Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność zespołowego programu obserwacji w praktyce ogólnej wśród osób z chorobami przewlekłymi

28 lutego 2022 zaktualizowane przez: Beate-Christin Hope Kolltveit, Bergen University College

Skuteczność zespołowego programu obserwacji w praktyce lekarza rodzinnego: protokół badania złożonej interwencji metodą mieszaną wśród osób z chorobami przewlekłymi

Badanie opracuje i oceni skuteczność zespołowego programu obserwacji w praktyce ogólnej (GP) wśród osób z chorobami przewlekłymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Epidemiczny odsetek chorób niezakaźnych związanych ze stylem życia jest ogólnoświatowym wyzwaniem i problemem zdrowia publicznego, skutkującym znacznymi wskaźnikami hospitalizacji, śmiertelnością i zachorowalnością oraz ogromnymi kosztami osobistymi i społecznymi. Projekt ten obejmuje badania nad lepszym zdrowiem publicznym i wynikami zdrowotnymi, uznając potrzebę ulepszeń usług opieki zdrowotnej w zakresie zapobiegania zagrożeniom i szkodom oraz lepszego zarządzania czynnikami ryzyka. Przeprowadzimy randomizowane badanie kontrolne w czterech przychodniach lekarskich z ≥3 lekarzami pierwszego kontaktu i ≥jedną pielęgniarką wśród 154 osób zagrożonych rozwojem cukrzycy typu 2 (T2DM) lub jawnej choroby oraz 154 osób w grupie kontrolnej. Kryteria włączenia to kalkulator ryzyka cukrzycy (FINDRISC) ≥ 15 lub HbA1c ≥ 6,5% lub szczególna potrzeba zindywidualizowanej obserwacji, na przykład wskaźnik masy ciała (BMI) ≥ 30. Ponadto przeprowadzimy studium wykonalności wśród 30 osób zagrożonych przewlekłą chorobą płuc (POChP) lub chorobą jawną. Badanie ma dwa następujące cele: 1) ocena skuteczności zespołowego programu obserwacji wśród osób zagrożonych T2DM lub jawną T2DM z wykorzystaniem samostanowienia z przewodnikiem (GSD) jako podejścia wzmacniającego pacjentów w ogólnej praktyki, 2) przetestowanie wykonalności i pilotaż zespołowego programu obserwacji wśród osób zagrożonych POChP lub jawną POChP z wykorzystaniem GSD jako podejścia wzmacniającego pacjentów w praktyce ogólnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

228

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, Norwegia, 5020
        • Western Norway University of Applied Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 20 do 80 lat z wynikiem FINDRISC ≥15
  • Wskaźnik masy ciała ≥ 30
  • Jawna T2DM (HbA1c ≥48 mmol/mol (6,5%))
  • Pozytywny status palenia (ryzyko POChP)
  • Jawna POChP (wartość spirometryczna: FEV1/FVC < 0,7).

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka choroba somatyczna (rak, schyłkowa niewydolność nerek)
  • Ciężka diagnoza psychiatryczna lub demencja
  • Pacjenci, którzy nie rozumieją ani nie mówią po norwesku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Konsultacje zespołowe
Kierowane samostanowienie
Behawioralne: Kierowane samostanowienie
Ustrukturyzowane konsultacje zespołowe
Eksperymentalny: Opieka standardowa
Standardowa konsultacja
Behawioralne: Opieka standardowa
Standardowe konsultacje

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Środek aktywujący pacjenta (PAM-13)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Instrument pomiaru aktywacji pacjenta rejestruje wiedzę, umiejętności i pewność pacjenta w zakresie samodzielnego radzenia sobie z chorobami przewlekłymi. Ma cztery kategorie odpowiedzi z punktacją od 1 do 4: „zdecydowanie się nie zgadzam” (1), „nie zgadzam się” (2), „zgadzam się” „(3) i „zdecydowanie się zgadzam” (4). Wyniki skali są przekształcane na skalę od 0 do 100 (0 = najniższy poziom aktywacji, 100 = najwyższy poziom aktywacji).
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
HbA1c
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Glukoza we krwi
12 miesięcy
Obszary problemowe w skali cukrzycy (PAID-5)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Skala Obszarów Problemowych w Cukrzycy mierzy negatywne emocje związane z życiem z cukrzycą. Wyniki są na 5-stopniowej skali Likerta od 0 (brak problemu) do 4 (poważny problem). Wyniki skali są przekształcane do skali 0-100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe problemy emocjonalne.
12 miesięcy
5-punktowy wskaźnik dobrostanu Światowej Organizacji Zdrowia (WHO-5)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
5-itemowy wskaźnik dobrostanu Światowej Organizacji Zdrowia (WHO-5) mierzy subiektywny dobrostan psychiczny za pomocą pięciu pozytywnie sformułowanych elementów zgłaszanych na 6-punktowej skali Likerta od 0 (brak) do 5 (stale obecny) . Ogólny wynik jest obliczany jako suma pięciu elementów i przeskalowany do wartości z zakresu od 0 do 100. Wyższe wyniki oznaczają lepsze samopoczucie emocjonalne.
12 miesięcy
Kwestionariusz jakości życia BREF składający się z 2 pozycji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Kwestionariusz WHO Quality of Life-BREF składa się z dwóch pozycji wskazujących na lepszą ogólną jakość życia lub ogólny stan zdrowia. Oba są oceniane w 5-punktowej skali Likerta, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszą ogólną jakość życia lub ogólny stan zdrowia.
12 miesięcy
EuroQol EQ-5D-5L
Ramy czasowe: 12 miesięcy
EuroQol EQ-5D-5L składa się z pięciu wymiarów pozycji mierzących ogólny stan zdrowia. Oceny są w skali Likerta od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki oznaczają więcej trudności. EQ-5D zawiera również wizualną skalę analogową od 1 (najgorszy możliwy stan zdrowia) do 100 (najlepszy możliwy stan zdrowia).
12 miesięcy
Europejskie narzędzie do badania wiedzy o zdrowiu (HLS-EU-Q12)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Europejskie narzędzie do badania wiedzy o zdrowiu mierzy wiedzę, motywację i kompetencje ludzi w zakresie dostępu do informacji zdrowotnych, ich rozumienia, oceny i stosowania. Oceny są oparte na czterostopniowej skali, z kategoriami odpowiedzi od 1 (bardzo łatwe) do 4 (bardzo trudne) ). Wyższe wyniki wskazują na niższy poziom świadomości zdrowotnej.
12 miesięcy
Skala Postrzeganej Kompetencji dla Cukrzycy (PCDS)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Skala Perceived Competence for Diabetes Scale (PCDS) zawiera cztery pozycje i ocenia stopień kompetencji postrzeganych przez osoby z cukrzycą w zakresie zarządzania codziennymi aspektami opieki diabetologicznej. Wyniki są na 7-punktowej skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam). Wyższe wyniki oznaczają większą postrzeganą kompetencję.
12 miesięcy
Fiński kalkulator ryzyka cukrzycy (FINDRISC)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Fiński kalkulator ryzyka cukrzycy identyfikuje osoby o zwiększonym ryzyku przyszłej cukrzycy typu 2. Różne pozycje są ważone, dając łączny wynik w zakresie od 0 do 26 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe indywidualne ryzyko zachorowania na cukrzycę typu 2 w ciągu 10 lat.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bergen University College

Współpracownicy

University of Bergen
University of Stavanger

Śledczy

  • Główny śledczy: Beate-Christin H Kolltveit, Ph.D, Western Norway University of Applied Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019/28

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na POChP

Badania kliniczne na Kierowane samostanowienie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj