уровень активации).
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
HbA1c
Временное ограничение: 12 месяцев
Глюкоза в крови
12 месяцев
Проблемные области по шкале диабета (PAID-5)
Временное ограничение: 12 месяцев
Шкала проблемных областей диабета измеряет негативные эмоции, связанные с жизнью с диабетом. Оценки выставляются по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 (нет проблем) до 4 (серьезная проблема). Баллы по шкале преобразуются в шкалу от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на более серьезные эмоциональные проблемы.
12 месяцев
Индекс благополучия Всемирной организации здравоохранения из 5 пунктов (ВОЗ-5)
Временное ограничение: 12 месяцев
Индекс благополучия Всемирной организации здравоохранения, состоящий из 5 пунктов (WHO-5), измеряет субъективное психологическое благополучие с помощью пяти положительно сформулированных пунктов, представленных по 6-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от 0 (отсутствует) до 5 (постоянно присутствует). . Общий балл рассчитывается как сумма пяти пунктов и масштабируется до значений в диапазоне от 0 до 100. Более высокие баллы означают лучшее эмоциональное благополучие.
12 месяцев
Анкета из 2 пунктов «Качество жизни» BREF
Временное ограничение: 12 месяцев
Анкета ВОЗ по качеству жизни BREF состоит из двух пунктов, указывающих на лучшее общее качество жизни или общее состояние здоровья. Оба оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта, где более высокие баллы указывают на лучшее общее качество жизни или общее состояние здоровья.
12 месяцев
EuroQol EQ-5D-5L
Временное ограничение: 12 месяцев
EuroQol EQ-5D-5L состоит из пяти параметров, измеряющих общее состояние здоровья. Оценки выставляются по шкале Лайкерта от 1 до 5, где более высокие баллы указывают на большие трудности. EQ-5D также включает визуальную аналоговую шкалу от 1 (наихудшее возможное состояние здоровья) до 100 (наилучшее возможное состояние здоровья).
12 месяцев
Европейский инструмент обследования грамотности в вопросах здоровья (HLS-EU-Q12)
Временное ограничение: 12 месяцев
Европейский инструмент исследования грамотности в вопросах здоровья измеряет знания, мотивацию и компетентность людей в доступе, понимании, оценке и применении информации о здоровье. ). Более высокие баллы указывают на более низкую грамотность в вопросах здоровья.
12 месяцев
Шкала воспринимаемой компетентности при диабете (PCDS)
Временное ограничение: 12 месяцев
Шкала воспринимаемой компетентности при диабете (PCDS) содержит четыре пункта и оценивает степень воспринимаемой людьми с диабетом компетентности в управлении повседневными аспектами лечения диабета. Оценки выставляются по 7-балльной шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 7 (полностью согласен). Более высокие баллы представляют большую воспринимаемую компетентность.
12 месяцев
Финский калькулятор риска диабета (FINDRISC)
Временное ограничение: 12 месяцев
Финский калькулятор риска диабета определяет людей с повышенным риском развития диабета 2 типа в будущем. Различные пункты взвешиваются в общем балле от 0 до 26, причем более высокие баллы указывают на более высокий индивидуальный 10-летний риск развития диабета 2 типа.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bergen University College

Соавторы

University of Bergen
University of Stavanger

Следователи

  • Главный следователь: Beate-Christin H Kolltveit, Ph.D, Western Norway University of Applied Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 августа 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019/28

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Управляемое самоопределение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Armenia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться